扬州市三药制药有限公司
- 别名: 扬州市三药制药有限公司
- 英文名: YANGZHOU NO.3 PHARMACITICAL MANUFACTURE CO., LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤中信
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-28
- 统一社会信用代码: 91321012717489085N
- 组织机构代码: 717489085
- 工商注册号: 321088000009920
- 纳税人识别号: 91321012717489085N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 扬州市江都区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂、滴鼻剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药（盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、柳胺酚、利福昔明、丙氨酰谷氨酰胺、吗替麦考酚酯 、兰索拉唑 、格列吡嗪）， 中药前处理及提取、第二类精神药品（盐酸曲马多泡腾颗粒）、气雾剂生产、加工、销售，经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务；经营进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160377
- 分类码: AhztChDh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;气雾剂;口服溶液剂;糖浆剂;合剂;口服混悬剂;干混悬剂
- 生产地址: 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂(含干混悬剂)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，气雾剂，原料药，精神药品，中药前处理及提取。
- 生产范围: 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，气雾剂，口服溶液剂，糖浆剂，合剂，口服混悬剂（含干混悬剂），原料药（盐酸氨溴索、盐酸甲氧那明、柳胺酚、丙氨酰谷氨酰胺、利福昔明、兰索拉唑、铝镁加、奥硝唑、沙格列汀、间苯三酚、间苯三酚三甲醚、阿伐那非、西甲硅油、地夸磷索钠），中药前处理及提取，精神药品（盐酸曲马多泡腾颗粒）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400473
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盐酸氨溴索口服溶液
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扬州市三药制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-04-03
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400348
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阿伐那非片
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扬州市三药制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302920
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尼可地尔片
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北京沃邦医药科技有限公司、扬州市三药制药有限公司
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仿制
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4
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2023-10-27
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300963
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右美沙芬去氧肾上腺素口服溶液
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扬州市三药制药有限公司
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新药
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2.3
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2023-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301670
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羧甲司坦口服溶液
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北京沃邦医药科技有限公司、扬州市三药制药有限公司
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仿制
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3
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2023-06-21
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233441
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
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10mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
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口服混悬剂
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—
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扬州市三药制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-11
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国药准字H20070299
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利福昔明
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—
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—
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—
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扬州市三药制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-22
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国药准字H20123384
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硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
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每瓶200揿,每揿含C13H21NO3 0.1mg
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气雾剂
|
—
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扬州市三药制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-08
|
|
国药准字H20070309
|
利福昔明干混悬剂
|
0.2g
|
口服混悬剂
|
—
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扬州市三药制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-08
|
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国药准字H20070128
|
盐酸曲马多泡腾颗粒
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50mg
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颗粒剂
|
—
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扬州市三药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利福昔明干混悬剂
|
口服液体剂
|
200mg
|
6
|
14.8333
|
89
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
|
利福昔明干混悬剂
|
口服液体剂
|
200mg
|
6
|
14.4625
|
86.775
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.09
|
1.8
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
|
吸入剂
|
100μg*200揿
|
2
|
16.3
|
32.6
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
利福昔明干混悬剂
|
口服液体剂
|
200mg
|
6
|
14.4625
|
86.775
|
扬州市三药制药有限公司
|
扬州市三药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬州市三药制药有限公司
|
盐酸氨溴索片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-25
|
—
|
国药准字H20000280(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索片
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盐酸氨溴索
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片剂
|
30mg
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双倡
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国药准字H20000280
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扬州市三药制药有限公司
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扬州市三药制药有限公司
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2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
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艾司奥美拉唑镁
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口服混悬剂
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10mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
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国药准字H20233441
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江苏奥赛康药业有限公司
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扬州市三药制药有限公司
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2023-04-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201100401
|
同意本品在原25毫升/瓶×4瓶/盒、40毫升/瓶×1瓶/盒、100毫升/瓶×1瓶/盒的基础上增加30毫升/瓶×4瓶/盒和60毫升/瓶×1瓶/盒的包装规格。
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2011-12-15
|
布洛芬混悬液
|
—
|
25ml:0.5g;100ml:2g
|
口服混悬剂
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国药准字H10970354
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100189
|
同意本品在原7片/板×2板/盒基础上增加7片/板×4板/盒的包装规格。
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2011-05-31
|
兰索拉唑片
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CYHS0990072
|
15mg
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片剂
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国药准字H20113210
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100134
|
同意本品在原120毫升/瓶/盒、100毫升/瓶/盒、60毫升/瓶/盒、30毫升/瓶×4瓶/盒、25毫升/瓶×4瓶/盒基础上增加10毫升/瓶×10瓶/盒的包装规格。
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2011-04-18
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盐酸氨溴索口服溶液
|
—
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20000281
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100003
|
同意本品增加10毫升/支×20支/盒的包装规格。
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2011-01-07
|
灵芝糖浆
|
—
|
—
|
糖浆剂
|
国药准字Z32020893
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000376
|
同意本品在原铝箔和PVC硬片包装，10片/板，2板/盒和10片/板，3板/盒的基础上，增加铝箔和PVC硬片包装，12片/板，2板/盒的包装规格。
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2010-11-04
|
盐酸氨溴索片
|
—
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20000280
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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