江苏云阳集团药业有限公司
- 别名: 江苏云阳集团药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.yunyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 马俊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-17
- 统一社会信用代码: 91321181752709469X
- 组织机构代码: 752709469
- 工商注册号: 321181000047066
- 纳税人识别号: 91321181752709469X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-17至2041-07-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丹阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴鼻剂、滴眼剂、酊剂、搽剂、涂剂、糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂、原料药（克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸可乐定、盐酸普萘洛尔、氯氮平、美洛昔康、阿托伐他汀钙、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、阿哌沙班、左奥硝唑、依普利酮、利伐沙班）制造，中药前处理和提取、药品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：酒店管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏丹阳经济开发区顺康路18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160511
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;搽剂;涂剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 江苏丹阳经济开发区顺康路18号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂、酊剂，搽剂，涂剂，鼻用制剂，口服溶液剂、口服混悬剂、原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏丹阳经济开发区顺康路18号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂、酊剂，搽剂，涂剂，鼻用制剂，口服溶液剂、口服混悬剂、原料药（克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸可乐定、盐酸普萘洛尔、氯氮平、美洛昔康、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、盐酸莫西沙星、阿哌沙班、依普利酮、左奥硝唑、利伐沙班、醋酸阿比特龙、吗啉硝唑、硝唑尼特、精氨酸布洛芬、莫诺拉韦、盐酸甲氧氯普胺一水合物、布美他尼），中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302006
|
熊去氧胆酸口服混悬液
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成都赛璟生物医药科技有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-27
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2301220
|
精氨酸布洛芬颗粒
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301222
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301221
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300569
|
盐酸氨溴索口服溶液
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249088
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
0.2g（以布洛芬计）
|
颗粒剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249086
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
0.6g（以布洛芬计）
|
颗粒剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249087
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
0.4g（以布洛芬计）
|
颗粒剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20243313
|
马昔腾坦片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-05
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国药准字H20233980
|
依普利酮片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马昔腾坦片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
98.6667
|
2960
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
10
|
0.407
|
4.07
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯氮平片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.0854
|
8.54
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
马昔腾坦片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
98.6667
|
2960.001
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
马昔腾坦片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
98.6667
|
2960
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
氯氮平片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-16
|
—
|
国药准字H32023357(2020-09-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯氮平片
|
氯氮平
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32023357;0072377
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
2020-09-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223582
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213468
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
2021-06-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H20223583
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20223244
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
2022-04-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200800138
|
同意本品增加包装规格为10ml/支×1支/盒。
|
2008-08-07
|
加替沙星滴眼液
|
CXHS0500796
|
5ml:15mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20060049
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800123
|
同意本品增加塑料瓶装,48片/瓶的包装规格。
|
2008-07-29
|
珍菊降压片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z32020700
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100155
|
同意本品增加10粒/板×2板/盒的包装规格。
|
2011-05-23
|
罗红霉素胶囊
|
CYHS0990105
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H20103317
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800068
|
同意复方氨维胶囊在“铝塑包装，10粒/板×3板/盒”的基础上增加“10粒/板×5板/盒，10粒/板×6板/盒”的包装规格。
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2008-06-05
|
复方氨维胶囊
|
CYHS0500331
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字H20057449
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900316
|
同意在原白色塑料瓶装：每瓶50片；铝塑包装：12片/板×1板/盒、12片/板×2板/盒、9片/板×2板/盒、9片/板×1板/盒的基础上，增加10片/板×1板/盒，10片/板×2板/盒的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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2009-09-10
|
愈美片
|
—
|
氢溴酸右美沙芬15mg,愈创木酚甘油醚0.1g
|
片剂
|
国药准字H20010421
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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