新疆特丰药业股份有限公司
- 别名: 新疆特丰药业股份有限公司
- 英文名: Xinjiang Tefeng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-25
- 统一社会信用代码: 916501002999457537
- 组织机构代码: 299945753
- 工商注册号: 650000060000256
- 纳税人识别号: 916501002999457537
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-04-25至2051-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
- 经营范围: 口服液(西药第三类)的研究开发;口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊、滴丸剂、软膏剂生产及销售;阿胶铁口服液、佳加铁口服液、孕马结合雌激素、婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉)的生产、销售;保健食品、成品粮、食用油的销售;饮料(其他饮料类)的生产、销售;批发兼零售;预包装食品;乳制品(不含婴幼儿配方乳粉)(仅限分支机构经营);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);中药、民药的种植、研发;医药技术的转让及咨询服务;社会经济咨询;化妆品的研发及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号
许可/备案信息
- 编号: 新20160008
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 田春海
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:颗粒剂。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号综合制剂车间:软胶囊剂,片剂,口服溶液剂,大蒜前处理。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:硬胶囊剂,中药前处理。
- 生产范围: 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:颗粒剂。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号综合制剂车间:软胶囊剂,片剂,口服溶液剂,大蒜前处理。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:硬胶囊剂,中药前处理。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403843
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地屈孕酮片
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新疆特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司
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仿制
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4
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2024-11-09
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—
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—
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查看 |
CYHB2400709
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
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新疆特丰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
CYHB2400710
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
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新疆特丰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
CXHL2200613
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华法林钠颗粒
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新疆特丰药业股份有限公司
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新药
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2.2
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2022-08-24
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—
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—
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查看 |
CYHB2201292
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
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特丰制药有限公司、新疆特丰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-28
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20234011
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氟哌啶醇口服溶液
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100ml∶200mg
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口服溶液剂
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—
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新疆特丰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-01
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国药准字H20233739
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骨化三醇口服溶液
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10ml:10μg
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口服溶液剂
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—
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新疆特丰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-21
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国药准字H20227029
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
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10ml∶0.11g(钙元素)
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口服溶液剂
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—
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新疆特丰药业股份有限公司;特丰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-15
|
国药准字H65020190
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小儿贝诺酯维B1颗粒
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贝诺酯0.3g,维生素B1 3mg
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颗粒剂
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—
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新疆特丰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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国药准字H65020199
|
大蒜素肠溶胶丸
|
20mg
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软胶囊剂(肠溶)
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—
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新疆特丰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
萘普生钠缓释片
|
片剂
|
412.5mg
|
6
|
16.3333
|
98
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
大蒜素肠溶胶丸
|
胶囊剂
|
20mg
|
24
|
2.2042
|
52.9
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
维生素E胶丸
|
胶囊剂
|
100mg
|
36
|
0.9722
|
35
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
大蒜肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
2.0133
|
48.32
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
萘普生钠缓释片
|
片剂
|
412.5mg
|
6
|
16.3333
|
98
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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新疆特丰药业股份有限公司
|
氟哌啶醇口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20234011(2023-08-01)
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
骨化三醇口服溶液
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10ml:10μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-26
|
3类
|
国药准字H20233739(2023-06-21)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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新备201200026
|
修订后的药品说明书及药品包装标签(样稿)己备案。
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2012-06-26
|
萘普生钠缓释片
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—
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412.5mg(相当于萘普生375mg)
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缓释片剂
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国药准字H20050424
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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
新疆特丰药业股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
新备201100054
|
复方甘草酸苷片(包装规格:10片/板×10板/盒,10片/板×5板/盒,21片/板×1板/盒)修订后的包装标签已备案。
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2011-08-25
|
复方甘草酸苷片
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CYHS0800661
|
每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg
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片剂
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国药准字H20103804
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
新疆特丰药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
新备201100021
|
修订后的药品包装标签(样稿)己备案。
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2011-03-21
|
复方甘草酸苷片
|
CYHS0800661
|
每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg
|
片剂
|
国药准字H20103804
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
新疆特丰药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
新备201100022
|
经审查,同意本品增加“聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片,药品包装用铝箔包装,8粒/2板/盒,8粒/3板/盒;10粒/2板/盒;12粒/1板/盒,12粒/2板/盒,12粒/3板/盒”的包装规格,原药品批准文号不变, 修订后的药品说明书及药品包装标签(样稿)己备案。
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2011-03-21
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复方雪莲软胶囊
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CXZS0500126
|
每粒装0.5g
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软胶囊剂
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国药准字Z20080170
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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
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已备案
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新疆特丰药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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新备201000081
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变更国内生产药品的包装规格。保留原来的包装规格10片/板×3板/盒,增加12片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒,12片/板×3板/盒的包装规格。
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2010-11-22
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大蒜肠溶片
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—
|
10mg
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片剂
|
国药准字H65020356
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 东方花开文化艺术发展有限公司
- 东阿阿胶(和田)阿胶有限公司
- 中国科学院新疆理化技术研究所
- 乌鲁木齐伟博鑫科生物科技有限公司
- 乌鲁木齐佰特健民医疗用品有限公司
- 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司
- 乌鲁木齐市和信中荣商贸有限公司
- 乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司
- 乌鲁木齐康力源气体制造有限公司
- 乌鲁木齐拉依姆别克生物技术有限公司
- 乌鲁木齐朗润医药开发有限公司
- 乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
- 乌鲁木齐蓝天众康医疗器械有限公司
- 乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司
- 乌鲁木齐雪莲制药厂
- 乌鲁木齐高新技术产业开发区新益康软件有限公司
- 乌鲁木齐鸿康医药科技有限公司
- 五家渠盈德气体有限公司
- 伊宁市福达工贸有限责任公司
- 伊犁特驰商贸有限责任公司