武汉正同药业有限公司

  • 别名: 武汉正同药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈义兵
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-05-17
  • 统一社会信用代码: 91420112574931779Q
  • 组织机构代码: 574931779
  • 工商注册号: 420112000097944
  • 纳税人识别号: 91420112574931779Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-05-17至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品研发;栓剂产品的生产销售;房地产开发、销售;物业管理;包装装潢印刷品印刷、其他印刷品印刷;印刷品、包装材料的销售。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道776号B-3栋2层1室(8)

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20170309
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2022-05-18
  • 有效期至: 2027-05-17
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 栓剂
  • 生产地址: 1.湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;栓剂。 2.委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司;生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;生产范围:1.原料药;2.原料药;3.原料药。
  • 生产范围: 1.湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;栓剂。 2.委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司;生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;生产范围:1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸);3.原料药(甲硝唑)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101670
双唑泰栓
湖北省宏源药业科技股份有限公司、武汉正同药业有限公司
补充申请
2021-08-05
2021-08-24
已发件 1053117085635
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CYHB2101671
甲硝唑栓
湖北省宏源药业科技股份有限公司、武汉正同药业有限公司
补充申请
2021-08-05
2021-08-24
已发件 1053117085635
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19994081
柳氮磺吡啶栓
0.5g
栓剂
武汉正同药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H42021747
甲硝唑栓
0.5g
栓剂
武汉正同药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H20051720
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
50mg
栓剂
武汉正同药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H42021748
双氯芬酸钠栓
12.5mg
栓剂
武汉正同药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H42022511
呋喃妥因栓
0.1g
栓剂
武汉正同药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
栓剂
50mg
3
25
75
武汉正同药业有限公司
武汉正同药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
栓剂
50mg
3
25
75
武汉正同药业有限公司
武汉正同药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
栓剂
50mg
3
25
75
武汉正同药业有限公司
武汉正同药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
栓剂
50mg
3
25
75
武汉正同药业有限公司
武汉正同药业有限公司
山西
2024-09-10
查看
双氯芬酸钠栓(Ⅱ)
栓剂
50mg
3
24.538
73.614
武汉正同药业有限公司
武汉正同药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022033706
在原来供应商上海锦帝九州药业(安阳)有限公司一家基础上,增加宁波斯迈克制药有限公司。
2022-10-20
双氯芬酸钠栓(II)
X0402013
50mg
栓剂
国药准字H20051720
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉正同药业有限公司
湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号
武汉正同药业有限公司
武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道776号B-3栋2层1室(8)
鄂备2021107593
同意甲硝唑栓恢复生产。
2022-05-05
甲硝唑栓
0.5g
栓剂
国药准字H42021747
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉正同药业有限公司
湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号
湖北省宏源药业科技股份有限公司
湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号
鄂备2021107597
同意双唑泰栓恢复生产。
2022-05-05
双唑泰栓
复方
栓剂
国药准字H19994116
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉正同药业有限公司
湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号
湖北省宏源药业科技股份有限公司
湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号
鄂备2022000870
变更制剂所用原料药的供应商;原料药甲硝唑供应商新增“湖北省宏源药业科技股份有限公司”,原料药克霉唑供应商由”常州亚邦制药有限公司“变更为“江苏云阳集团药业有限公司”。
2022-01-14
双唑泰栓
复方
栓剂
国药准字H19994116
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉正同药业有限公司
湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号
湖北省宏源药业科技股份有限公司
湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号
鄂备2022001032
变更制剂所用原料药的供应商;原料药甲硝唑供应商新增“湖北省宏源药业科技股份有限公司”.
2022-01-14
甲硝唑栓
0.5g
栓剂
国药准字H42021747
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉正同药业有限公司
湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号
湖北省宏源药业科技股份有限公司
湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号

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