江苏万高药业股份有限公司
- 别名: 江苏万高药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Vanguard Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.wangao.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 姚俊华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-11-28
- 统一社会信用代码: 913206847558853886
- 组织机构代码: 755885388
- 工商注册号: 320684400002163
- 纳税人识别号: 913206847558853886
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-11-28至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南通市行政审批局
- 经营范围: 生产销售片剂、散剂、干混悬剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、栓剂（仅为软胶囊型）、进口药品分包装、小容量注射剂；药品研发、技术转让、咨询；保健品开发、技术转让、咨询；中药材种植、收购、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省海门经济技术开发区定海路688号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160283
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-12
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;散剂;干混悬剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软胶囊剂;丸剂;滴丸剂;小容量注射剂;栓剂;软胶囊剂;滴眼剂;口服溶液剂;口服混悬剂;口服乳剂;糖浆剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;乳胶剂;外用溶液剂;搽剂;洗剂
- 生产地址: 江苏省南通市海门区常乐锦石路12-8号:中药前处理及提取、软胶囊剂（含抗肿瘤药、含激素类）、栓剂（软胶囊型）。 江苏省海门经济技术开发区定海路688号:片剂，散剂，干混悬剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂（含抗肿瘤药），丸剂（滴丸），进口药品分包装(片剂)，小容量注射剂，栓剂（软胶囊型），滴眼剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，糖浆剂，软膏剂，凝胶剂（含激素类），乳膏剂，乳胶剂，外用溶液剂，搽剂，洗剂，贴膏剂，口服混悬剂（滴剂）。
- 生产范围: 江苏省南通市海门区常乐锦石路12-8号:中药前处理及提取、软胶囊剂【含抗肿瘤药、含激素类】、栓剂（软胶囊型）。 江苏省海门经济技术开发区定海路688号:片剂，散剂，干混悬剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂【含抗肿瘤药（鸦胆子油软胶囊）】，丸剂（滴丸），进口药品分包装(片剂)，小容量注射剂，栓剂（软胶囊型），滴眼剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，糖浆剂，软膏剂，凝胶剂（含激素类，仅供注册申报使用），乳膏剂，乳胶剂，外用溶液剂，搽剂，洗剂，贴膏剂，口服混悬剂（滴剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403064
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403030
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402969
|
骨化三醇软胶囊
|
广东稳健药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402773
|
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
|
江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402603
|
米诺地尔外用溶液
|
江苏济茗医药有限公司、江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244559
|
马来酸氟伏沙明片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244177
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244094
|
莫匹罗星软膏
|
2%（15g：0.3g）
|
软膏剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243844
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml（聚二甲基硅氧烷：38.38mg/ml；二氧化硅：1.62mg/ml）（30ml/瓶）
|
口服乳剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243697
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg（按C₂₆H₂₆ClN₃计）
|
片剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
颗粒剂
|
2.5mg
|
20
|
2.06
|
41.2
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.46
|
13.8
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
10
|
3.98
|
39.8
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
29.6
|
29.6
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
60
|
0.4485
|
26.91
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
马来酸氟伏沙明片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244559(2024-07-30)
|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244177(2024-06-28)
|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
莫匹罗星软膏
|
2%(15g:300mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244094(2024-06-18)
|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243844(2024-05-28)
|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243697(2024-05-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定片
|
盐酸奥洛他定
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20193146
|
北京爱力佳医药科技有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
2019-05-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20203501
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
2020-09-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
—
|
国药准字H20203521
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
2020-10-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
羟苯磺酸钙
|
胶囊剂
|
0.5g（按C12H10CaO10S2·H2O计）
|
—
|
国药准字H20203548
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
2020-11-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
孟鲁司特钠片
|
孟鲁司特钠
|
片剂
|
10mg（以孟鲁司特计）
|
—
|
国药准字H20203308
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
2020-07-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022024296
|
药品上市许可持有人地址由“安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室”变更为“安徽省亳州市谯城区汤陵办事处悦湖写字楼（财金大厦）22楼”，说明书、包装标签按规定作相应修订。
|
2022-08-09
|
硫辛酸注射液
|
CYHS1500617
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20203421
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏省海门经济技术开发区定海路688号
|
亳州万诺医药科技有限公司
|
安徽省亳州市谯城区汤陵办事处悦湖写字楼（财金大厦）22楼
|
—
|
—
|
|
皖备2022024301
|
药品上市许可持有人地址由“安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室”变更为“安徽省亳州市谯城区汤陵办事处悦湖写字楼（财金大厦）22楼”，并对说明书、包装标签按规定作相应修订。
|
2022-08-09
|
阿加曲班注射液
|
—
|
20ml:10mg(按C23H36N6O5S·H2O计)
|
注射剂
|
国药准字H20203170
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏省海门经济技术开发区定海路688号
|
亳州万诺医药科技有限公司
|
安徽省亳州市谯城区汤陵办事处悦湖写字楼（财金大厦）22楼
|
—
|
—
|
|
皖备2021106223
|
将本品有效期由18个月延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求修订，调整说明书备案内容。
|
2021-11-19
|
阿加曲班注射液
|
—
|
20ml:10mg(按C23H36N6O5S·H2O计)
|
注射剂
|
国药准字H20203170
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏省海门经济技术开发区定海路688号
|
亳州万诺医药科技有限公司
|
安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室
|
—
|
—
|
|
皖备2021105082
|
药品上市许可持有人地址由“安徽省亳州市经济开发区管理委员会502室”变更为“安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室”，同时对说明书、包装标签做相应修订。
|
2021-11-11
|
硫辛酸注射液
|
CYHS1500617
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20203421
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏省海门经济技术开发区定海路688号
|
亳州万诺医药科技有限公司
|
安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室
|
—
|
—
|
|
皖备2021105072
|
药品上市许可持有人地址由“安徽省亳州市经济开发区管理委员会502室”变更为“安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室”，同时对说明书、包装标签做相应修订。
|
2021-11-09
|
阿加曲班注射液
|
—
|
20ml:10mg(按C23H36N6O5S·H2O计)
|
注射剂
|
国药准字H20203170
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏省海门经济技术开发区定海路688号
|
亳州万诺医药科技有限公司
|
安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层513室
|
—
|
—
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