杭州创新生物检控技术有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈功祥
经营状态: 存续
成立日期: 2002-11-07
统一社会信用代码: 913301007441160062
组织机构代码: 744116006
工商注册号: 330100400005225
纳税人识别号: 913301007441160062
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-11-07至2052-11-06
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展；实验分析仪器销售；实验分析仪器制造；化妆品零售；化妆品批发；日用化学产品销售；日用化学产品制造；塑料制品销售；塑料制品制造；国内贸易代理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产；医疗器械互联网信息服务；检验检测服务；技术进出口；进出口代理；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

编号: 浙T20040077
分类码:
发证日期: 2009-06-16
有效期至: 2009-06-16 至2014-06-15
发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
签发人:
日常监管机构:
剂型:
生产地址: 浙江省杭州市经济技术开发区10号大街（东）139号:体外诊断试剂（甲型流行性感冒病毒抗原诊断试剂盒（胶体金法）、乙型流行性感冒病毒胶体金法快速诊断试剂盒、结核分支杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、细菌毒素胶体金法快速诊断试剂盒、军团菌胶体金法快速诊断试剂盒）。
生产范围: 浙江省杭州市经济技术开发区10号大街（东）139号:体外诊断试剂（甲型流行性感冒病毒抗原诊断试剂盒（胶体金法）、乙型流行性感冒病毒胶体金法快速诊断试剂盒、结核分支杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、细菌毒素胶体金法快速诊断试剂盒、军团菌胶体金法快速诊断试剂盒）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSS0500019	甲型流行性感冒病毒胶体金法快速诊断试剂盒	杭州创新生物检控技术有限公司	新药	—	2005-03-10	2005-12-15	已发批件浙江省	查看
J0301316	甲型流行性感冒病毒胶体金快速诊断试剂盒	日本 TAUNS株式会社、杭州创新生物检控技术有限公司	进口	—	2004-11-18	2005-04-01	已发批件李栩 13801152309	查看
J0301314	乙型流行性感冒病毒胶体金快速诊断试剂盒	日本 TAUNS株式会社、杭州创新生物检控技术有限公司	进口	—	2004-09-07	—	制证结束待发送-已批准	查看
X0403363	结核分支杆菌胶体金法快速鉴别试剂盒	杭州创新生物检控技术有限公司	新药	—	2004-06-24	2005-09-20	已发批件浙江省	查看
CXSB0500158	结核分支杆菌抗原检测	杭州创新生物检控技术有限公司	—	—	—	2006-10-24	已发批件浙江省 EQ886062505CN	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20063130	结核分支杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	1人份	试剂盒	—	杭州创新生物检控技术有限公司	生物制品	国产	2006-10-12
国药准字S20050106	甲型流行性感冒病毒检测试剂盒(胶体金法)	—	试剂盒	—	杭州创新生物检控技术有限公司	生物制品	国产	2005-11-28

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备200901098	32、按规定变更国内生产药品包装标签。“√H1N1、√H2N2、√H3N2”增加到药品中包装盒上。已备案。	2009-12-02	甲型流行性感冒病毒检测试剂盒（胶体金法）	CXSS0500019	—	试剂盒	国药准字S20050106	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州创新生物检控技术有限公司	—	—	—	—	—

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