江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 别名: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 英文名: JIANGSU WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钱伟钢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-03-23
- 统一社会信用代码: 913101131332324468
- 组织机构代码: 133232446
- 工商注册号: 310113000000370
- 纳税人识别号: 913101131332324468
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1988-03-23至2029-12-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宝山区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体内容详见许可证）；从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市宝山区抚远路2151号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160109
- 分类码: AhsCh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），治疗用生物制品、进口药品分包装（散剂）。 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路7号:治疗用生物制品。
- 生产范围: 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），进口药品分包装（散剂）、治疗用生物制品[人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液]。 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路7号:治疗用生物制品（人胰岛素，赖脯胰岛素、甘精胰岛素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501007
|
克立硼罗软膏
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上海朝晖药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500337
|
复方延胡索喷雾剂
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河北万邦复临药业有限公司、杭州万邦天诚药业有限公司
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补充申请
|
—
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2025-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500448
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500447
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500178
|
西黄胶囊
|
河北万邦复临药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-24
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093281
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
5mg(以米托蒽醌计)
|
注射剂
|
—
|
上海凯茂生物医药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2025-02-13
|
|
国药准字H31021071
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:0.4g
|
注射剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
|
国药准字H31021073
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:0.2g
|
注射剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
|
国药准字H31021072
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
上海朝晖药业有限公司,山西诺成制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
|
国药准字Z13020291
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂（水丸）
|
—
|
河北万邦复临药业有限公司
|
中药
|
国产
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2025-02-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
12
|
0.6592
|
7.91
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
复方芦荟胶囊
|
胶囊剂
|
430mg
|
24
|
0.78
|
18.72
|
河北万邦复临药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
比卡鲁胺片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
7.3064
|
102.29
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
25.93
|
25.93
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
辅酶Q10注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
40.1
|
40.1
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸布比卡因注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2025-02-24
|
—
|
—
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243508(2024-04-17)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-12
|
—
|
国药准字H31021069(2020-10-09)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
—
|
国药准字H31021073(2025-02-08)
|
|
上海朝晖药业有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-15
|
—
|
国药准字H31021075(2024-12-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
1mg
|
万苏平
|
国药准字H20031079
|
—
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2019-01-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
2mg
|
万苏平
|
国药准字H20010575
|
—
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2019-01-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
40mg
|
邦坦
|
国药准字H20050715
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2020-12-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213062
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩格列净片
|
恩格列净
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213115
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002149
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“替米沙坦”的供应商在“常州亚邦制药有限公司”的基础上增加“浙江金立源药业有限公司”。
|
2023-01-18
|
替米沙坦片
|
X0403687
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20050715
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022036577
|
根据《药品注册管理办法》及药品再注册批件（批件号：2020R006173），已完成现场检查及抽样检验相关工作，现申请恢复生产。
|
2023-01-10
|
辅酶Q10注射液
|
—
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32024562
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022035501
|
本品在1支/盒的包装中配一次性使用注射笔用针头2只，并对药品说明书和标签进行相应修改。
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2022-11-11
|
甘精胰岛素注射液
|
CXSS2000009
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20220027
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022030407
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“恩格列净”的供应商在“徐州万邦金桥制药有限公司 ”的基础上增加“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”。
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2022-10-17
|
恩格列净片
|
CYHS1900393
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213115
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022031874
|
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBS01242021制定稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“12个月。使用中的本品可以室温保存28天”变更为“18个月。使用中的本品可以室温保存28天”。
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2022-10-17
|
人胰岛素注射液
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X0306930
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20040037
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
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