新乡市华信药业有限公司
- 别名: 新乡市华信药业有限公司
- 英文名: Xinxiang Huaxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁法泉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-22
- 统一社会信用代码: 914107217425121794
- 组织机构代码: 742512179
- 工商注册号: 410721100003712
- 纳税人识别号: 914107217425121794
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡县市场监督管理局
- 经营范围: 软膏剂、乳膏剂、原料药（磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、维格列汀）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，第II类：6864医用卫生材料及敷料、抗（抑）菌制剂（液体、膏体、粉剂）、卫生湿巾、糖果、饮料、化妆品生产、销售
- 主营业务:
- 所在地址: 新乡经济开发区青龙路西段513号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150053
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-05-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 乳膏剂;软膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 新乡经济开发区青龙路西段513号：乳膏剂，软膏剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。新乡经济开发区青龙路西段513号（委托生产企业为上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司）乳膏剂车间、乳膏剂生产线：磺胺嘧啶锌软膏（规格：5%；批准文号：国药准字H10890002）。
- 生产范围: 新乡经济开发区青龙路西段513号：乳膏剂，软膏剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、维格列汀)。新乡经济开发区青龙路西段513号（委托生产企业为上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司）乳膏剂车间、乳膏剂生产线：磺胺嘧啶锌软膏（规格：5%；批准文号：国药准字H10890002）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1100819
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磺胺嘧啶锌
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新乡市华信药业有限公司
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仿制
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6
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2011-10-11
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件河南省 1001749967325
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CYHS1100820
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磺胺嘧啶锌软膏
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新乡市华信药业有限公司
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仿制
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6
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2011-10-10
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2016-12-22
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制证完毕－已发批件河南省 1055148027322
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CYHS1100818
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磺胺嘧啶银
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新乡市华信药业有限公司
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仿制
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6
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2011-09-28
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2011-09-27
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在审评审批中
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CYZS1100008
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积雪苷霜软膏
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新乡市华信药业有限公司
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仿制
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9
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2011-09-21
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2012-12-06
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制证完毕－已发批件河南省 EW801093629CS
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CYHS0701140
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磺胺嘧啶银乳膏
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新乡市华信药业有限公司
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仿制
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6
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2008-06-16
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2010-01-07
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制证完毕－已发批件河南省 ED612809499CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10890002
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磺胺嘧啶锌软膏
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5%
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软膏剂
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—
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新乡市华信药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-14
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国药准字H20094208
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磺胺嘧啶银乳膏
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40g:0.4g
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乳膏剂
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—
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新乡市华信药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-06-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磺胺嘧啶银乳膏
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软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
38.31
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38.31
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新乡市华信药业有限公司
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新乡市华信药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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磺胺嘧啶银乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
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1
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38.31
|
38.31
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新乡市华信药业有限公司
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新乡市华信药业有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
|
磺胺嘧啶锌软膏
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软膏剂
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45g:2.25g
|
1
|
98.5
|
98.5
|
新乡市华信药业有限公司
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上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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磺胺嘧啶锌软膏
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软膏剂
|
45g:2.25g
|
1
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98.5
|
98.5
|
新乡市华信药业有限公司
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上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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磺胺嘧啶银乳膏
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软膏剂
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80g:800mg
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1
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138
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138
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新乡市华信药业有限公司
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新乡市华信药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201200222
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包装规格由“每支40克”增加为“每支80克”。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-06-05
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磺胺嘧啶银乳膏
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CYHS0701140
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40g:0.4g
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乳膏剂
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国药准字H20094208
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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新乡市华信药业有限公司
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—
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—
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—
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豫备2021078843
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增加磺胺嘧啶银乳膏药品包装规格“聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管，15g/支"。
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2021-05-18
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磺胺嘧啶银乳膏
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CYHS0701140
|
40g:0.4g
|
乳膏剂
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国药准字H20094208
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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新乡市华信药业有限公司
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新乡经济开发区青龙路西段513号
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新乡市华信药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路西段513号
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—
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豫备201800501
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磺胺嘧啶银乳膏增加磺胺嘧啶银原料药产地为：河南全宇制药股份有限公司。
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2018-11-30
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磺胺嘧啶银乳膏
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CYHS0701140
|
40g:0.4g
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乳膏剂
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国药准字H20094208
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市华信药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201800333
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说明书【注意事项】增加“本品为无菌产品，使用前请检查包装完整性，如有破损，禁止使用。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。”
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2018-08-22
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磺胺嘧啶银乳膏
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CYHS0701140
|
40g:0.4g
|
乳膏剂
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国药准字H20094208
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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新乡市华信药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备2023014567
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备案涉及内容：药学研究信息；
生产企业由“上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司”变更为“新乡市华信药业有限公司”，生产地址由“新乡经济开发区青龙路399号”变更为“新乡经济开发区青龙路西段513号”；
磺胺嘧啶锌软膏原包装规格为每支装100g，现增加每支装45g包装规格。
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2023-05-26
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磺胺嘧啶锌软膏
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—
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5%
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软膏剂
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国药准字H10890002
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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新乡市华信药业有限公司
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新乡经济开发区青龙路西段513号
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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新乡经济开发区青龙路399号
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