扬州中宝药业股份有限公司
- 别名: 扬州中宝药业股份有限公司
- 英文名: Yangzhou Zhongbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩晓秋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-11-15
- 统一社会信用代码: 91321000608709261R
- 组织机构代码: 608709261
- 工商注册号: 321000400000152
- 纳税人识别号: 91321000608709261R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1991-11-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江苏省扬州市场监督管理局
- 经营范围: 生产、包装大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（氨力农、依替膦酸二钠、甲砜霉素），销售本公司自产产品；医药技术开发、技术及成果转让、技术咨询、技术服务；自营和代理各类商品的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 化学药品原料药及化学药品制剂的研发、生产与销售
- 所在地址: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160371
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;吸入液体制剂
- 生产地址: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿（吹灌封一体化）]，吸入制剂(吸入液体制剂)，滴眼剂。
- 生产范围: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿（吹灌封一体化）]，吸入制剂(吸入液体制剂)，滴眼剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401409
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
南京思聆医药科技有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402947
|
盐酸尼卡地平注射液
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450460
|
氯化钾注射液
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402292
|
妥布霉素滴眼液
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402266
|
盐酸布比卡因注射液
|
广州合和医药有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234228
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20233972
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20233459
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-13
|
|
国药准字H20237030
|
硫酸镁注射液
|
10ml:5g
|
注射剂
|
—
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
|
国药准字H20223898
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
10
|
5.2
|
52
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
30.17
|
30.17
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
5
|
14.96
|
74.8
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
5
|
18.7083
|
93.5415
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
30.17
|
30.17
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
3类
|
国药准字H20234228(2023-09-28)
|
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20233972(2023-08-01)
|
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
|
国药准字H20233459(2023-04-17)
|
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
硫酸镁注射液
|
10ml:5g
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-16
|
—
|
国药准字H20237030(2023-03-15)
|
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
氨基己酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-31
|
原6类
|
国药准字H20227071(2022-05-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖酸钙注射液
|
葡萄糖酸钙
|
注射剂
|
10ml:1g（按C12H22CaO14计）
|
—
|
国药准字H32021124
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
2022-03-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
呋塞米注射液
|
呋塞米
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
—
|
国药准字H20223898
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨基己酸注射液
|
氨基己酸
|
注射剂
|
20ml:5g
|
—
|
国药准字H20227071
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
2022-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
利多卡因
|
注射剂
|
5ml:0.1g
|
—
|
国药准字H20233459
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
2023-04-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硫酸镁注射液
|
硫酸镁
|
注射剂
|
10ml:5g
|
—
|
国药准字H20237030
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
2023-03-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023001523
|
将说明书、标签的【药品上市许可持有人】项中“注册地址”由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号”。
|
2023-01-12
|
氯化钾注射液
|
—
|
10ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H33021574
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
杭州民生药业股份有限公司
|
浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号
|
—
|
—
|
|
苏备2023000757
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由”100L/批（3.3333万支/批）“变更为”600L/批（20万支/批）“，处方及生产工艺参数与原批准一致。
|
2023-01-09
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
CYHS2000641
|
3ml：0.31mg（按C13H21NO3计）
|
吸入制剂
|
国药准字H20223048
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
—
|
—
|
|
苏备2023000756
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由”100L/批（3.3333万支/批）“变更为”600L/批（20万支/批）“，处方及生产工艺参数与原批准一致。
|
2023-01-09
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
CYHS2000640
|
3ml：0.63mg（按C13H21NO3计）
|
吸入制剂
|
国药准字H20223047
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
—
|
—
|
|
苏备2022042888
|
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，先将本品有效期由12月变更为24月。
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2023-01-13
|
氯化钾注射液
|
CYHB2101302
|
10ml：1.5g
|
注射剂
|
国药准字H20227042
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号：小容量注射剂（2车间）
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
—
|
—
|
|
苏备2022019761
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识，同时根据已批准说明书对标签进行备案。
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2022-07-14
|
氨基己酸注射液
|
CYHB2150565
|
20ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20227071
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
|
—
|
—
|
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