扬州一洋制药有限公司
- 别名: 扬州一洋制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑度彦
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-02-10
- 统一社会信用代码: 913210846087092887
- 组织机构代码: 608709288
- 工商注册号: 321000400003305
- 纳税人识别号: 913210846087092887
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-10至2042-02-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高邮市市场监督管理局
- 经营范围: 生产粉针剂、片剂、混悬剂；销售本公司自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 高邮市长兴路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160378
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 粉针剂;片剂;混悬剂
- 生产地址: 江苏省高邮市长兴路8号：粉针剂，片剂，混悬剂。
- 生产范围: 江苏省高邮市长兴路8号：粉针剂，片剂，混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402401
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氨溴特罗口服溶液
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扬州一洋制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB1901470
|
铝镁加混悬液
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扬州一洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-25
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2020-03-10
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已发件 江苏省
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查看 |
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CYHB1707923
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铝镁加混悬液
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扬州一洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-15
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2018-07-24
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已发件 江苏省 1014996753430
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CYHS1590009
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盐酸丙哌维林片
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扬州一洋制药有限公司
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仿制
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6
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2015-03-11
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2016-03-17
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制证完毕－已发批件江苏省 1008482165719
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CXHL1401356
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复方磷酸铝混悬液
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扬州一洋制药有限公司
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新药
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3.2
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2015-01-07
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2016-09-04
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制证完毕－已发批件江苏省 1020043952620
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113450
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甲磺酸二氢麦角碱片
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1mg
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片剂
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—
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扬州一洋制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
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国药准字H20103544
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布洛芬混悬液
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2%
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口服混悬剂
|
—
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扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-04-08
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国药准字H20000232
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复方阿嗪米特肠溶片
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复方
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片剂(肠溶)
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—
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扬州一洋制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-08
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国药准字H20023082
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格列齐特片(Ⅱ)
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80mg
|
片剂
|
—
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扬州一洋制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-08
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国药准字H20013012
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注射用赖氨匹林
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0.25g(按C15H22N2O6计)
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注射剂(无菌粉末)
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—
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扬州一洋制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方阿嗪米特肠溶片
|
片剂
|
co
|
20
|
1.5
|
30
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
铝镁加混悬液
|
口服液体剂
|
15ml:1.5g
|
12
|
1.9508
|
23.41
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲磺酸二氢麦角碱片
|
片剂
|
1mg
|
40
|
4.29
|
171.6
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方阿嗪米特肠溶片
|
片剂
|
co
|
20
|
1.5
|
30
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
铝镁加混悬液
|
口服液体剂
|
15ml:1.5g
|
15
|
1.9353
|
29.03
|
扬州一洋制药有限公司
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扬州一洋制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200160
|
同意本品按照药品注册批件和标准将说明书中【规格】项原描述“2%（100毫升：2克）”修订为“2%”，同意本品包装规格在原药用塑瓶装，每瓶100毫升，每盒1瓶的基础上，增加药用塑瓶装，每瓶60毫升，每盒1瓶和每瓶30毫升，每盒1瓶的包装规格。
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2012-06-26
|
布洛芬混悬液
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CYHS0990100
|
2%
|
口服混悬剂
|
国药准字H20103544
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100030
|
同意本品在原6袋/盒、12袋/盒、15袋/盒的基础上增加18袋/盒、24袋/盒的包装规格。
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2011-01-24
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铝镁加混悬液
|
—
|
15ml:1.5g
|
口服混悬剂
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国药准字H10980322
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900434
|
同意本品在每板15片，1板/盒的基础上增加每板14片，1板/盒、2板/盒的包装规格。
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2009-12-14
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盐酸特拉唑嗪片
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CYHS0890057
|
2mg(以C19H25N5O4计)
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片剂
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国药准字H20093960
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900311
|
同意在原包装规格（每板10片，1板/盒、2板/盒）的基础上增加（每板10片，3板/盒、4板/盒）的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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2009-09-14
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复方阿嗪米特肠溶片
|
—
|
复方
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片剂(肠溶)
|
国药准字H20000232
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022021057
|
本品原生产地址为江苏省高邮市长兴路8号，原生产场地为【混悬剂车间（1）1号生产线、2号生产线；混悬剂车间（2）】。现申请在原生产场地的基础上，在原生产地址内增加新的生产场地【混悬剂车间（4）1号生产线、2号生产线】。
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2022-07-13
|
铝镁加混悬液
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—
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15ml:1.5g
|
口服混悬剂
|
国药准字H10980322
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路8号
|
扬州一洋制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路8号
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—
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—
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