武汉华龙生物制药有限公司
- 别名: 武汉华龙生物制药有限公司
- 英文名: WUHAN HUALONG BIO-CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘林波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-10
- 统一社会信用代码: 91420100724663678X
- 组织机构代码: 724663678
- 工商注册号: 420100400007375
- 纳税人识别号: 91420100724663678X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-10-10至2026-10-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售冻干粉针剂、大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶各1条线）、小容量注射剂、原料药（更昔洛韦）；以及上述商品的进出口贸易（不含进口商品分销业务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东西湖区五环大道31号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200198
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂。 2.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂。 2.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350278
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注射用生长抑素
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武汉华龙生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350277
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注射用生长抑素
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武汉华龙生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250751
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注射用更昔洛韦
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武汉华龙生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250750
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注射用更昔洛韦
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武汉华龙生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200513
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卡络磺钠注射液
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湖北欣泽霏药业有限公司、武汉华龙生物制药有限公司
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仿制
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3
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2022-03-31
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2022-04-02
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249092
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卡络磺钠注射液
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10ml：50mg（按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计）
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注射剂
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—
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武汉华龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-16
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国药准字H20193190
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长春西汀注射液
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2ml:10mg
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注射剂
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—
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武汉华龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-22
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国药准字H20193192
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长春西汀注射液
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5ml:30mg
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注射剂
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—
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武汉华龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-22
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国药准字H20193191
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长春西汀注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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武汉华龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-22
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国药准字H20084230
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注射用阿魏酸钠
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0.1g/瓶
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注射剂
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—
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武汉华龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
19.22
|
19.22
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武汉华龙生物制药有限公司
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
聚明胶肽注射液
|
注射剂
|
500ml:3.2g
|
1
|
65.23
|
65.23
|
武汉华龙生物制药有限公司
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武汉华龙生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
750μg
|
1
|
19.17
|
19.17
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
注射用单硝酸异山梨酯
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注射剂
|
25mg
|
1
|
13.85
|
13.85
|
武汉华龙生物制药有限公司
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武汉华龙生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用胸腺五肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
46.68
|
46.68
|
武汉华龙生物制药有限公司
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武汉华龙生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
注射用生长抑素
|
—
|
注射剂
|
通过
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2024-06-11
|
原6类
|
—
|
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武汉华龙生物制药有限公司
|
注射用生长抑素
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-11
|
原6类
|
—
|
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
注射用更昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
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2024-04-24
|
—
|
国药准字H20056989(2020-09-04)
|
|
武汉华龙生物制药有限公司
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注射用阿昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
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2022-05-20
|
—
|
国药准字H42021602(2020-09-04)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿昔洛韦
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阿昔洛韦
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注射剂
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0.25g
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—
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国药准字H42021602
|
武汉华龙生物制药有限公司
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武汉华龙生物制药有限公司
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2022-05-16
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200315
|
申请内容：申请在原包装规格基础上增加“低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，10mg×2瓶×10小盒×24中盒；低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，10mg×5瓶×100盒。”的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-06-08
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注射用胸腺五肽
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CYHS0500838
|
10mg
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注射剂
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国药准字H20058515
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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武汉华龙生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
鄂备201200157
|
申请内容：变更药品包装规格，在原有的包装规格基础上申请增加“玻璃输液瓶装，250ml:更昔洛韦0.25g与氯化钠2.25g×30瓶。”包装规格，并据此对说明书【包装】项下做相应修改。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-03-19
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更昔洛韦氯化钠注射液
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—
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250ml:更昔洛韦0.25g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H20020295
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
|
|
鄂备201200156
|
申请内容：变更药品包装规格，在原包装规格基础上申请增加“玻璃输液瓶装，100ml:更昔洛韦0.05g与氯化钠0.9g×100瓶。”包装规格并据此对说明书【包装】项下做相应修改。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-03-19
|
更昔洛韦氯化钠注射液
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—
|
100ml:更昔洛韦0.05g与氯化钠0.9g
|
注射剂
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国药准字H20020294
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
武汉华龙生物制药有限公司
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—
|
—
|
—
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—
|
—
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|
鄂备201200097
|
申请内容：变更药品包装规格，在原有的包装规格基础上增加5瓶/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-02-15
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注射用炎琥宁
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CYHS0507138
|
200mg
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注射剂
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国药准字H20066284
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
武汉华龙生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鄂备2022041719
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根据国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告（2022年第85号）修订药品说明书。
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2022-12-22
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己酮可可碱氯化钠注射液
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—
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250ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H20040211
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
武汉华龙生物制药有限公司
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湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园
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武汉华龙生物制药有限公司
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湖北省武汉市东西湖区五环大道31号
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
