正大青春宝药业有限公司
- 别名: 正大青春宝药业有限公司
- 英文名: Chiatai Qingchunbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-11-06
- 统一社会信用代码: 91330100609120766P
- 组织机构代码: 609120766
- 工商注册号: 330100400012915
- 纳税人识别号: 91330100609120766P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-11-06至2042-11-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 加工(限制、禁止类项目除外):中成药、中药饮片、化学药品制剂、硬胶囊、片剂类保健食品;服务:制药技术咨询、开发医药新产品;生产:食品、保健食品;批发、零售:食品、保健食品(以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证专项管理的商品)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市西溪路551号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000004
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2025-06-11
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂;糖浆剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;合剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 杭州市西湖区西溪路551号:煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂;湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪):片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂。
- 生产范围: 杭州市西湖区西溪路551号:煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂;湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪):片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZL2400052
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冠心宁片
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正大青春宝药业有限公司
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新药
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2.3
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
CYZB2401697
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清热灵颗粒
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正大青春宝药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-05
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—
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—
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查看 |
CYZB2401364
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冠心宁片
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正大青春宝药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
CYZB2200178
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清热灵颗粒
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正大青春宝药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-02-24
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—
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查看 |
CYZB2200177
|
清热灵颗粒
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正大青春宝药业有限公司
|
补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-02-24
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20093515
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艾叶油软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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正大青春宝药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-06
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国药准字H20093328
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酒石酸美托洛尔注射液
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5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
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注射剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字H20093327
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单硝酸异山梨酯注射液
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5ml:20mg
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注射剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字H20080684
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福多司坦颗粒
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0.4g
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颗粒剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-23
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国药准字H20080698
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福多司坦胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-15
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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香丹注射液
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注射剂
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10ml
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1
|
18.33
|
18.33
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正大青春宝药业有限公司
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正大青春宝药业有限公司
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宁夏
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2024-10-09
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查看 |
参麦注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
12.77
|
12.77
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
参麦注射液
|
注射剂
|
50ml
|
1
|
54.17
|
54.17
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
参麦注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
113.99
|
113.99
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
河北
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2024-09-27
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查看 |
参麦注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
24.5
|
24.5
|
正大青春宝药业有限公司
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正大青春宝药业有限公司
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河北
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2024-09-27
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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正大青春宝药业有限公司
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盐酸氟桂利嗪胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
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通过
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2022-01-05
|
原6类
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国药准字H33022286(2020-03-06)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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盐酸氟桂利嗪
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胶囊剂
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5mg(以C26H26F2N2计)
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—
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国药准字H33022286
|
正大青春宝药业有限公司
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正大青春宝药业有限公司
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2021-12-29
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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浙备201200253
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1.依据国家食品药品监督管理局的国家药品标准颁布件(批件号:(2012)国药标字ZD-0080号)的要求,本品执行标准由“中成药地方标准上升国家标准部分(内科肺系二分册)WS-11531(ZD-1531)-2002”变更为“WS-11531(ZD-1531)-2002-2012Z”,并对药品说明书作相应修改。同时将说明书和包装标签的【性状】由“本品为胶囊剂,内容物为淡黄色油性的颗粒;具特异香气,味微苦。”改为“本品为硬胶囊,内容物为淡黄色油性的颗粒;具特异香气,味微苦。”。2.去除中盒的包装。已备案。
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2012-05-29
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艾叶油胶囊
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—
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每粒装0.37g
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胶囊剂
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国药准字Z20028018
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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正大青春宝药业有限公司
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—
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—
|
浙备201200218
|
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》(国食药监注[2012]93号),警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”,【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”,【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1.对本品或含有丹参……3.孕妇及哺乳期妇女禁用。”,【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1.本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”,并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80,2ml中含0.01g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”,并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
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2012-05-31
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香丹注射液
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—
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每支装2ml
|
注射剂
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国药准字Z33020055
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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正大青春宝药业有限公司
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—
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—
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—
|
浙备201200219
|
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》(国食药监注[2012]93号),警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”,【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”,【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1.对本品或含有丹参……3.孕妇及哺乳期妇女禁用。”,【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1.本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”,并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80,10ml中含0.05g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”,并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
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2012-05-31
|
香丹注射液
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—
|
每支装10ml
|
注射剂
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国药准字Z33020054
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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正大青春宝药业有限公司
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—
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—
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浙备201200047
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依据《药品注册管理办法》附件4第35项提出改变尼莫地平片外观的补充申请。已备案。
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2012-01-30
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尼莫地平片
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20mg
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片剂
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国药准字H33022285
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
正大青春宝药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
浙备2023002226
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该品种有效期由24个月延长至36个月,并对说明书作相应的修订。
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2023-01-18
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清热灵颗粒
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每袋装5g(每1g相当于饮片2.4g)
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颗粒剂
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国药准字Z20023081
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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正大青春宝药业有限公司
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湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪)
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正大青春宝药业有限公司
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浙江省湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪)
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司