正大青春宝药业有限公司

  • 别名: 正大青春宝药业有限公司
  • 英文名: Chiatai Qingchunbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 左敏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1992-11-06
  • 统一社会信用代码: 91330100609120766P
  • 组织机构代码: 609120766
  • 工商注册号: 330100400012915
  • 纳税人识别号: 91330100609120766P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1992-11-06至2042-11-05
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 杭州市市场监督管理局
  • 经营范围: 加工(限制、禁止类项目除外):中成药、中药饮片、化学药品制剂、硬胶囊、片剂类保健食品;服务:制药技术咨询、开发医药新产品;生产:食品、保健食品;批发、零售:食品、保健食品(以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证专项管理的商品)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 杭州市西溪路551号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000004
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2024-01-09
  • 有效期至: 2025-06-11
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型: 煎膏剂;糖浆剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;合剂;小容量注射剂;大容量注射剂
  • 生产地址: 杭州市西湖区西溪路551号:煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂;湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪):片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂。
  • 生产范围: 杭州市西湖区西溪路551号:煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂;湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪):片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL2400052
冠心宁片
正大青春宝药业有限公司
新药
2.3
2024-09-14
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CYZB2401697
清热灵颗粒
正大青春宝药业有限公司
补充申请
2024-09-05
查看
CYZB2401364
冠心宁片
正大青春宝药业有限公司
补充申请
2024-07-26
查看
CYZB2200178
清热灵颗粒
正大青春宝药业有限公司
补充申请
2022-02-23
2022-02-24
查看
CYZB2200177
清热灵颗粒
正大青春宝药业有限公司
补充申请
2022-02-23
2022-02-24
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093515
艾叶油软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
正大青春宝药业有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字H20093328
酒石酸美托洛尔注射液
5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
注射剂
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-21
国药准字H20093327
单硝酸异山梨酯注射液
5ml:20mg
注射剂
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-21
国药准字H20080684
福多司坦颗粒
0.4g
颗粒剂
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-23
国药准字H20080698
福多司坦胶囊
0.2g
胶囊剂
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
香丹注射液
注射剂
10ml
1
18.33
18.33
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
宁夏
2024-10-09
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参麦注射液
注射剂
10ml
1
12.77
12.77
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
河北
2024-09-27
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参麦注射液
注射剂
50ml
1
54.17
54.17
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
参麦注射液
注射剂
100ml
1
113.99
113.99
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
参麦注射液
注射剂
20ml
1
24.5
24.5
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
河北
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
正大青春宝药业有限公司
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg
胶囊剂
通过
2022-01-05
原6类
国药准字H33022286(2020-03-06)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氟桂利嗪
胶囊剂
5mg(以C26H26F2N2计)
国药准字H33022286
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
2021-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200253
1.依据国家食品药品监督管理局的国家药品标准颁布件(批件号:(2012)国药标字ZD-0080号)的要求,本品执行标准由“中成药地方标准上升国家标准部分(内科肺系二分册)WS-11531(ZD-1531)-2002”变更为“WS-11531(ZD-1531)-2002-2012Z”,并对药品说明书作相应修改。同时将说明书和包装标签的【性状】由“本品为胶囊剂,内容物为淡黄色油性的颗粒;具特异香气,味微苦。”改为“本品为硬胶囊,内容物为淡黄色油性的颗粒;具特异香气,味微苦。”。2.去除中盒的包装。已备案。
2012-05-29
艾叶油胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
国药准字Z20028018
浙江省食品药品监督管理局
已备案
正大青春宝药业有限公司
浙备201200218
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》(国食药监注[2012]93号),警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”,【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”,【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1.对本品或含有丹参……3.孕妇及哺乳期妇女禁用。”,【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1.本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”,并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80,2ml中含0.01g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”,并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
2012-05-31
香丹注射液
每支装2ml
注射剂
国药准字Z33020055
浙江省食品药品监督管理局
已备案
正大青春宝药业有限公司
浙备201200219
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》(国食药监注[2012]93号),警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”,【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”,【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1.对本品或含有丹参……3.孕妇及哺乳期妇女禁用。”,【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1.本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”,并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80,10ml中含0.05g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”,并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
2012-05-31
香丹注射液
每支装10ml
注射剂
国药准字Z33020054
浙江省食品药品监督管理局
已备案
正大青春宝药业有限公司
浙备201200047
依据《药品注册管理办法》附件4第35项提出改变尼莫地平片外观的补充申请。已备案。
2012-01-30
尼莫地平片
20mg
片剂
国药准字H33022285
浙江省食品药品监督管理局
已备案
正大青春宝药业有限公司
浙备2023002226
该品种有效期由24个月延长至36个月,并对说明书作相应的修订。
2023-01-18
清热灵颗粒
每袋装5g(每1g相当于饮片2.4g)
颗粒剂
国药准字Z20023081
浙江省药品监督管理局
已备案
正大青春宝药业有限公司
湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪)
正大青春宝药业有限公司
浙江省湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪)

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