桂林红会药业有限公司
- 别名: 桂林红会药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐强国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-09-01
- 统一社会信用代码: 9145032320002498X5
- 组织机构代码: 20002498X
- 工商注册号: 450323000003483
- 纳税人识别号: 9145032320002498X5
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-08-25至2029-08-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 灵川县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂（含中药前处理和提取）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 桂林灵川县灵川镇城北路
许可/备案信息
- 编号: 桂20160156
- 分类码: AhCz
- 发证日期: 2021-02-24
- 有效期至: 2026-02-23
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;合剂
- 生产地址: 1.桂林灵川县灵川镇城北路：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、中药前处理和提取。2.桂林市永福县苏桥工业园区B-14号：中药前处理和提取。
- 生产范围: 1.桂林灵川县灵川镇城北路：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、中药前处理和提取。2.桂林市永福县苏桥工业园区B-14号：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300516
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复方黄连素片
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广西世彪药业有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-03-28
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查看 |
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CYHB2300622
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盐酸小檗碱片
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广西世彪药业有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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2023-03-28
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—
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查看 |
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CYZB2300484
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复方党参片
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广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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2023-03-21
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查看 |
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CYZB2300485
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维C银翘片
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广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300486
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维C银翘颗粒
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广西圣民制药有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-21
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z45020694
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复方罗汉果止咳颗粒
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每袋装10g(相当于原药材14.6g)
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颗粒剂
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广西圣特药业有限公司、桂林红会药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z45020696
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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桂林红会药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z45020693
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复方黄连素片
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每片含盐酸小檗碱30mg
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片剂
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—
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桂林红会药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z45020103
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穿心莲片
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大片
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片剂
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桂林红会药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-12
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国药准字H45020424
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复方磺胺甲噁唑片
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—
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片剂
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—
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桂林红会药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶胶囊
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胶囊剂
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9.6mg/2.4mg
|
24
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0.0988
|
2.37
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桂林红会药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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银杏叶片
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片剂
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19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.2104
|
5.05
|
桂林红会药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.1183
|
2.84
|
桂林红会药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.1052
|
2.5248
|
桂林红会药业有限公司
|
桂林红会药业有限公司
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海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
银杏叶胶囊
|
胶囊剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.0957
|
2.2968
|
桂林红会药业有限公司
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桂林红会药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022033711
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根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法，》修改国产药品银杏叶片（每片含总黄酮醇苷19.2毫克、萜类内酯4.8毫克）包装标签，具体修订如下： 一、小盒 1.修改图案设计风格。 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
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2022-10-20
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银杏叶片
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(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg;(2)每片含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg
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片剂
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国药准字Z20027941
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林红会药业有限公司
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桂林灵川县灵川镇城北路
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桂林原承制药有限责任公司
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桂林市七星区临江路201号1栋
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—
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桂备2022040048
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根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及《药品管理注册办法，》修改国产药品橘红枇杷片（规格：每片重0.28g(薄膜衣片））包装标签，具体修订如下： 一、药用铝箔 1. 由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
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2022-12-12
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橘红枇杷片
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—
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每片重0.28g(薄膜衣片)
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片剂
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国药准字Z45020698
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林红会药业有限公司
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1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
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桂林原承制药有限责任公司
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桂林市七星区临江路201号1栋
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桂备2022039830
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根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的包装标签。具体修订如下： 一、小盒 1.封面“24粒装 CAPSULES 12粒×2板”改为“24粒装” 2.封面企业名称由 “HONGHUI”改为“YUANCHENG” 3.其他文字内容无变更，详见样稿。
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2022-12-12
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银杏叶胶囊
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—
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每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z20040102
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林红会药业有限公司
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1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
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桂林原承制药有限责任公司
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桂林市七星区临江路201号1栋
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—
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桂备2022028622
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根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的包装标签。具体修订如下： 一、小盒 1.“包装材料：药用铝箔、聚氧乙烯固体药用硬片”改为“包装材料：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片” 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
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2022-09-05
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银杏叶胶囊
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—
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每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z20040102
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
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1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
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桂林市七星区临江路201号1栋
|
—
|
—
|
|
桂备2022027541
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根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》及中国药典》2020年版、《药品注册管理办法》，修改国产药品银杏叶胶囊（每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg）的说明书及包装标签。具体修订如下： 一、说明书 1.【药品上市许可持有人】由 “企业名称：桂林红会药业有限公司 ；注册地址：桂林灵川县灵川镇城北路”改为“企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋” 2.其他文字内容无变更，详见样稿。 二、小盒 1.【药品上市许可持有人】由 “企业名称：桂林红会药业有限公司 ；注册地址：桂林灵川县灵川镇城北路”改为“企业名称：桂林原承制药有限责任公司；注册地址：桂林市七星区临江路201号1栋” 2.封面企业名称由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 3.其他文字内容无变更，详见样稿。 三、药用铝箔 1. 由 “桂林红会药业有限公司（GUILIN HONGHUI YAOYE YOUXIAN GONGSI）”改为“桂林原承制药有限责任公司 (GUILIN YUANCHENG ZHIYAO YOUXIAN ZEREN GONGSI) 2.其他文字内容无变更，详见样稿。
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2022-08-25
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银杏叶胶囊
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—
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每粒含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg
|
胶囊剂
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国药准字Z20040102
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林红会药业有限公司
|
1、桂林灵川县灵川镇城北路；2、桂林市永福县苏桥工业园区B-14号
|
桂林原承制药有限责任公司
|
桂林市七星区临江路201号1栋
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