武汉九珑人福药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 喻华耀
经营状态: 存续
成立日期: 2009-10-23
统一社会信用代码: 91420100695320448C
组织机构代码: 695320448
工商注册号: 420100000170177
纳税人识别号: 91420100695320448C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-10-23至2059-10-22
行业: 研究和试验发展
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产、销售：1、片剂（含激素类，含计划生育用药）；2、硬胶囊剂（计划生育用药）；3、软胶囊剂（激素类）；药品的开发及技术研究；医药中间体及化工产品（危险化学品除外）的生产及销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物及技术）；经营进料加工和“三来一补”业务；互联网药品交易及信息服务；厂房租赁、自有设备租赁。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号（自贸区武汉片区）

许可/备案信息

编号: 鄂20200345
分类码: AhBh
发证日期: 2020-06-29
有效期至: 2025-06-28
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
生产地址: 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。4.受托方：人福普克药业（武汉）有限公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；生产范围：软胶囊剂。
生产范围: 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号片剂（含激素类，含计划生育用药）、硬胶囊剂（计划生育用药）、软胶囊剂（激素类）。2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。4.受托方：人福普克药业（武汉）有限公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402356	甲泼尼龙片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-07-26	—	—	查看
CYHS2402054	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2402053	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2401548	左炔诺孕酮片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-05-23	—	—	查看
CYHS2400812	屈螺酮炔雌醇片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-03-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244845	醋酸阿比特龙片	0.25g	片剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H10980022	布洛芬混悬液	2%	口服混悬剂	—	武汉人福药业有限责任公司,武汉康乐药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20033551	米非司酮片	25mg	片剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20051435	米非司酮胶囊	12.5mg	胶囊剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-01-22
国药准字H20040365	复方米非司酮片	每片含米非司酮30mg，双炔失碳酯5mg。	片剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-10-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
米非司酮片/米索前列醇片	片剂	25mg6片+200μg3片	9	5.1656	46.49	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
米非司酮片	片剂	10mg	10	10.305	103.05	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
米非司酮片	片剂	25mg	6	3.1	18.6	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
复方米非司酮片	片剂	30mg/5mg	2	28.665	57.33	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
米非司酮片	片剂	10mg	30	9.9	297	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉九珑人福药业有限责任公司	醋酸阿比特龙片	250mg	片剂	视同通过	2024-09-14	4类	国药准字H20244845(2024-09-10)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米非司酮片	25mg	片剂	通过	2021-03-17	—	国药准字H20033551(2019-07-08)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米索前列醇片	200μg	片剂	通过	2021-01-29	—	国药准字H20073696(2017-09-01)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米非司酮片	10mg	片剂	通过	2020-12-07	—	国药准字H20083780(2018-01-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
米索前列醇片	米索前列醇	片剂	0.2mg	—	国药准字H20073696	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	2021-01-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
米非司酮片	米非司酮	片剂	25mg	—	国药准字H20033551	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	2021-03-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
米非司酮片	米非司酮	片剂	10mg	—	国药准字H20083780	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	2020-12-01	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022040297	1.变更直接接触药品的包装材料和容器，本品在原批准的“软双铝包装（聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）”基础上增加“铝塑泡罩包装（药品包装用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片）形式“，内包材药品包装用铝箔的登记号与状态为B20190004753（A），聚氯乙烯固体药用硬片登记号与状态为B20180000834 (A)。 2.变更内包装设备，在原软双铝包装设备的基础上，增加铝塑泡罩包装设备（设备名称为全伺服高速辊板泡罩包装机，型号为DPH320HII）。 3.变更包装工艺与参数。 4.对说明书、包装标签进行相应修订。	2022-12-15	米非司酮片	—	25mg	片剂	国药准字H20033551	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	—	—
鄂备2021112026	变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。	2022-01-18	米非司酮片	—	25mg	片剂	国药准字H20033551	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	—	—
鄂备2021112032	变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。	2022-01-18	米非司酮片	CYHB0890002	10mg	片剂	国药准字H20083780	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	—	—
鄂备2021108085	1、修订组合包装说明书。根据米非司酮片、米索前列醇片的有效期，修订组合包装说明书中【有效期】项下内容，由“24个月”修订为“36个月”，其他内容不变。2、组合包装标签有关内容做相应修改。	2021-12-09	米非司酮片/米索前列醇片组合包装	—	—	—	米非司酮片：国药准字H20033551 米索前列醇片：国药准字H20073696	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	—	—
鄂备2021105202	申请变更药品有效期，将本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”，并将药品包装标签、说明书中有关内容做相应修改。	2021-11-11	米索前列醇片	—	0.2mg	片剂	国药准字H20073696	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉东湖新技术开发区光谷七路77号	—	—

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