无锡合全药业有限公司
- 别名: 无锡合全药业有限公司
- 英文名: WUXI STA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-09-12
- 统一社会信用代码: 91320214MA1MU9TCXY
- 组织机构代码: MA1MU9TCX
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91320214MA1MU9TCXY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-09-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）行政审批局
- 经营范围: 软胶囊剂、原料药（盐酸司维拉姆）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂的研发；新药、原料药、制剂、生化制品、保健食品、医药中间体及药用辅料的研发、技术转让、技术服务及技术咨询、委托生产所持有的药品；自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市新吴区新泰路8号江苏国际技术转移中心（中国无锡留学人员创业园B区）A楼B区301
许可/备案信息
- 编号: 苏20160077
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 无锡市新吴区新瑞路8号:硬胶囊剂【含抗肿瘤药（受托生产）】，片剂【含抗肿瘤药（受托生产），仅用于注册申报使用】。
- 生产范围: 无锡市新吴区新瑞路8号:硬胶囊剂【含抗肿瘤药（受托生产）】，片剂【含抗肿瘤药（受托生产），仅用于注册申报使用】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400198
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格舒瑞昔片
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上海正大天晴医药科技开发有限公司、无锡合全药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-15
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—
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—
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查看 |
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CXHS2400078
|
奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
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新药
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2.4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402723
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醋酸来法莫林片
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住友制药（苏州）有限公司、无锡合全药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401210
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
|
补充申请
|
2.4
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401945
|
醋酸来法莫林片
|
住友制药（苏州）有限公司、无锡合全药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-06-28
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20200016
|
奥布替尼片
|
50mg
|
片剂
|
—
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无锡合全药业有限公司；广州诺诚健华医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-25
|
|
国药准字H32023996
|
克霉唑乳膏
|
3%
|
乳膏剂
|
—
|
无锡曙辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32024001
|
吲哚美辛栓
|
25mg
|
栓剂
|
—
|
无锡曙辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32020893
|
红霉素软膏
|
1%
|
软膏剂
|
—
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32023999
|
维生素E软胶囊
|
50mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
贵州
|
2024-04-26
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
上海
|
2024-04-26
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江西
|
2024-04-26
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏
|
2024-04-26
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-04-26
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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