楚雄和创药业有限责任公司
- 别名: 楚雄和创药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 詹竣皓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-11
- 统一社会信用代码: 915323005662381228
- 组织机构代码: 566238122
- 工商注册号: 532300100013234
- 纳税人识别号: 915323005662381228
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-11至2061-01-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 楚雄州市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂生产、销售；医药中间体、植物提取物、药品研究；农副产品的收购及销售；科学仪器仪表的研究开发；消毒产品（不含危险品）、卫生材料及敷料、Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械、化妆品的研发、生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）
许可/备案信息
- 编号: 滇20162314
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 胡雨
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）：小容量注射剂(最终灭菌)。
- 生产范围: 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）：小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403458
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硝酸异山梨酯注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-10-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403333
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马来酸氯苯那敏注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2024-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403342
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盐酸多巴胺注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2024-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403343
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盐酸多巴胺注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2024-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402991
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间苯三酚注射液
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云南药科院生物医药股份有限公司、楚雄和创药业有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-09-10
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244763
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法莫替丁注射液
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2ml：20mg
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注射剂
|
—
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楚雄和创药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20244246
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氨甲环酸注射液
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5ml：0.5g
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注射剂
|
—
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楚雄和创药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20244247
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氨甲环酸注射液
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10ml：1.0g
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注射剂
|
—
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楚雄和创药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20244245
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氨甲环酸注射液
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5ml：0.25g
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注射剂
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—
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楚雄和创药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H34022613
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三磷酸腺苷二钠注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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安徽国森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
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5ml:250mg
|
1
|
9.77
|
9.77
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
云南药科院生物医药股份有限公司
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江苏
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2024-10-11
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查看 |
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氨甲环酸注射液
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注射剂
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5ml:500mg
|
1
|
16.6
|
16.6
|
楚雄和创药业有限责任公司
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云南药科院生物医药股份有限公司
|
江苏
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2024-10-11
|
查看 |
|
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
29.7
|
29.7
|
楚雄和创药业有限责任公司
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湖北神州华瑞医药有限公司
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河北
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2024-09-27
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查看 |
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氨甲环酸注射液
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注射剂
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5ml:250mg
|
1
|
48.85
|
48.85
|
楚雄和创药业有限责任公司
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云南药科院生物医药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
法莫替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
29.7
|
29.7
|
楚雄和创药业有限责任公司
|
湖北神州华瑞医药有限公司
|
广东
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2024-09-14
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2022030318
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按国家药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》要求，对肌苷注射液（规格5ml：0.1g）包装标签小盒与说明书内容进行备案。
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2022-09-20
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肌苷注射液
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—
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5ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H53020356
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云南省药品监督管理局
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已备案
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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—
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—
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滇备2022011178
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按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中第九项“变更包装材料和容器”的相关规定要求，对公司“肌苷注射液（规格：5ml:0.2g）” 由原使用直接接触内包材“低硼硅玻璃安瓿”变更为“中硼硅玻璃安瓿”。
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2022-04-15
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肌苷注射液
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—
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5ml:0.2g
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注射剂
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国药准字H53020355
|
云南省药品监督管理局
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2022年05月10日，撤销备案
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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—
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—
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滇备2022011181
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按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中第七项“变更生产批量”的相关规定要求，对肌苷注射液（5ml:0.2g）原300L/批的生产批量变更为200L/批。
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2022-04-15
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肌苷注射液
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—
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5ml:0.2g
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注射剂
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国药准字H53020355
|
云南省药品监督管理局
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2022年05月10日，撤销备案
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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—
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—
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滇备2022002300
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按国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》要求，对利巴韦林注射液（规格：2ml:0.25g）包装标签小盒与说明书内容进行备案。
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2022-02-14
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利巴韦林注射液
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—
|
2ml:0.25g
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注射剂
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国药准字H53021149
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云南省药品监督管理局
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已备案
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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—
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—
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滇备2022001499
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在现使用肌苷注射液（规格：5ml:0.2g）药品包装标签小盒、说明书、安瓿瓶签中“伊辽得”注册商标进行删除。
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2022-01-13
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肌苷注射液
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—
|
—
|
—
|
肌苷注射液
|
云南省药品监督管理局
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已备案
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楚雄和创药业有限责任公司
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云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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楚雄和创药业有限责任公司
|
云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
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—
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