扬州艾迪制药有限公司
- 别名: 扬州艾迪制药有限公司
- 英文名: Yangzhou Aidea Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 傅和祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-11
- 统一社会信用代码: 91321000703913666X
- 组织机构代码: 703913666
- 工商注册号: 321027000011583
- 纳税人识别号: 91321000703913666X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-11-11至2028-11-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江苏省扬州市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药制造、加工。自营和代理一般商品及技术的进出口业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 李典镇新坝吴桥
许可/备案信息
- 编号: 苏20160375
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2022-09-28
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 江苏省扬州市李典镇新坝吴桥：片剂，原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省扬州市李典镇新坝吴桥：片剂，原料药(蜡样芽胞杆菌粉)，中药前处理及提取。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101150
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蜡样芽孢杆菌片
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江苏艾迪药业股份有限公司、扬州艾迪制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-04-23
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2021-07-13
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已发件 1014167745135
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查看 |
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CYHB2000267
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蜡样芽孢杆菌片
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扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-20
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2020-03-13
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已发件 江苏省 1086634575033
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查看 |
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CYHB1850437
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碳酸氢钠片
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江苏艾迪药业股份有限公司
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补充申请
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2018-12-27
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2020-09-10
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制证完毕－已发批件江苏省 1081778976530
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查看 |
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CYHB1850272
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盐酸克林霉素胶囊
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江苏艾迪药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-10-22
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2018-10-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1800090
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番泻叶颗粒等77个品规
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扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-02-06
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2018-03-20
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已发件 江苏省 1072122440527
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020282
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大山楂颗粒
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每瓶装150g
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颗粒剂
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—
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扬州艾迪制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-07
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国药准字Z32020290
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大山楂颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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扬州艾迪制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-07
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|
国药准字Z32020291
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颠茄片
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每片含颠茄浸膏10mg
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片剂
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—
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扬州艾迪制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-07
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国药准字Z32020283
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板蓝根颗粒
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每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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—
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扬州艾迪制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-25
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国药准字Z32020285
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板蓝根颗粒
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每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
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颗粒剂
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—
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扬州艾迪制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
0.1
|
—
|
扬州艾迪制药有限公司
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扬州艾迪制药有限公司
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湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
21
|
0.03
|
0.73
|
扬州艾迪制药有限公司
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扬州艾迪制药有限公司
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海南
|
2020-04-15
|
查看 |
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
21
|
0.0348
|
0.73
|
扬州艾迪制药有限公司
|
扬州艾迪制药有限公司
|
海南
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2020-04-03
|
查看 |
|
蜡样芽胞杆菌片
|
片剂
|
320mg
|
24
|
1.58
|
37.92
|
扬州艾迪制药有限公司
|
扬州艾迪制药有限公司
|
山东
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2019-12-16
|
— |
|
非诺贝特片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.06
|
6
|
扬州艾迪制药有限公司
|
扬州艾迪制药有限公司
|
云南
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2019-05-23
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
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碳酸氢钠片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-07
|
—
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国药准字H32024375(2015-09-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备202000
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根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号）要求，本品变更辅料供应商的补充申请已备案：玉米淀粉和糊精辅料供应商在濮阳市华鲁药用辅料有限公司基础上增加安徽山河药用辅料股份有限公司。
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2020-08-26
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蜡样芽孢杆菌片
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—
|
每片重0.32g,含活菌数不少于4亿
|
片剂
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国药准字H32025794
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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扬州艾迪制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201800331
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已备案。本品乳糖供应商在“上海华茂药业有限公司”基础上新增“德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司”。
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2018-09-18
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蜡样芽孢杆菌片
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—
|
每片重0.32g,含活菌数不少于4亿
|
片剂
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国药准字H32025794
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州艾迪制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备201800149
|
已备案，本品所用原料药碳酸氢钠的产地在“自贡鸿鹤制药有限责任公司”基础上增加“河北华晨药业有限公司”。
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2018-02-01
|
碳酸氢钠片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H32024376
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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扬州艾迪制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
苏备201800044
|
已备案，本品在“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装：10粒/板×2板/盒。12粒/板×2板/盒”的包装规格基础上，增加“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装：10粒/板×3板/盒”的包装规格。
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2018-02-26
|
头孢拉定胶囊
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—
|
0.25g
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胶囊剂
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国药准字H32021048
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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扬州艾迪制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
苏备201800104
|
已备案，本品在“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装：10粒/板×2板/盒。12粒/板×2板/盒。10粒/板×3板/盒”的基础上，增加“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装：12粒/板×3板/盒”的包装规格。
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2018-03-19
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H32021048
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州艾迪制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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