杭州中美华东制药有限公司
- 别名: 杭州中美华东制药有限公司
- 英文名: Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄岩山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-04-01
- 统一社会信用代码: 913301010965367144
- 组织机构代码: 096536714
- 工商注册号: 330100000190687
- 纳税人识别号: 913301010965367144
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-04-01至9999-09-09
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 服务：生物技术、生物制品、药品的技术开发、技术咨询、成果转让；批发、零售：医疗器械（限一类）；其他无需报经审批的一切合法项目。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢101室
许可/备案信息
- 编号: 浙20000003
- 分类码: AhzBhzsChDh
- 发证日期: 2024-01-25
- 有效期至: 2025-04-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 拱墅区市场监督管理局、安吉县市场监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;口服混悬剂;颗粒剂;小容量注射剂;片剂;软胶囊剂;合剂
- 生产地址: 杭州市莫干山路866号祥符桥：冻干粉针剂（含抗肿瘤药类）、原料药、口服混悬剂、口服溶液剂、小容量注射剂、干混悬剂、片剂（含抗肿瘤药类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂；浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号：原料药、合剂、片剂（含抗肿瘤药类）、硬胶囊剂；杭州市石祥路700号：原料药。
- 生产范围: 杭州市莫干山路866号祥符桥：原料药(莫匹罗星，莫匹罗星钙，环孢素，他克莫司，非布司他，地西他滨，甲苯磺酸索拉非尼，阿德福韦酯，泮托拉唑钠，磺达肝癸钠，奥利司他，西罗莫司，硫酸多粘菌素B，瑞格列奈)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂，软胶囊剂，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，口服溶液剂，口服混悬剂，颗粒剂，小容量注射剂，干混悬剂。浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号：原料药(非布司他，地西他滨，阿那曲唑，来曲唑，硼替佐米，盐酸伊利替康)，片剂(抗肿瘤类)，合剂，硬胶囊剂。杭州市石祥路700号：原料药(达托霉素，醋酸卡泊芬净，米卡芬净钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402938
|
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
|
杭州中美华东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400885
|
HDM7005
|
杭州中美华东制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402801
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
杭州中美华东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400571
|
DR10624注射液
|
浙江道尔生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402739
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
华东医药（西安）博华制药有限公司、河南润弘制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10930129
|
环孢素
|
—
|
原料药
|
—
|
杭州中美华东制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H20010033
|
泮托拉唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
杭州中美华东制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H20150012
|
阿卡波糖咀嚼片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-05
|
|
国药准字H20244137
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
—
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244136
|
他克莫司缓释胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米格来宁片
|
片剂
|
270mg/27mg/3mg
|
12
|
2.5633
|
30.76
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)西安博华制药有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
醋羟胺酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
16.5
|
198
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨基比林咖啡因片
|
片剂
|
150mg/40mg
|
100
|
0.9998
|
99.98
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
123.86
|
123.86
|
浙江赛默制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
109.18
|
109.18
|
浙江赛默制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州中美华东制药有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244137(2024-06-25)
|
|
杭州中美华东制药有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244136(2024-06-25)
|
|
杭州中美华东制药有限公司
|
奥拉帕利片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243888(2024-06-04)
|
|
杭州中美华东制药有限公司
|
奥拉帕利片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243889(2024-06-04)
|
|
杭州中美华东制药有限公司
|
吲哚布芬片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-28
|
—
|
国药准字H20194067(2021-06-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
100mg
|
卡博平
|
国药准字H20153002
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
2019-05-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
50mg
|
卡博平
|
国药准字H20020202
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
2018-11-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
环孢素软胶囊
|
环孢素
|
胶囊剂
|
50mg
|
新赛斯平
|
国药准字H10960123
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
2018-12-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
环孢素软胶囊
|
环孢素
|
胶囊剂
|
25mg
|
新赛斯平
|
国药准字H10960122
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
2018-12-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
吗替麦考酚酯胶囊
|
吗替麦考酚酯
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20080003
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200294
|
根据国家食品药品监督管理局要求，修订本品0.5克规格非处方药药品说明书及包装标签。已备案。
|
2012-06-15
|
百令胶囊
|
—
|
(1)每粒装0.2g;(2)每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10910036
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200187
|
原吗替麦考酚酯分散片（赛可平）的原料供应商为华东医药股份有限公司制造分公司，现增加北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司。已备案。
|
2012-04-10
|
吗替麦考酚酯分散片
|
CXHS0500121
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20052083
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200090
|
原吗替麦考酚酯分散片（赛可平）的原料供应商为华东医药股份有限公司制造分公司，现增加无锡福祈制药有限公司。已备案。
|
2012-02-28
|
吗替麦考酚酯分散片
|
CXHS0500121
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20052083
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2022040978
|
设备变更：将一台BM350型泡罩包装机更换为nMX型泡罩包装机，设备工作原理及材质保持不变；关联变更：生产工艺参数变更：调整变更后的泡罩包装机冲裁速度。
|
2022-12-22
|
吲哚布芬片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20163311
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
|
—
|
—
|
|
浙备2022037457
|
新增原料药他克莫司供应商：江苏九阳生物制药有限公司（登记号：Y20210000274，登记状态：A）。
|
2022-11-21
|
他克莫司胶囊
|
CYHS0690497
|
1mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20084514
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
