桂林红会药业有限公司
- 别名: 桂林红会药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐强国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-09-01
- 统一社会信用代码: 9145032320002498X5
- 组织机构代码: 20002498X
- 工商注册号: 450323000003483
- 纳税人识别号: 9145032320002498X5
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-08-25至2029-08-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 灵川县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂（含中药前处理和提取）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 桂林灵川县灵川镇城北路
许可/备案信息
- 编号: 桂20160156
- 分类码: AhCz
- 发证日期: 2021-02-24
- 有效期至: 2026-02-23
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;合剂
- 生产地址: 1.桂林灵川县灵川镇城北路：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、中药前处理和提取。2.桂林市永福县苏桥工业园区B-14号：中药前处理和提取。
- 生产范围: 1.桂林灵川县灵川镇城北路：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、中药前处理和提取。2.桂林市永福县苏桥工业园区B-14号：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300516
|
复方黄连素片
|
广西世彪药业有限公司、桂林红会药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300622
|
盐酸小檗碱片
|
广西世彪药业有限公司、桂林红会药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300484
|
复方党参片
|
广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300486
|
维C银翘颗粒
|
广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300485
|
维C银翘片
|
广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020696
|
益母草颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
—
|
桂林红会药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z45020694
|
复方罗汉果止咳颗粒
|
每袋装10g(相当于原药材14.6g)
|
颗粒剂
|
—
|
广西圣特药业有限公司、桂林红会药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z45020693
|
复方黄连素片
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂
|
—
|
桂林红会药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字B20021057
|
银蓝通络口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
桂林红会药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z45020863
|
首乌延寿片
|
—
|
片剂
|
—
|
桂林红会药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶胶囊
|
胶囊剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.0988
|
2.37
|
桂林红会药业有限公司
|
桂林红会药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.2104
|
5.05
|
桂林红会药业有限公司
|
桂林红会药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.1183
|
2.84
|
桂林红会药业有限公司
|
桂林红会药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银杏叶胶囊
|
胶囊剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.0988
|
2.37
|
桂林红会药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.2104
|
5.05
|
桂林红会药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022033711
|
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法，》修改国产药品银杏叶片（每片含总黄酮醇苷19.2毫克、萜类内酯4.8毫克）包装标签，具体修订如下： 一、小盒 1.修改图案设计风格。 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
|
2022-10-20
|
银杏叶片
|
—
|
(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg;(2)每片含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg
|
片剂
|
国药准字Z20027941
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
桂林灵川县灵川镇城北路
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
|
桂备2022040048
|
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法，》修改国产药品橘红枇杷片（规格：每片重0.28g(薄膜衣片））包装标签，具体修订如下： 一、药用铝箔 1. 由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
|
2022-12-12
|
橘红枇杷片
|
—
|
每片重0.28g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z45020698
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
|
桂备2022039830
|
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的包装标签。具体修订如下： 一、小盒 1.封面“24粒装 CAPSULES 12粒×2板”改为“24粒装” 2.封面企业名称由 “HONGHUI”改为“YUANCHENG” 3.其他文字内容无变更，详见样稿。
|
2022-12-12
|
银杏叶胶囊
|
—
|
每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040102
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
|
桂备2022028622
|
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的包装标签。具体修订如下： 一、小盒 1.“包装材料：药用铝箔、聚氧乙烯固体药用硬片”改为“包装材料：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片” 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
|
2022-09-05
|
银杏叶胶囊
|
—
|
每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040102
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
|
桂备2022027541
|
根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的说明书及包装标签。具体修订如下： 一、说明书 1.【药品上市许可持有人】由 “企业名称：桂林红会药业有限公司 ；注册地址：桂林灵川县灵川镇城北路”改为“企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋” 2.其他文字内容无变更，详见样稿。 二、小盒 1.【药品上市许可持有人】由 “企业名称：桂林红会药业有限公司 ；注册地址：桂林灵川县灵川镇城北路”改为“企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋” 2.封面企业名称由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 3.其他文字内容无变更，详见样稿。 三、药用铝箔 1. 由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
|
2022-08-25
|
银杏叶胶囊
|
—
|
每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040102
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
