武汉康乐药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 卢子龙
经营状态: 存续
成立日期: 1997-03-12
统一社会信用代码: 91420100300244592T
组织机构代码: 300244592
工商注册号: 420100000076724
纳税人识别号: 91420100300244592T
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-03-12至2043-04-22
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；保健食品销售；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）

许可/备案信息

编号: 鄂20200227
分类码: AhzChz
发证日期: 2020-10-18
有效期至: 2025-10-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;煎膏剂;糖浆剂;口服溶液剂;合剂
生产地址: 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、合剂（含中药提取车间）。2.委托方：武汉光谷人福生物医药有限公司；注册地址：武汉东湖高新区高新大道666号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。3.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。5.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：口服混悬剂。
生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、合剂（含中药提取车间）。2.委托方：武汉光谷人福生物医药有限公司；注册地址：武汉东湖高新区高新大道666号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。3.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。5.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：口服混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401971	广金钱草总黄酮胶囊	武汉光谷人福生物医药有限公司、武汉康乐药业股份有限公司	补充申请	1.2	2024-10-16	—	—	查看
CXZS2300015	芍药甘草颗粒	武汉康乐药业股份有限公司	新药	3.1	2023-07-25	—	—	查看
CYHB2201885	复方愈创木酚磺酸钾口服溶液	武汉康乐药业股份有限公司	补充申请	原6	2022-10-14	—	—	查看
CYZB2200972	健肝乐颗粒	武汉康乐药业股份有限公司	补充申请	—	2022-08-23	—	—	查看
CYZB2200971	健肝乐颗粒	武汉康乐药业股份有限公司	补充申请	—	2022-08-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z19994033	清淋颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	武汉康乐药业股份有限公司	中药	国产	2024-10-17
国药准字Z20020080	清胃黄连片	每片重0.33g	片剂	—	武汉康乐药业股份有限公司	中药	国产	2024-10-17
国药准字Z42020073	参麦颗粒	每袋装25g	颗粒剂	—	武汉康乐药业股份有限公司	中药	国产	2024-10-17
国药准字Z20043202	康乐鼻炎片	—	片剂	—	武汉康乐药业股份有限公司	中药	国产	2024-09-27
国药准字Z42021997	妇科白带膏	—	煎膏剂（膏滋）	—	武汉康乐药业股份有限公司	中药	国产	2024-09-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
强力枇杷露	口服液体剂	150ml	1	36.99	36.99	武汉康乐药业股份有限公司	武汉康乐药业股份有限公司	广东	2024-11-12	查看
强力枇杷露	口服液体剂	150ml	1	36.99	36.99	武汉康乐药业股份有限公司	武汉康乐药业股份有限公司	广东	2024-11-08	查看
强力枇杷露	口服液体剂	150ml	1	36.99	36.99	武汉康乐药业股份有限公司	武汉康乐药业股份有限公司	广东	2024-11-05	查看
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液	口服液体剂	100ml	1	15.54	15.54	武汉康乐药业股份有限公司	武汉康乐药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
广金钱草总黄酮胶囊	胶囊剂	200mg:133mg	18	4.76	85.68	武汉康乐药业股份有限公司	武汉光谷人福生物医药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200273	已收到企业申报资料，申请备案内容：1.在原包装规格基础上，增加新的包装规格每瓶装400克；2.说明书中【包装】项下文字内容规范为：钠钙玻璃药瓶包装;3.商标由“人福”变更为“人福医药”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-05-22	良园枇杷叶膏	—	—	煎膏剂(膏滋)	国药准字Z42020061	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉康乐药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200130	已收到企业申报资料，申请备案内容：1.在原每瓶装400克的包装规格基础上，增加新的包装规格每瓶装300克；2.说明书中【包装】项下文字内容规范为：钠钙玻璃药瓶包装；忠告语文字内容规范为：如有问题可与生产企业联系；3.说明书中删除“人福”商标。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-03-02	十全大补膏	—	—	煎膏剂(膏滋)	国药准字Z42020078	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉康乐药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200103	已收到企业申报资料，申请备案内容：保留原来的包装规格10g6袋、10g12袋，增加新的包装规格10g*8袋；并变更药品包装标签式样及商标。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-02-15	清淋颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z19994033	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉康乐药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200102	已收到企业申报资料，申请备案内容：1.变更药品包装标签式样及商标；2.说明书中【包装】项变更为“药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装”。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-02-15	康乐鼻炎片	—	—	片剂	国药准字Z20043202	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉康乐药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200081	已收到企业申报资料，申请备案内容：1.说明书、彩盒中：①【成份】项内容由“辅料为蔗糖、防腐剂（苯甲酸钠）。”变更为“辅料为蔗糖、香兰素、防腐剂（苯甲酸钠）。”②【性状】项内容规范为“本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。”③增加【规格】项内容“每瓶装100毫升”④【用法用量】项内容变更为“口服。二至五岁一次5毫升，五岁以上一次5～10毫升，二岁以下酌减；一日3～4次。”；⑤【贮藏】项内容变更为“密封。”2.说明书中：①【执行标准】项内容变更为“《中国药典》2010年版一部；②【包装】项内容由“药用聚酯瓶包装。”变更为“口服液体药用聚酯瓶包装。”3.内标签中：①增加【规格】项内容“每瓶装100毫升”②【用法用量】项内容变更为“口服。二至五岁一次5毫升，五岁以上一次5～10毫升，二岁以下酌减；一日3～4次。”③【贮藏】项内容变更为“密封。”本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-02-03	小儿止咳糖浆	—	—	糖浆剂	国药准字Z42020064	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉康乐药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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