搜索

历史搜索记录

杭州默沙东制药有限公司

别名: 杭州默沙东制药有限公司
英文名: Merck & Co., Inc.(Hangzhou)
注册地址: 浙江省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: Anna Maria L. Van Acker
经营状态: 存续
成立日期: 1994-06-06
统一社会信用代码: 91330100609132097C
组织机构代码: 609132097
工商注册号: 330100400023535
纳税人识别号: 91330100609132097C
企业类型: 其他
营业期限: 1994-06-06至2024-06-05
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市市场监督管理局
经营范围: 在杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号生产：进口药品分包装（注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）；生产制剂（片剂）（凭有效资质经营）；提供医药营销策划咨询（医疗诊断除外），非医疗性健康信息咨询（需行医许可证的除外），企业管理和技术咨询服务；销售本公司生产的产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号

许可/备案信息

编号: 浙20000013
分类码: Ah
发证日期: 2021-06-18
有效期至: 2026-06-17
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂
生产地址: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号：进口药品分包装。杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号；杭州市萧山区杭州萧山临江工业园区经七路1999号B1号库A区、B区、C区、D区（仓库）：片剂。
生产范围: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号：进口药品分包装(冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，胶囊剂(含抗肿瘤)，小容量注射剂(含激素类)，粉针剂)。杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号；杭州市萧山区杭州萧山临江工业园区经七路1999号B1号库A区、B区、C区、D区（仓库）：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JTH2400148	非那雄胺	FIS - FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A、杭州默沙东制药有限公司	—	—	2024-08-22	—	—	查看
JTH2400146	非那雄胺系统适应性样品	Merck MRL、杭州默沙东制药有限公司	—	—	2024-08-22	—	—	查看
JTH2400147	3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸	FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.、杭州默沙东制药有限公司	—	—	2024-08-22	—	—	查看
JTH2400145	厄他培南钠	merck Cherokee Pharmaceuticals、杭州默沙东制药有限公司	—	—	2024-08-22	—	—	查看
JTH2300277	3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸	FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.、杭州默沙东制药有限公司	—	—	2023-12-14	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20237004	磷酸西格列汀片	100mg	片剂	—	杭州默沙东制药有限公司	化学药品	国产	2023-03-22
国药准字H20059631	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	50mg/12.5mg	片剂	—	杭州默沙东制药有限公司	化学药品	国产	2010-06-09
国药准字H19990366	辛伐他汀片	20mg	片剂(薄膜衣)	—	杭州默沙东制药有限公司	化学药品	国产	2010-03-24
国药准字H20030654	氯沙坦钾片	100mg	片剂(薄膜衣)	—	杭州默沙东制药有限公司	化学药品	国产	2010-03-24
国药准字H20000371	氯沙坦钾片	50mg	片剂(薄膜衣)	—	杭州默沙东制药有限公司	化学药品	国产	2010-03-22

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
磷酸西格列汀片	片剂	100mg	14	7.3757	103.26	杭州默沙东制药有限公司	杭州默沙东制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
磷酸西格列汀片	片剂	100mg	7	7.3757	51.63	杭州默沙东制药有限公司	杭州默沙东制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
氯沙坦钾片	片剂	50mg	7	3.8557	26.99	杭州默沙东制药有限公司	杭州默沙东制药有限公司	湖北	2024-08-28	查看
氯沙坦钾片	片剂	100mg	7	6.4243	44.97	杭州默沙东制药有限公司	杭州默沙东制药有限公司	湖北	2024-08-28	查看
磷酸西格列汀片	片剂	100mg	7	7.3757	51.63	杭州默沙东制药有限公司	杭州默沙东制药有限公司	云南	2024-08-26	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备200800161	已备案。	2008-02-29	孟鲁司特钠咀嚼片	—	4mg	片剂	国药准字J20070070	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州默沙东制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800160	已备案。	2008-02-29	孟鲁司特钠咀嚼片	—	5mg	片剂	国药准字J20070068	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州默沙东制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200088	一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案。	2012-02-22	孟鲁司特钠咀嚼片	—	4mg	片剂	国药准字J20070070	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州默沙东制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200087	一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案.	2012-02-22	孟鲁司特钠咀嚼片	—	5mg	片剂	国药准字J20070068	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州默沙东制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200086	一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案。	2012-02-22	孟鲁司特钠片	—	10mg	片剂	国药准字J20070058	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州默沙东制药有限公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台

同省份企业

同类型企业

药融云小程序
药融云公众号
药融云DATA
药融云视频号