新疆新姿源生物制药有限责任公司

  • 别名: 新疆新姿源生物制药有限责任公司
  • 英文名: Xinjiang Nuziline Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 新疆维吾尔自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陶亮
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-06-22
  • 统一社会信用代码: 916540257760660584
  • 组织机构代码: 776066058
  • 工商注册号: 654125050000117
  • 纳税人识别号: 916540257760660584
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-22至2029-06-21
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 新源县市场监督管理局
  • 经营范围: 结合雌激素原料药(孕马尿提取物)片剂、乳膏剂、药品的生产销售,食品、生化制品的生产和销售,中药民族药的种植、生产及销售,通过边境小额贸易方式向毗邻国家开展各类商品及技术的进出口业务,国家限制进出口的商品及技术除外。允许经营边贸项下废钢、废铜、废铝、废塑料等国家核定公司经营的五种废旧物资的进口。农畜产品的生产和销售,孕马尿收购,活畜的繁育和购销,马奶收购、乳制品加工和销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处

许可/备案信息

  • 编号: 新20160009
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-12-25
  • 有效期至: 2025-12-24
  • 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 签发人: 田春海
  • 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;乳膏剂
  • 生产地址: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处:片剂、乳膏剂、原料药。
  • 生产范围: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处:片剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、原料药(结合雌激素(孕马尿提取物))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403843
地屈孕酮片
新疆特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司
仿制
4
2024-11-09
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CYHB0601555
结合雌激素
新疆新姿源生物制药有限责任公司
补充申请
2006-11-01
2007-05-15
已发批件新疆维吾尔自治区 ET283360968CN
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CXHS0600014
结合雌激素片
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
新药
3
2006-03-07
2009-04-28
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
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CXHS0600013
结合雌激素片
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
新药
3
2006-03-07
2009-04-28
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
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CXHS0600015
结合雌激素片
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
新药
3
2006-03-07
2009-04-28
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090172
结合雌激素片
0.625mg/片
片剂
新疆新姿源生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-02
国药准字H20090170
结合雌激素片
0.45mg/片
片剂
新疆新姿源生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-02
国药准字H20090165
结合雌激素片
0.3mg/片
片剂
新疆新姿源生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-02
国药准字H20051717
结合雌激素
原料药
新疆新姿源生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H20051718
结合雌激素乳膏
1g:0.625mg
乳膏剂
新疆新姿源生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
134.96
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
广西
2024-10-31
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结合雌激素乳膏
软膏剂
14g:8.75mg
1
128
128
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
广西
2024-10-31
查看
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
134.96
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
四川
2024-10-21
查看
结合雌激素乳膏
软膏剂
14g:8.75mg
1
128
128
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
四川
2024-10-21
查看
结合雌激素片
片剂
625μg
28
4.82
134.96
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
新备201200006
修订后的药品包装标签(样稿)己备案。
2012-02-15
结合雌激素片
CXHS0600014
0.45mg/片
片剂
国药准字H20090170
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新备2022041642
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
2022-12-21
结合雌激素乳膏
CXSS0500037
1g:0.625mg
乳膏剂
国药准字H20051718
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新备2022041641
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
2022-12-21
结合雌激素
原料药
Y20190004399
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新备2022041640
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
2022-12-21
结合雌激素片
CXHS0600014
0.45mg/片
片剂
国药准字H20090170
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新备2022041644
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
2022-12-21
结合雌激素片
CXHS0600013
0.625mg/片
片剂
国药准字H20090172
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆伊犁州新源县218国道252公里处

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