江苏亚邦强生药业有限公司
- 别名: 江苏亚邦强生药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Yabang Qiangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王思清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-04-06
- 统一社会信用代码: 91320413786327805B
- 组织机构代码: 786327805
- 工商注册号: 320482000024324
- 纳税人识别号: 91320413786327805B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-04-06至2056-04-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市金坛区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（限《药品生产许可证》核定范围）；医药项目的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；医疗信息咨询；计算机软件产品开发和销售；化工产品（除危险品）、科研耗材、仪器设备的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市金坛区华城路198号
许可/备案信息
- 编号: 苏20180570
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-07-20
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;乳膏剂
- 生产地址: 常州市金坛区华城路198号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，乳膏剂(外用)。
- 生产范围: 常州市金坛区华城路198号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，乳膏剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302567
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维胺酯维E乳膏
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江苏知原药业股份有限公司、江苏亚邦强生药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150988
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头孢地尼分散片
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江苏亚邦强生药业有限公司
|
补充申请
|
原6
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2021-11-10
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2022-04-26
|
—
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查看 |
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CXHL2101035
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巯嘌呤咀嚼片
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南京泽恒医药技术开发有限公司
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新药
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2.2
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2021-04-16
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2021-07-07
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—
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查看 |
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CYHS2000042
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克霉唑含片
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江苏亚邦强生药业有限公司、南京泽恒医药技术开发有限公司
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仿制
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3
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2020-02-26
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2020-02-25
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB1950223
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吲达帕胺片
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江苏亚邦强生药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-03-13
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2021-02-01
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制证完毕－已发批件江苏省 1010586317832
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090204
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双唑泰乳膏
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4g（含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg）
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乳膏剂
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—
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江苏亚邦强生药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-09-01
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国药准字H20084044
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维胺酯维E乳膏
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15g:维胺酯45mg与维生素E75mg
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乳膏剂
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—
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江苏亚邦强生药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-30
|
|
国药准字H20183075
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依卡倍特钠颗粒
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1.0g(按C₂₀H₂₇NaO₅S·5H₂O计)
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颗粒剂
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—
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江苏亚邦强生药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
|
国药准字H20130013
|
头孢地尼分散片
|
0.1g
|
片剂
|
—
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江苏亚邦强生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-19
|
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国药准字H20173206
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头孢地尼分散片
|
50mg
|
片剂
|
—
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江苏亚邦强生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依卡倍特钠颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
6
|
15
|
90
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.0633
|
1.9
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.9517
|
22.84
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.9758
|
11.71
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
依卡倍特钠颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
6
|
15
|
90
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
头孢地尼分散片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2023-08-11
|
原6类
|
国药准字H20130013(2022-07-19)
|
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-01-27
|
—
|
国药准字H20123307(2017-09-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20123307
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20130013
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
2023-08-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200164
|
同意本品头孢克肟原料药供应商在原山东鲁抗医药股份有限公司、浙江昂利康制药有限公司和浙江普洛得邦制药有限公司的基础上，增加石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司。
|
2012-04-01
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
100mg(按C16H15N5O7S2计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20044868
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800161
|
同意阿昔洛韦乳膏所用原料药阿昔洛韦的产地在“上海第六制药厂”的基础上增加“浙江车头制药有限公司”。
|
2008-05-14
|
阿昔洛韦乳膏
|
—
|
3%
|
乳膏剂
|
国药准字H32025837
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022029317
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药头孢克肟的供应商在“浙江普洛得邦制药有限公司，浙江昂利康制药股份有限公司，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，齐鲁安替制药有限公司”的基础上，增加“四川仁安药业有限责任公司”。
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2022-11-05
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
100mg(按C16H15N5O7S2计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20044868
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
常州市金坛区华城路198号
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
常州市金坛区华城路198号
|
—
|
—
|
|
苏备201100361
|
同意本品在原6粒/盒、10粒/盒、12粒/盒、8粒/板×2板/盒的基础上增加6粒/板×3板/盒的包装规格。
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2011-10-25
|
非那雄胺胶囊
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CXHB0601469
|
5mg
|
胶囊剂
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国药准字H20070077
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100360
|
同意本品在原10g/支/盒的基础上增加15g/支/盒的包装规格。
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2011-10-25
|
那氟沙星软膏
|
X0407986
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
国药准字H20052475
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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