桂林澳林制药有限责任公司
- 别名: 桂林澳林制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄文豪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-25
- 统一社会信用代码: 91450300732210679N
- 组织机构代码: 732210679
- 工商注册号: 450300400003081
- 纳税人识别号: 91450300732210679N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-25至2027-03-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桂林市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸头孢甲肟）、粉针剂（头孢类）（以上项目凭有效许可证、批文核定范围经营）；从事新产品的研究开发以及从事相关的经营活动（涉及前置许可的项目经营除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160018
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号：无菌原料药、粉针剂（头孢菌素类）。
- 生产范围: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号：无菌原料药、粉针剂（头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1300128
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卡左双多巴控释片
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桂林澳林制药有限责任公司
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仿制
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6
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2013-06-04
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2016-09-11
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1011201434021
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查看 |
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CXHL1300464
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盐酸头孢甲肟滴耳剂
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桂林澳林制药有限责任公司
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新药
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3.1
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2013-05-24
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1049908103417
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查看 |
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CXHL1300466
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阿拉普利
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桂林澳林制药有限责任公司
|
新药
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3.1
|
2013-05-23
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1049908103417
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查看 |
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CXHL1300465
|
阿拉普利片
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桂林澳林制药有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2013-05-23
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1049908277717
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查看 |
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CYHS1300127
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卡比多巴
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桂林澳林制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2013-05-17
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1061559937023
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103229
|
注射用盐酸头孢甲肟
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按C16H17N9O5S3计0.25g
|
注射剂
|
—
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-01
|
|
国药准字H20060380
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
按C16H17N9O5S3计1.0g
|
注射剂
|
—
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-01
|
|
国药准字H20103230
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
按C16H17N9O5S3计2.0g
|
注射剂
|
—
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-01
|
|
国药准字H20060381
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
按C16H17N9O5S3计0.5g
|
注射剂
|
—
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-01
|
|
国药准字H20060379
|
盐酸头孢甲肟
|
—
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原料药
|
—
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桂林澳林制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2016-03-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
250mg
|
10
|
1.329
|
13.29
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
河北
|
2024-09-26
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
33.01
|
33.01
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
湖北
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
20.12
|
20.12
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
33.01
|
33.01
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
20.12
|
20.12
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备201600017
|
药品执行标准变更为：《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
|
2016-05-16
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
CXHS0500041
|
按C16H17N9O5S3计0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20060381
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201600016
|
药品执行标准变更为：《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
|
2016-05-11
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
CXHS0500040
|
按C16H17N9O5S3计1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20060380
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201600015
|
药品执行标准变更为：《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
|
2016-05-11
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
CYHB0905263
|
按C16H17N9O5S3计2.0g
|
注射剂
|
国药准字H20103230
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201600014
|
药品执行标准变更为：《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
|
2016-05-11
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
CYHB0905309
|
按C16H17N9O5S3计0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20103229
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201600013
|
药品执行标准变更为：《中国药典》2015年版二部和YBH07042006
|
2016-05-11
|
盐酸头孢甲肟
|
CXHS0500039
|
—
|
原料药
|
国药准字H20060379
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
桂林澳林制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
