昆明源瑞制药有限公司
- 别名: 昆明源瑞制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王高华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-12-08
- 统一社会信用代码: 91530127719426088A
- 组织机构代码: 719426088
- 工商注册号: 530127000000890
- 纳税人识别号: 91530127719426088A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-10-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嵩明县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、中西药制剂的生产及销售；糖果制品（糖果）生产销售；仓储服务；石油制品（仅限分公司使用）的销售；消毒产品生产及销售；药品研发技术转让及药品研发技术服务（以上范围中涉及国家法律、行政法规规定的专项审批，按审批的项目和时限开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南杨林工业开发区华狮路
许可/备案信息
- 编号: 滇20160204
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-12-08
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 胡雨
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;栓剂;喷雾剂;洗剂
- 生产地址: 云南杨林工业开发区华狮路：片剂(含青霉素类)，颗粒剂，栓剂，原料药，喷雾剂(激素类)，洗剂。
- 生产范围: 云南杨林工业开发区华狮路：片剂(含青霉素类)，颗粒剂，栓剂，原料药(聚甲酚磺醛，他达拉非，塞来昔布)，喷雾剂(激素类)，洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402042
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阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）
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昆明源瑞制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400751
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聚甲酚磺醛阴道栓
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昆明源瑞制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400057
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小儿碳酸钙D3颗粒
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昆明源瑞制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302870
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塞来昔布片
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昆明源瑞制药有限公司
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仿制
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3
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2023-10-24
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300124
|
糠酸莫米松鼻喷雾剂
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昆明源瑞制药有限公司
|
仿制
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4
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2023-09-23
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244797
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吲哚布芬片
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0.2g
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片剂
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—
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昆明源瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
|
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国药准字H20243432
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他达拉非片
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20mg
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片剂
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—
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昆明源瑞制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-07
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国药准字H20070311
|
左羟丙哌嗪片
|
60mg
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片剂
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—
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昆明源瑞制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-01-06
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国药准字H20080167
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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片（8:1）
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0.28125g(阿莫西林0.25g,克拉维酸0.03125g)
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片剂
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—
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昆明源瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-06
|
|
国药准字H53020775
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四环素片
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0.125g(125,000单位)
|
片剂
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—
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昆明源瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
20
|
4.589
|
91.78
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
20
|
4.589
|
91.78
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
浙江
|
2024-09-09
|
查看 |
|
聚甲酚磺醛溶液
|
外用液体剂
|
25ml:9g
|
1
|
36.89
|
36.89
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
聚甲酚磺醛溶液
|
外用液体剂
|
30ml:10.8g
|
1
|
71.5
|
71.5
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
16
|
4.5894
|
73.43
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明源瑞制药有限公司
|
吲哚布芬片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
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国药准字H20244797(2024-09-03)
|
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昆明源瑞制药有限公司
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他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
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国药准字H20243432(2024-04-07)
|
|
昆明源瑞制药有限公司
|
阿莫西林片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-06-01
|
—
|
国药准字H53020777(2020-06-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林片
|
阿莫西林
|
片剂
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按C16H19N3O5S计0.25g
|
—
|
国药准字H53020777
|
—
|
昆明源瑞制药有限公司
|
2020-05-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2022038874
|
申请将小儿碳酸钙D3颗粒14袋/盒包装规格说明书和小盒上的商标名由“俌人”变为“瑞贝欣”。
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2022-12-01
|
小儿碳酸钙D3颗粒
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CYHS1501409
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每袋含碳酸钙0.75克(相当于钙0.3克),维生素D3 100国际单位(2.5微克)
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颗粒剂
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国药准字H20203274
|
云南省药品监督管理局
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已备案
|
昆明源瑞制药有限公司
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云南杨林工业开发区华狮路
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昆明源瑞制药有限公司
|
云南杨林工业开发区华狮路
|
—
|
—
|
|
滇备201101232
|
应市场需求，变更阿莫西林片60片/盒包装小盒上的图案。
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2011-10-24
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阿莫西林片
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CYHB1850356
|
按C16H19N3O5S计0.25g
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片剂
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国药准字H53020777
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明源瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201101234
|
应市场需求，增加毕诺180揿/瓶包装规格。
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2011-10-24
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曲安奈德鼻喷雾剂
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—
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每瓶装量6ml, 每ml含曲安奈德1.1mg;每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg
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喷雾剂
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国药准字H20010190
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明源瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201101190
|
应市场需求，将聚维酮碘栓说明书上的包装规格更改为每盒10枚或每盒6枚、每盒7枚，并更改每盒10枚说明书上的图案。
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2011-10-13
|
聚维酮碘栓
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CYHS0500692
|
每枚含聚维酮碘按有效碘计算为0.02克
|
栓剂
|
国药准字H20057719
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明源瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201101070
|
应市场需求，变更聚维酮碘栓10枚/盒包装小盒上的图案和内膜袋上的图案。
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2011-09-13
|
聚维酮碘栓
|
CYHS0500692
|
每枚含聚维酮碘按有效碘计算为0.02克
|
栓剂
|
国药准字H20057719
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明源瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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