桂林天和药业伊维有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 梁伟
经营状态: 存续
成立日期: 1992-07-21
统一社会信用代码: 91450300619383834Q
组织机构代码: 619383834
工商注册号: 450300400003936
纳税人识别号: 91450300619383834Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-07-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 桂林市临桂区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；医用口罩生产；第二类医疗器械生产；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；化妆品批发；化妆品零售；户外用品销售；家用电器制造；家用电器销售；电子产品销售；服饰制造；服装服饰批发；特种劳动防护用品生产；特种劳动防护用品销售；针纺织品销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；母婴用品制造；母婴用品销售；日用品销售；日用百货销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅

许可/备案信息

编号: 桂20160110
分类码: AhzCh
发证日期: 2023-07-12
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
签发人: 姚琳
日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
剂型: 贴剂;软膏剂;酊剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂;凝胶贴膏剂;搽剂
生产地址: 1.桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道；2.桂林市西城开发区鲁山工业小区；3.四川省雅安市雨城区南坝中街1号。：1.贴剂、软膏剂、酊剂(外用)、贴膏剂(橡胶贴膏)、搽剂、贴膏剂(凝胶贴膏)。2.消毒中心(环氧乙烷)、化验室。3.中药前处理和提取【共用华润三九现代中药制药有限公司】。
生产范围: 1.桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道；2.桂林市西城开发区鲁山工业小区；3.四川省雅安市雨城区南坝中街1号。：1.贴剂、软膏剂、酊剂(外用)、贴膏剂(橡胶贴膏)、搽剂、贴膏剂(凝胶贴膏)。2.消毒中心(环氧乙烷)、化验室。3.中药前处理和提取【共用华润三九现代中药制药有限公司】。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400625	消痔软膏	桂林天和药业伊维有限公司	补充申请	—	2024-04-13	—	—	查看
CYHS2400504	洛索洛芬钠凝胶贴膏	华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司	仿制	4	2024-02-06	—	—	查看
CYHS2303530	氟比洛芬凝胶贴膏	华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司	仿制	4	2023-12-20	—	—	查看
Y0414254	呋喃西林止血膏布	桂林天和药业伊维有限公司	—	—	—	2004-12-16	已发件广西壮族自治区	查看
CYZB0700781	消痔软膏	桂林天和药业伊维有限公司	—	—	—	2007-06-22	已发批件广西壮族自治区 ER735871316CN	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z45021741	清凉油	每盒装3g	软膏剂	—	桂林天和药业伊维有限公司	中药	国产	2020-08-09
国药准字H20046191	呋喃西林止血膏布	医用橡皮膏 2cm×7cm,呋喃西林止血纱布 2cm×2.5cm	贴膏剂(橡胶贴膏)	—	桂林天和药业伊维有限公司	化学药品	国产	2020-08-09
国药准字H45021328	复方水杨酸樟碘溶液I	—	酊剂(外用)	—	桂林天和药业伊维有限公司	化学药品	国产	2020-08-09
国药准字H45021067	呋喃西林贴	每贴(1)医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×24mm (2)医用粘贴材料50mm×75mm,呋喃西林敷料24mm×50mm	贴剂	—	桂林天和药业伊维有限公司	化学药品	国产	2020-08-09
国药准字H45021332	水杨酸苯酚贴膏	每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg。	贴膏剂(橡胶贴膏)	—	桂林天和药业伊维有限公司	化学药品	国产	2020-08-09

