杭州康恩贝制药有限公司
- 别名: 杭州康恩贝制药有限公司
- 英文名: Hangzhou Conba Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐秀卉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-27
- 统一社会信用代码: 91330108716159914E
- 组织机构代码: 716159914
- 工商注册号: 330108000014530
- 纳税人识别号: 91330108716159914E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-03-09至2025-03-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市高新区（滨江）市场监督管理局
- 经营范围: 制造：胶囊剂、片剂（含激素类）、颗粒剂、散剂：（试点改后置，凭许可证经营）（涉及前置审批项目的在有效期内方可经营）。 货物进出口（法律、行政法规禁止的项目除外、法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）；其他无需报经审批的一切合法项目**
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市滨江区长河街道滨康路568号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000027
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-08-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;散剂;片剂;胶囊剂
- 生产地址: 杭州市滨江区长河街道滨康路568号：散剂、片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂；浙江省兰溪市康恩贝大道1号：集团内共用中药前处理和提取车间。
- 生产范围: 浙江省兰溪市康恩贝大道1号:集团内共用中药前处理和提取车间（浙江康恩贝制药股份有限公司）；杭州市滨江区长河街道滨康路568号:颗粒剂、散剂、片剂（含激素类）、胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401139
|
氨甲环酸片
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杭州康恩贝制药有限公司
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仿制
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4
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2024-04-17
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2400763
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培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
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杭州康恩贝制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-05
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2400042
|
腺苷钴胺胶囊
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杭州康恩贝制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2302716
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泮托拉唑钠肠溶片
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杭州康恩贝制药有限公司
|
补充申请
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—
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2023-12-14
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—
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—
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CYHS2300446
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米诺地尔外用溶液
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杭州康恩贝制药有限公司、云南康恩贝希陶药业有限公司
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仿制
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3
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2023-02-11
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247199
|
泮托拉唑钠肠溶片
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20mg(以C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)
|
片剂
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-26
|
|
国药准字H20010673
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萘普生肠溶微丸胶囊
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0.125g
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胶囊剂
|
—
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杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-15
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|
国药准字H33020264
|
盐酸哌唑嗪片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-11
|
|
国药准字H33022229
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维生素E烟酸酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
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杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-11
|
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国药准字H33020609
|
格列本脲片
|
2.5mg
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片剂
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—
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杭州康恩贝制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
1.75
|
42
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸黄酮哌酯片
|
片剂
|
200mg
|
18
|
0.7383
|
13.2894
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
30
|
0.442
|
13.26
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.1737
|
5.21
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
0.6807
|
9.53
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244035(2024-06-18)
|
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杭州康恩贝制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-13
|
—
|
国药准字H20073616(2017-09-15)
|
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
盐酸吡格列酮片
|
15mg
|
片剂
|
通过
|
2021-10-13
|
—
|
国药准字H20060592(2020-06-23)
|
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
甲钴胺片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H20060921(2021-02-08)
|
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
非那雄胺片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-17
|
—
|
国药准字H20160002(2020-08-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
盐酸坦索罗辛
|
胶囊剂（缓释）
|
0.2mg
|
必坦
|
国药准字H20050285
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
2020-01-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20074198
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
2019-05-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20160002
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
2021-03-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
5mg
|
艾仕列
|
国药准字H20051921
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
泮托拉唑钠肠溶片
|
泮托拉唑钠
|
片剂
|
40mg（以C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20143100
|
—
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
2020-07-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200320
|
根据本品药品补充申请批件（批件号：2012B00723），将本品说明书、复合膜、纸盒上的【性状】项，由“本品为灰白色或淡黄色细粉，味香甜”修订为“本品为灰白色或微黄色细粉，味香甜”。已备案。
|
2012-06-28
|
蒙脱石散
|
CYHS0508420
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
国药准字H20074198
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200287
|
根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书。修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［注意事项］项下增加了治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险等内容。同时，纸盒上的［禁忌］项下增加“详见说明书”。已备案。
|
2012-06-11
|
盐酸吡格列酮片
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CXHB0502521
|
15mg(以吡格列酮计)
|
片剂
|
国药准字H20060592
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200220
|
修订说明书的执行标准，【执行标准】改为“国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-118)-2003Z-2012”。新标准的性状和贮藏均有改变，所以对说明书和纸盒相应涉及内容做修订，具体为：【性状】由“本品为胶囊剂，内容物为白色球形颗粒”改为“本品内容物为白色球形颗粒”；【贮藏】由“遮光，于干燥处密闭保存”改为“遮光，于干燥处密封保存”。已备案。
|
2012-04-28
|
格列吡嗪缓释胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂(缓释)
|
国药准字H20010020
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200148
|
修订7粒装和14粒装小盒的包装式样。在右侧添加了盐酸坦洛新的化学结构式，并将小盒上的色块由左侧调整到上侧。已备案。
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2012-03-20
|
盐酸坦洛新缓释胶囊
|
—
|
0.2mg
|
胶囊剂(缓释)
|
国药准字H20050285
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2023002316
|
因生产需要，根据药品说明书修订铝箔标签，并符合24号令。
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2023-01-31
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黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
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CXZS1700004
|
每片重75mg(含黄蜀葵花总黄酮提取物20mg)
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片剂
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国药准字Z20220006
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州市滨江区长河街道滨康路568号
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州市滨江区长河街道滨康路568号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
