汕头经济特区鮀滨制药厂
- 别名: 汕头经济特区鮀滨制药厂
- 英文名: Shantou Special Economic Zone Tuobin Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭庆佳
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-04-28
- 统一社会信用代码: 91440507192779142H
- 组织机构代码: 192779142
- 工商注册号: 440507000029933
- 纳税人识别号: 91440507192779142H
- 企业类型: 联营企业
- 营业期限: 1990-04-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市龙湖区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，医药技术的研发、技术咨询及技术服务、技术转让。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20160275
- 分类码: AhzxBhChDh
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;乳膏剂
- 生产地址: 1、汕头市韶山路151号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），中药前处理及提取车间，原料药，乳膏剂（含激素类）。 2、汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼 片剂、硬胶囊剂
- 生产范围: 1、汕头市韶山路151号 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)，中药前处理及提取车间（口服制剂），原料药（兰索拉唑、奥美拉唑），乳膏剂（含激素类） 2、汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼 片剂、硬胶囊剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2200124
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左氧氟沙星片
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广东健信制药股份有限公司、汕头经济特区鮀滨制药厂
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仿制
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4
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2022-01-19
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2022-01-20
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—
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CYHS1590029
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尼扎替丁胶囊
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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仿制
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6
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2015-06-26
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2016-11-17
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制证完毕－已发批件广东省 1055148179522
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CYHS0800561
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尼扎替丁胶囊
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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仿制
|
6
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2008-10-07
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2011-08-03
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制证完毕－已发批件广东省 EM851410505CS
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CYHS0800385
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奥美拉唑肠溶小丸
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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仿制
|
6
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2008-07-22
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2011-02-15
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制证完毕－已发批件广东省 EI919302722CS
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CYHB0802879
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兰索拉唑片
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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补充申请
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2008-06-13
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2009-01-19
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制证完毕－已发批件广东省 EX189890966CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234530
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左氧氟沙星片
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0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
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片剂
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—
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字H20083244
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复方醋酸地塞米松乳膏
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1g含醋酸地塞米松0.75mg、樟脑10mg、薄荷脑10mg
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乳膏剂
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—
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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化学药品
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国产
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2023-06-14
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国药准字H20080162
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利拉萘酯乳膏
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10g:0.2g
|
乳膏剂
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—
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汕头经济特区鮀滨制药厂
|
化学药品
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国产
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2023-01-12
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国药准字H44022476
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
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汕头经济特区鮀滨制药厂
|
化学药品
|
国产
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2020-04-15
|
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国药准字H44022045
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安乃近片
|
0.5g
|
片剂
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—
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
化学药品
|
国产
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2020-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
片剂
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500mg
|
12
|
2.41
|
28.92
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
广东健信制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨酚待因片(Ⅱ)
|
片剂
|
300mg/15mg
|
24
|
0.7163
|
17.1912
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨酚待因片(Ⅱ)
|
片剂
|
300mg/15mg
|
24
|
0.7163
|
17.1912
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
20
|
1.0325
|
20.65
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.0325
|
14.455
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
海南
|
2024-09-02
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
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————
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国药准字H20234530
|
广东健信制药股份有限公司
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汕头经济特区鮀滨制药厂
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2023-11-21
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001525
|
本品增加新的生产地址“汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼”。
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2023-01-12
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氨酚待因片(II)
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—
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对乙酰氨基酚300mg,磷酸可待因15mg
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片剂
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国药准字H10930107
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
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汕头市韶山路151号、汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼
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汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022038624
|
本品增加生产地址“汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼”。
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2022-12-08
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10980308
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市韶山路151号、汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
|
—
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—
|
|
粤备2022015115
|
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》公告及附件1修订奥美拉唑肠溶胶囊处方药和非处方药说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】的内容。
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2022-05-25
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奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10980308
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市韶山路151号
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022012026
|
本品依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》公告及公告附件4修订兰索拉唑肠溶片说明书中【不良反应】和【注意事项】内容。
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2022-04-28
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兰索拉唑肠溶片
|
—
|
15mg
|
片剂(肠溶)
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国药准字H10980136
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市韶山路151号
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
|
—
|
—
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|
粤备2023017764
|
（1）本品依据药品再注册批件（批件号：2020R002958）要求恢复生产上市；（2）本品依据生产许可证将生产地址变更为“汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼”；（3）本品增加新的包装规格，包装规格为聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔，每板6片，每小盒2板；每板6片，每小盒3板；每板6片，每小盒4板。
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2023-09-27
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.5g
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片剂
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国药准字H44022471
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
|
汕头市韶山路151号；汕头市龙湖区浦江路48号2幢1、2楼
|
汕头经济特区鮀滨制药厂
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汕头市龙湖区浦江路48号1幢3楼
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