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
呋喃西林贴	贴膏剂	1.8cm7cm/1.8cm2.4cm	100	0.2	20	桂林天和药业伊维有限公司	桂林天和药业伊维有限公司	广西	2024-10-31	查看
消痔软膏	软膏剂	5g	2	34	68	桂林天和药业伊维有限公司	桂林天和药业伊维有限公司	四川	2024-10-21	查看
呋喃西林贴	贴膏剂	1.8cm7cm/1.8cm2.4cm	100	0.2	20	桂林天和药业伊维有限公司	桂林天和药业伊维有限公司	广西	2024-09-27	查看
消痔软膏	软膏剂	5g	2	34	68	桂林天和药业伊维有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
呋喃西林贴	贴膏剂	1.8cm7cm/1.8cm2.4cm	100	0.2	20	桂林天和药业伊维有限公司	桂林天和药业伊维有限公司	广西	2024-08-30	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
桂备201100066	同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案。	2011-07-14	复方醋酸地塞米松乳膏	—	20g:15mg;10g:7.5mg	乳膏剂	国药准字H45021225	广西壮族自治区食品药品监督管理局	已备案	桂林天和药业伊维有限公司	—	—	—	—	—
桂备201000017	同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案	2010-10-09	消痔软膏	—	每支装 (1)2.5g (2)5g	软膏剂	国药准字Z19990038	广西壮族自治区食品药品监督管理局	已备案	桂林天和药业伊维有限公司	—	—	—	—	—
桂备2022031303	本次申请对消痔软膏药品规格为每支装5克，包装规格为：2支/盒的包装标签进行修订备案。说明书和包装标签的修订情况如下：一、说明书修订内容：该申请说明书中不含三九医药商标的图标，只对文字进行部分修订，修订内容如下：1、把说明书中“【上市许可持有人】” 的字样修改为“【药品上市许可持有人】”。2、把说明书中 “如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为 “如有问题可与药品上市许可持有人联系”。二、包装标签的修订情况如下：（一）、内标签修订内容：1、把内标签（软管标签）中的通用名“消痔软膏”和底下的拼音名稍微调整字体大小并整体向上移动到适当的位置。2、把内标签（软管标签）中的“999”商标稍微调整字体大小并往左移动到适当的位置。3、把内标签（软管标签）中“【产品批号】【有效期至】见管尾”的字样修改为“【产品批号】见管尾印字处第一行”和“【有效期】至见管尾印字处第二行”的字样。（二）、中盒标签修订内容：1、把中盒标签中的三九医药商标图标删除。2、把中盒标签中华润三九身份追溯码的样式，按法规文件《药品追溯码标识规范》的要求修改为新的药品追溯码的样式。3、把中盒标签中“上市许可持有人”和“如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为“药品上市许可持有人”和“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。4、把中盒标签中舌口上的“999”商标调整字体大小并由右侧移动到左上角；把“【产品批号】：”、“【生产日期】：”、“【有效期】至：”三号整体向右移动到适当的位置。（三）、纸箱标签修订内容：1、把纸箱标签中的三九医药商标的图标删除。2、把纸箱标签中“上市许可持有人”和“如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为“药品上市许可持有人”和“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。3、把纸箱标签中的“【体积】59.0cm×43.5cm×35.0cm”修改为“【体积】58cm×42cm×33cm”。除上述的修订内容之外，消痔软膏5g/支×2支/盒的包装标签中其他的文字、图案不变。	2022-09-28	消痔软膏	—	每支装 (1)2.5g (2)5g	软膏剂	国药准字Z19990038	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅	—	—
桂备2022008674	现申请对消痔软膏内标签（软管标签）进行修订。本次申请的消痔软膏药品规格为每支装2.5g，包装规格为：2支/盒和4支/盒。包装标签修订内容如下：一、内标签修订内容：1、把内标签（软管标签）中的通用名“消痔软膏”和底下的拼音名整体向上移动到适当的位置。2、把内标签（软管标签）中的警示语“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”修改为“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。二、中盒标签修订内容：本次2支/盒和4支/盒的中盒信息未做修改。三、纸箱标签修订内容：本次2支/盒和4支/盒的纸箱信息未做修改。除上述的修订内容之外，消痔软膏2.5/支，2支/盒和2.5/支，4支/盒的说明书和包装标签中其他的文字、图案不变。	2022-03-28	消痔软膏	—	每支装 (1)2.5g (2)5g	软膏剂	国药准字Z19990038	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅	—	—
桂备2021091273	现申请对呋喃西林贴说明书及包装标签进行修订，呋喃西林贴有2个包装规格，包括：100贴/盒和20贴/盒。说明书及包装标签的修订情况如下：一、呋喃西林贴100贴/盒说明书及包装标签修订情况如下：1、内标签修订内容：把原内标签中的如下字样：“呋喃西林贴”、“【批准文号】的内容”、“【规格】的内容”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“产品批号和有效日期见背面”的字体全部改为黑体，字体大小不变。其中通用名“呋喃西林贴”字体大小进行了适当的缩小后，再向上移动至适当的位置。2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（2）把原中盒标签中说明书中的字样“呋喃西林贴说明书”的字体修订为黑体。（3）中盒标签正版面的以下字样：“呋喃西林贴”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“批准文号：国药准字H45021067”、“【规格】每贴：医用粘贴材料18mm×70mm呋喃西林敷料18mm×24mm”，把这几个字样的字体修改为黑体。另把英文名“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容：（1）把原纸箱标签中顶部版面2个天和药业商标图案删除；（2）把原纸箱标签中的以下字样：“呋喃西林贴”和“桂林天和药业伊维有限公司”的字体修改为黑体；英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。并把“呋喃西林贴”和“Nitrofurazone Patches”一起整体向上移动稍许。（3）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（4）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。二、呋喃西林贴20贴/盒说明书及包装标签修订情况说明如下：1、内标签修订内容：（1）把原内标签中的“呋喃西林贴”字样稍微缩小字体大小，并和【批准文号】的内容整体向上移动至适当位置。（2）把原内标签中的“999”商标缩小字体大小至适当的效果。 2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒顶部和底部的“999”商标删除。（2）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原中盒标签中正版面通用名底下的英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容：（1）把原纸箱标签中的通用名称“呋喃西林贴”和英文名称，以及适应症内容一起整体向上移动至适当的位置。（2）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。	2021-07-23	呋喃西林贴	—	每贴(1)医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×24mm (2)医用粘贴材料50mm×75mm,呋喃西林敷料24mm×50mm	贴剂	国药准字H45021067	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道	桂林天和药业伊维有限公司	桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

桂林天和药业伊维有限公司