昆明赛诺制药股份有限公司
- 别名: 昆明赛诺制药股份有限公司
- 英文名: KUNMING SINOWAY NATURAL PHARMACEUTICALS CO.,LTD
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: http://www.sainuozhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 郝振平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-06-24
- 统一社会信用代码: 91530100709706713D
- 组织机构代码: 709706713
- 工商注册号: 530100100033916
- 纳税人识别号: 91530100709706713D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2007-11-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 昆明市市场监督管理局
- 经营范围: 合剂、口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（甲磺酸氨氯地平、康复新、灯盏细辛浸膏）、丸剂（微丸）、酊剂；医疗器械（Ⅱ类 6854-11冲洗、通气、减压器具）的生产、销售、技术转让及咨询；货物及技术进出口业务（危险化学品、涉氨制冷行业及国家限定违禁管制品除外）（不得在经开区内从事本区产业政策中限制类、禁止类行业）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160112
- 分类码: AhzxCzDhz
- 发证日期: 2020-11-04
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;合剂;酊剂;颗粒剂
- 生产地址: 云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(浓缩丸)，合剂，酊剂(外用)，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(浓缩丸)，合剂，酊剂(外用)，原料药(甲磺酸氨氯地平，康复新、灯盏细辛浸膏)，颗粒剂，(中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400816
|
益心舒丸
|
西双版纳雨林制药有限责任公司、昆明赛诺制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400077
|
输注用SN-001浓缩冻干粉
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1508330
|
康复新液
|
昆明赛诺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-02-25
|
2017-07-05
|
制证完毕－已发批件云南省 1000512430225
|
查看 |
|
CYHS1300664
|
恩替卡韦
|
昆明赛诺制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-07-16
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件云南省 1064945293023
|
查看 |
|
CYHS1300665
|
恩替卡韦片
|
昆明赛诺制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-07-16
|
2016-09-26
|
制证完毕－已发批件云南省 1010964420421
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090616
|
益心舒丸
|
2g/袋
|
丸剂
|
—
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-04
|
|
国药准字Z53020149
|
脑心舒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字Z20025404
|
金红止痛消肿酊
|
每瓶装30ml,50ml,100ml
|
酊剂
|
—
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-05
|
|
国药准字H53020138
|
维生素B1片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-04
|
|
国药准字H53020368
|
干酵母片
|
0.3g(以干酵母计)
|
片剂
|
—
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康复新液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
22.86
|
22.86
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
康复新液
|
口服液体剂
|
50ml
|
2
|
12.06
|
24.12
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
金红止痛消肿酊
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
48.39
|
48.39
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
益心舒丸
|
丸剂
|
2g
|
9
|
2.7622
|
24.86
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
益心舒丸
|
丸剂
|
2g
|
15
|
2.6793
|
40.19
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2021076079
|
根据《国家药监局关于修订康复新液说明书的公告》（2021年第18号）相关要求，需修订康复新液说明书的不良反应项、禁忌项、注意事项相关内容。不良反应项原为：尚不明确。现修订为：监测数据显示，本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。用药部位：红肿、疼痛等。皮肤：皮疹、瘙痒等。其他：头晕、头痛、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、过敏反应等，有局部麻木、过敏性休克等个案报告。禁忌项原为：尚不明确。现修订为：1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.哮喘患者禁用。3.孕妇禁用。注意事项原为：尚不明确。现修订为：过敏体质者慎用。
|
2021-04-19
|
康复新液
|
—
|
50ml;100ml
|
合剂
|
国药准字Z53020054
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
|
—
|
—
|
|
滇备202001048
|
1、改变包装形式，不改变直接接触药品包装材料。即药用聚丙烯（PP）喷雾瓶包装，改为药用聚丙烯（PP）瓶包装，盒内加放喷雾泵。2、根据包装形式改变，修改说明书、小盒包装项内容为：药用聚丙烯（PP）瓶包装，盒内加放喷雾泵，每瓶30ml，每盒2瓶；药用聚丙烯（PP）瓶包装，盒内加放喷雾泵，每瓶50ml，每盒1瓶；药用聚丙烯（PP）瓶包装，盒内加放喷雾泵，每瓶100ml，每盒1瓶。3、增加【上市许可持有人】。4、将说明书、小盒、标签上原有电话：0871-63620031设为“不良反应专线”电话。
|
2020-10-14
|
金红止痛消肿酊
|
—
|
每瓶装30ml,50ml,100ml
|
酊剂
|
国药准字Z20025404
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900688
|
对甲磺酸氨氯地平片说明书进行合并，在说明书上列出所有包装规格，本产品所有说明书共用。即包装：铝塑泡罩包装，每板7片，每盒1板；铝塑泡罩包装，每板7片，每盒2板；铝塑泡罩包装，每板7片，每盒3板；铝塑泡罩包装，每板7片，每盒4板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒1板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒2板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒3板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒4板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒9板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒12板。
|
2019-10-25
|
甲磺酸氨氯地平片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900639
|
新增包装规格：用PP瓶装，盒内加放喷雾泵、量杯，每瓶100ml，每盒2瓶；药用PP瓶装，盒内加放喷雾泵、量杯，每瓶100ml，每盒4瓶；药用PP瓶装，盒内加放喷雾泵、量杯，每瓶100ml，每盒6瓶。
|
2019-09-25
|
康复新液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900621
|
新增包装规格：铝塑泡罩包装，每板10片，每盒9板；铝塑泡罩包装，每板10片，每盒12板。
|
2019-09-10
|
甲磺酸氨氯地平片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明赛诺制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
