汕头经济特区明治医药有限公司
- 别名: 汕头经济特区明治医药有限公司
- 英文名: Shantou Special Economic Zone Mingzhi Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 村濑健史
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-07-07
- 统一社会信用代码: 9144050061752711XR
- 组织机构代码: 61752711X
- 工商注册号: 440500400011720
- 纳税人识别号: 9144050061752711XR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-07-07至2024-07-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，生产6858Ⅰ类医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，药品研究开发及药品信息咨询，（以下项目由有《药品生产许可证》的分支机构生产）冻干粉针剂（抗肿瘤药）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路９号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160284
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;干混悬剂;片剂
- 生产地址: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号 进口药品分外包装（粉针剂），干混悬剂，片剂。
- 生产范围: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号 进口药品分外包装（粉针剂），干混悬剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2500389
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左氧氟沙星片
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汕头经济特区明治医药有限公司、宿州亿帆药业有限公司
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补充申请
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4
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2025-02-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2500390
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左氧氟沙星片
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汕头经济特区明治医药有限公司、宿州亿帆药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2025-02-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2500220
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地氯雷他定口服溶液
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汕头经济特区明治医药有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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补充申请
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3
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2025-01-27
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—
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—
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查看 |
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JTS2400159
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酪酸羧菌活菌片
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Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.、汕头经济特区明治医药有限公司
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进口
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—
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2024-12-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401883
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注射用头孢米诺钠
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汕头经济特区明治医药有限公司、山西普德药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-11-13
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19990082
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
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0.1g(10万单位)
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干混悬剂
|
—
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汕头经济特区明治医药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-12-24
|
|
国药准字H20123322
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乙酰麦迪霉素干混悬剂
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0.05g（5万单位）
|
干混悬剂
|
—
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-24
|
|
国药准字H19990083
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
0.2g(20万单位)
|
干混悬剂
|
—
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-24
|
|
国药准字H20243377
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（5ml：5mg）
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眼用制剂
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—
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北京汇恩兰德制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-23
|
|
国药准字H20244193
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml：50mg
|
口服溶液剂
|
—
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湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
16.58
|
16.58
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
0.4292
|
5.15
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
0.4292
|
5.15
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
广东
|
2025-03-10
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
5.15
|
61.8
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
山东
|
2025-03-05
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
5.96
|
59.6
|
宿州亿帆药业有限公司
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
甘肃
|
2025-03-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
100ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244193(2024-06-28)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243377(2024-07-23)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(5ml:24.4mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-12-21
|
4类
|
国药准字H20234675(2023-12-19)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:250mg/450mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-20
|
4类
|
国药准字H20237156(2023-11-15)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234290(2023-10-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200408
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-27
|
头孢妥仑匹酯片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字J20090023
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201200407
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-27
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备200800010
|
辅料乳糖的厂家由日本明治制果株式会社变更为新西兰The Lactose Company of New Zealand Limited
|
2008-04-24
|
注射用盐酸多柔比星
|
—
|
按C27H29NO11.HCl计算10mg
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注射剂(冻干)
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国药准字H44024476
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201100778
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-04-07
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201002684
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-09-09
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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