江苏亚邦爱普森药业有限公司
- 别名: 江苏亚邦爱普森药业有限公司
- 英文名: Jiangsu yabang translation love posen pharmaceutical co., LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马绍明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-17
- 统一社会信用代码: 91320921703859698E
- 组织机构代码: 703859698
- 工商注册号: 320921000002596
- 纳税人识别号: 91320921703859698E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-01-17至2041-01-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 响水县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴眼剂生产并销售本公司自产产品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 盐城市响水县城经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 苏20160351
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2024-03-26
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 盐城市响水县城经济开发区:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 盐城市响水县城经济开发区:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403005
|
盐酸奥洛他定片
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
仿制
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4
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2024-09-11
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2401075
|
替米沙坦片
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
补充申请
|
原2
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2024-07-19
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2350297
|
盐酸地芬尼多片
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-03-28
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350226
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盐酸替扎尼定片
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
补充申请
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—
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2023-03-03
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350083
|
来氟米特片
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江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-20
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080634
|
普卢利沙星分散片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20080635
|
普卢利沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20080638
|
普卢利沙星片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20080420
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
|
国药准字H20133214
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
1
|
37.17
|
37.17
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
天津
|
2024-11-11
|
查看 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
1
|
37.17
|
37.17
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
1
|
37.17
|
37.17
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
重庆
|
2024-11-11
|
查看 |
|
来氟米特片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.929
|
29.29
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
0.3425
|
8.22
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-07
|
—
|
国药准字H20056632(2020-07-09)
|
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-23
|
—
|
国药准字H20080420(2018-06-08)
|
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
氯雷他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-08-18
|
原4类
|
国药准字H20045777(2020-07-09)
|
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
呋塞米片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-13
|
原6类
|
国药准字H32021428(2020-07-09)
|
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
硫酸沙丁胺醇片
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
通过
|
2022-08-09
|
原6类
|
国药准字H32024535(2020-07-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普萘洛尔片
|
盐酸普萘洛尔
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H32020133
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
2019-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
40mg
|
亚邦恒贝
|
国药准字H20041522
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
2020-12-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
0.1g（按西地那非计）
|
—
|
国药准字H20150003
|
—
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（以氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20040818
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
2020-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硫酸沙丁胺醇片
|
硫酸沙丁胺醇
|
片剂
|
2mg（按C13H21NO3计）
|
—
|
国药准字H32024535
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
2022-08-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002106
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，本品包装规格在“铝塑包装，24片/板×1板/盒；24片/板×2板/盒；24片/板×3板/盒；24片/板×4板/盒”基础上增加“塑料瓶包装，100片/瓶”。
|
2023-01-18
|
硫酸沙丁胺醇片
|
Y0404288
|
2mg(按C13H21NO3计)
|
片剂
|
国药准字H32024535
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
—
|
—
|
|
苏备2022039751
|
根据药品再注册批件（批件号2020R002384）要求，已完成相关现场检查及产品检验工作，现申请恢复生产。
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2023-01-30
|
罗红霉素颗粒
|
CYHS0990019
|
50mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20103488
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
—
|
—
|
|
苏备2022034747
|
根据质量标准YBH11452021制定了稳定性方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2022-11-24
|
枸橼酸西地那非片
|
CXHB1300039
|
50mg（按西地那非C22H30N6O4S计）
|
片剂
|
国药准字H20150002
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
盐城市响水县城经济开发区
|
—
|
—
|
|
苏备201100377
|
同意本品按照OTC化学药品说明书范本修订说明书。
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2011-11-28
|
氨酚氯雷伪麻缓释片
|
—
|
每片含对乙酰氨基酚0.5g,硫酸伪麻黄碱60mg和氯雷他定2.5mg
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片剂
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国药准字H20080193
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100293
|
同意本品在原7片/板×1板/盒、7片/板×2板/盒、10片/板×1板/盒的基础上增加10片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒的包装规格。
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2011-08-26
|
赖诺普利氢氯噻嗪片
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CXHS0601316
|
每片含赖诺普利10mg,氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
国药准字H20080384
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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