江苏万禾制药有限公司
- 别名: 江苏万禾制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈建东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-28
- 统一社会信用代码: 91320581559343426N
- 组织机构代码: 559343426
- 工商注册号: 320581400010490
- 纳税人识别号: 91320581559343426N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂（含激素类）、软膏剂、中药提取；从事货物及技术进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省常熟东南经济开发区富春江路288号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160203
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2022-10-25
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;凝胶剂;干混悬剂
- 生产地址: 常熟市东南经济开发区富春江路288号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂(含激素类)，干混悬剂，中药提取。
- 生产范围: 常熟市东南经济开发区富春江路288号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂(含激素类)，干混悬剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401934
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硫辛酸片
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江苏万禾制药有限公司
|
仿制
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3
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2024-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401935
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硫辛酸片
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江苏万禾制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-06-28
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400137
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厄多司坦片
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海南康瑞和生物医药科技有限公司、江苏万禾制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300683
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克立硼罗软膏
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南京万融健诚医药科技有限公司、江苏万禾制药有限公司
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仿制
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4
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2023-03-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300168
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醋酸氟氢可的松片
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合肥市未来药物开发有限公司、江苏万禾制药有限公司
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补充申请
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3
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2023-01-30
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234082
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醋酸氟氢可的松片
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0.1mg
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片剂
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—
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江苏万禾制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-29
|
|
国药准字Z20080037
|
新雪胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
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江苏万禾制药有限公司
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中药
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国产
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2022-11-21
|
|
国药准字H20060368
|
氨酚伪麻分散片
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每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg。
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片剂
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—
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江苏万禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-19
|
|
国药准字H20103273
|
氧氟沙星凝胶
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0.5%
|
凝胶剂
|
—
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江苏万禾制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-05-19
|
|
国药准字H20051078
|
厄多司坦片
|
0.15g
|
片剂
|
—
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江苏万禾制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸氟氢可的松片
|
片剂
|
100μg
|
100
|
3.8
|
380
|
江苏万禾制药有限公司
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合肥市未来药物开发有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
硫辛酸胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
2.5725
|
61.74
|
江苏万禾制药有限公司
|
江苏万禾制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硫辛酸胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
2.5725
|
61.74
|
江苏万禾制药有限公司
|
江苏万禾制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
醋酸氟氢可的松片
|
片剂
|
100μg
|
100
|
3.8
|
380
|
江苏万禾制药有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
新雪胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
30
|
0.981
|
29.43
|
江苏万禾制药有限公司
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江苏万禾制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200102
|
同意本品增加每板12粒，每盒3板的包装规格。
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2012-04-16
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新雪胶囊
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CXZB0700493
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080037
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏万禾制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200064
|
同意本品在原包装规格6片/盒、9片/盒、10片/盒、12片/盒的基础上增加18片/盒的包装规格。
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2012-03-27
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氨酚伪麻分散片
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CXHS0501054
|
每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg。
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片剂
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国药准字H20060368
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万禾制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100153
|
同意本品增加每瓶12粒和每瓶36粒的包装规格。
|
2011-05-23
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硫辛酸胶囊
|
CXHS0800105
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20100158
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万禾制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022005279
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》,本品在“铝管包装：10克/支；铝管包装：15克/支；铝管包装：20克/支；铝管包装：25克/支。铝管包装：30克/支。”的包装规格基础上增加“铝管包装：24克/支”的包装规格。
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2022-03-15
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
CYHS0800414
|
1%
|
凝胶剂
|
国家准字H20103279
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万禾制药有限公司
|
常熟市东南经济开发区富春江路288号
|
江苏万禾制药有限公司
|
常熟市东南经济开发区富春江路288号
|
—
|
—
|
|
苏备2021107588
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》,本品在“铝管包装：10克/支；铝管包装：15克/支；铝管包装：20克/支；铝管包装：25克/支。”的包装规格基础上增加“铝管包装：30克/支”的包装规格。
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2022-01-21
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
CYHS0800414
|
1%
|
凝胶剂
|
国家准字H20103279
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万禾制药有限公司
|
常熟市东南经济开发区富春江路288号
|
江苏万禾制药有限公司
|
常熟市东南经济开发区富春江路288号
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