江苏中天药业有限公司
- 别名: 江苏中天药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Zhongtian Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 红玮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-02
- 统一社会信用代码: 9132129172440211X6
- 组织机构代码: 72440211X
- 工商注册号: 321202000027881
- 纳税人识别号: 9132129172440211X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 制造片剂（含外用）、硬胶囊剂（含头孢菌素类），销售日用品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定或者禁止进出口的商品和技术除外）。第三类医疗器械经营；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩零售；医用口罩批发；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市杏林路10号4幢（药城）.
许可/备案信息
- 编号: 苏20160419
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2021-04-01
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 泰州市杏林路10号4幢（药城）：片剂(含外用)，硬胶囊剂。
- 生产范围: 泰州市杏林路10号4幢（药城）：片剂(含外用)，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401364
|
非布司他片
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中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-09-02
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2401365
|
非布司他片
|
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401103
|
苯甲酸阿格列汀片
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中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司、江苏中天药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302983
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琥珀酸亚铁片
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江苏中天药业有限公司
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仿制
|
3
|
2023-11-02
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2300849
|
非布司他片
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江苏华世通生物医药科技有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司、江苏中天药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-04-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213171
|
非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字H20213172
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字H32026602
|
盐酸林可霉素胶囊
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0.25g(按C18H34N2O6S计)
|
胶囊剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
|
国药准字H32020894
|
利福平胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
|
国药准字H32026601
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非布司他片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
0.54
|
3.24
|
江苏中天药业有限公司
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
30
|
0.8657
|
25.97
|
江苏中天药业有限公司
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
0.5165
|
10.33
|
江苏中天药业有限公司
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
20
|
0.8785
|
17.57
|
江苏中天药业有限公司
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
双唑泰阴道泡腾片
|
片剂
|
200mg/160mg/8mg
|
7
|
3.5429
|
24.8
|
江苏中天药业有限公司
|
江苏中天药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非布司他片
|
非布司他
|
片剂
|
40mg
|
—
|
国药准字H20213172
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
江苏中天药业有限公司
|
2021-03-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
非布司他片
|
非布司他
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20213171
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
江苏中天药业有限公司
|
2021-03-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯甲酸阿格列汀片
|
苯甲酸阿格列汀
|
片剂
|
25mg(以C18H21N5O2计)
|
—
|
国药准字H20203045
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
江苏中天药业有限公司
|
2020-02-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022041645
|
1、根据国家局《关于通过“一致性批评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价标识”。
2、我公司产品苯甲酸阿格列汀片，产品批准文号：国药准字H20203045，药品注册证书上市许可持有人地址现为泰州市药城大道1号科技大厦1006室，现需变更为泰州市杏林路10号0004幢一层东（公司营业执照、生产许可证已完成变更）。
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2022-12-26
|
苯甲酸阿格列汀片
|
—
|
25mg(以C18H21N5O2计)
|
片剂
|
国药准字H20203045
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏中天药业有限公司
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泰州市杏林路10号4幢（药城）
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
泰州市杏林路10号0004幢一层东
|
—
|
—
|
|
苏备2022029511
|
根据《国家药品监督管理局标准—非布司他片》（YBH15372020）制定稳定性考察方案，稳定性数据符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
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2022-09-16
|
非布司他片
|
CYHS1800399
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20213172
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中天药业有限公司
|
泰州市杏林路10号4幢（药城）
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
泰州市杏林路10号0004幢一层东
|
—
|
—
|
|
苏备2022029512
|
根据《国家药品监督管理局标准-非布司他片》（YBH15372020）制定稳定性考察方案，稳定性数据符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
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2022-09-14
|
非布司他片
|
CYHS1800398
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20213171
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中天药业有限公司
|
泰州市杏林路10号4幢（药城）
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
泰州市杏林路10号0004幢一层东
|
—
|
—
|
|
苏备2021102439
|
因批量及设备变更，非布司他片相应工艺参数进行改变，其中包括预混混合时间，预混混合转速，干燥时间、总混时间及转速、压片转速、包衣雾化压力。
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2022-05-10
|
非布司他片
|
CYHS1800399
|
40mg
|
片剂
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国药准字H20213172
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏中天药业有限公司
|
泰州市杏林路10号4幢（药城）
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
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泰州市杏林路10号0004幢一层东
|
—
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—
|
|
苏备2021092929
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制剂所用原料药对乙酰氨基酚的供应商由常熟华港制药有限公司变更为安丘市鲁安药业有限责任公司。
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2022-05-10
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氨酚伪麻美芬片（II）
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—
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对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。
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片剂
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国药准字H10970285
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中天药业有限公司
|
泰州市杏林路10号4幢（药城）
|
江苏中天药业有限公司
|
泰州市杏林路10号4幢（药城）
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—
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