比智高药业有限公司
- 别名: 比智高药业有限公司
- 英文名: Bi Zhi gao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.baixingtang.com/
工商信息
- 法定代表人: 蒋加林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-02-11
- 统一社会信用代码: 91220395702216957E
- 组织机构代码: 702216957
- 工商注册号: 220395000000034
- 纳税人识别号: 91220395702216957E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-02-11至2028-02-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 四平市工商行政管理局四平红嘴高新技术开发区分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、糊丸）、糖浆剂、散剂、合剂生产；货物进出口，技术进出口及代理；农副产品收购；光伏发电。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 四平市铁西区兴红路1622号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160074
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局四平检查分局
- 剂型: 片剂;丸剂;水丸;蜜丸;糊丸;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
- 生产地址: 四平市铁西区兴红路1622号：片剂，丸剂(水丸、蜜丸、糊丸)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，合剂。
- 生产范围: 四平市铁西区兴红路1622号：片剂，丸剂(水丸、蜜丸、糊丸)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200630
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四季三黄片
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比智高药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB0701588
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脑灵素胶囊
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吉林百姓堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-11-11
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2008-06-18
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在审评
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查看 |
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CYZB0602013
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玫果口服液
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吉林百姓堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-22
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2007-06-22
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已发批件吉林省 ER735871523CN
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查看 |
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CYZB0502908
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羚羊感冒片
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吉林百姓堂药业有限公司
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补充申请
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2006-06-05
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866921960CN
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查看 |
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CYZS0600892
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舒筋定痛片
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吉林百姓堂药业有限公司
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仿制
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9
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2006-04-11
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2008-10-23
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX626188769CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090601
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舒冠胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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比智高药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-28
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国药准字Z20080597
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清胰利胆片
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每基片重0.42g
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片剂
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—
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比智高药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-05
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国药准字Z20090486
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解心痛胶囊
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每粒装0.43g(相当于原药材2g)
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胶囊剂
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—
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比智高药业有限公司
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中药
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国产
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2022-11-08
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国药准字Z20073107
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风湿圣药胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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比智高药业有限公司
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中药
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国产
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2021-08-20
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国药准字Z20063525
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风湿定胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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比智高药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银黄胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.33
|
7.92
|
比智高药业有限公司
|
比智高药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
银黄胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.33
|
7.92
|
比智高药业有限公司
|
比智高药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
银黄胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.33
|
7.92
|
比智高药业有限公司
|
比智高药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
安神补心片
|
片剂
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320mg
|
45
|
0.9
|
40.5
|
比智高药业有限公司
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—
|
江西
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2017-07-06
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— |
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风湿圣药胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.6
|
29
|
比智高药业有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022024446
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：复合膜包装，5克×30袋/桶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-09
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赖氨酸磷酸氢钙颗粒
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—
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盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
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颗粒剂
|
国药准字H22024197
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
比智高药业有限公司
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四平市铁西区兴红路1622号
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
—
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—
|
|
吉备2022017131
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更管制口服液瓶包装，10毫升×10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-06-09
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蛇胆川贝液
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—
|
每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z22026321
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
比智高药业有限公司
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四平市铁西区兴红路1622号
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
—
|
—
|
|
吉备2022002646
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：复合膜包装，5克×32袋/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-02-08
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赖氨酸磷酸氢钙颗粒
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—
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盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
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颗粒剂
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国药准字H22024197
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
—
|
—
|
|
吉备2022001971
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装，9克×9袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-01-20
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肤痒颗粒
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CYZS0500726
|
每袋装9g
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颗粒剂
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国药准字Z20055628
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
—
|
—
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|
吉备2022000371
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：复合膜包装，5克X24袋/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-01-13
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
—
|
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
|
颗粒剂
|
国药准字H22024197
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
比智高药业有限公司
|
四平市铁西区兴红路1622号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
