江苏华天宝药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 何文健
经营状态: 存续
成立日期: 1998-12-30
统一社会信用代码: 91321002140715665J
组织机构代码: 140715665
工商注册号: 321000400007347
纳税人识别号: 91321002140715665J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-12-30至2033-12-29
行业: 批发业
登记机关: 扬州市广陵区市场监督管理局
经营范围: 药品生产、销售，食品生产、经营，中药材收购、销售，农副产品的收购、销售，药品、保健食品技术研发、技术转让、技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号

许可/备案信息

编号: 苏20160521
分类码: Azy
发证日期: 2023-05-16
有效期至: 2025-09-16
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
剂型: 颗粒剂;片剂;散剂;丸剂;硬胶囊剂
生产地址: 扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号：颗粒剂，片剂，散剂，丸剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。
生产范围: 扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号：颗粒剂，片剂，散剂，丸剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB1013675	利胆片	广西华天宝药业有限公司、扬州华天宝药业有限公司	补充申请	—	2011-11-01	2012-08-21	制证完毕－已发批件江苏省 EV713716249CS	查看
CYZB1014278	猴头菌片	广西华天宝药业有限公司、扬州华天宝药业有限公司	补充申请	—	2011-08-10	2013-01-22	已发件江苏省 EY269127338CS	查看
CYZB1013629	喉舒宁片	广西华天宝药业有限公司、扬州华天宝药业有限公司	补充申请	—	2011-08-10	2014-01-24	制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1079946412506	查看
CYZB1013683	儿科七厘散	广西华天宝药业有限公司、扬州华天宝药业有限公司	补充申请	—	2011-08-10	2014-01-24	已发件广西壮族自治区 1079946412506	查看
CYZB1013671	利胆排石片	广西华天宝药业有限公司、扬州华天宝药业有限公司	补充申请	—	2011-08-10	2012-12-11	制证完毕－已发批件江苏省 EW801092362CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20053810	腹可安片	—	片剂	—	江苏华天宝药业有限公司	中药	国产	2022-04-14
国药准字Z20053809	烂耳散	每瓶装1.5克	散剂	—	江苏华天宝药业有限公司	中药	国产	2022-04-14
国药准字Z20073274	珍珠末	每瓶装0.3克	散剂	—	江苏华天宝药业有限公司	中药	国产	2022-04-14
国药准字Z20073262	健脑灵片	每片重0.6g	片剂	—	江苏华天宝药业有限公司	中药	国产	2022-04-14
国药准字Z32020395	板蓝根颗粒	每袋装5g	颗粒剂	—	江苏华天宝药业有限公司	中药	国产	2022-04-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
冰硼散	粉末剂/散剂	2g	1	9.81	9.81	江苏华天宝药业有限公司	江苏华天宝药业有限公司	广西	2024-11-08	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	3g	20	0.9085	18.17	江苏华天宝药业有限公司	江苏华天宝药业有限公司	广东	2024-10-29	查看
心可宁胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.35	32.4	江苏华天宝药业有限公司	江苏华天宝药业有限公司	广东	2024-10-29	查看
心可宁胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.35	32.4	江苏华天宝药业有限公司	江苏华天宝药业有限公司	广东	2024-10-29	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	3g	20	0.9085	18.17	江苏华天宝药业有限公司	江苏华天宝药业有限公司	广东	2024-10-29	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022037248	根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品将“塑料瓶（每瓶30粒），铝塑泡罩包装（12粒/板×2板/盒）”的药品有效期由原12个月，延长至24个月。	2022-11-28	感冒清胶囊	—	每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚24毫克)	胶囊剂	国药准字Z20073270	江苏省药品监督管理局	已备案	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	—	—
苏备2022037246	根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品将“塑料瓶（每瓶30粒），铝塑泡罩包装（12粒/板×2板/盒）”的药品有效期由原18个月，延长至24个月。	2022-11-28	咳特灵胶囊	—	每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克。	胶囊剂	国药准字Z20073276	江苏省药品监督管理局	已备案	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	—	—
苏备2022029012	根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在原“塑料瓶：30粒/瓶×1瓶/盒。的包装规格基础上增加“铝塑泡罩包装：12粒/板×2板/盒”的包装规格。药品有效期：塑料瓶：18个月、铝塑泡罩包装：18个月。	2022-11-02	咳特灵胶囊	—	每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克。	胶囊剂	国药准字Z20073276	江苏省药品监督管理局	已备案	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	—	—
苏备2022024248	根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在原“塑料瓶：50片/瓶×1瓶/盒。100片/瓶×1瓶/盒。的包装规格基础上增加“铝塑泡罩包装：12片/板×2板/盒）”的包装规格。药品有效期：塑料瓶：48个月、铝塑泡罩包装：18个月。	2022-09-30	舒筋活血片	—	—	片剂	国药准字Z32020825	江苏省药品监督管理局	已备案	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	—	—
苏备2022024251	根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在原“塑料瓶：30粒/瓶×1瓶/盒。的包装规格基础上增加“铝塑泡罩包装：12粒/板×2板/盒）”的包装规格。药品有效期：12个月。	2022-09-15	感冒清胶囊	—	每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚24毫克)	胶囊剂	国药准字Z20073270	江苏省药品监督管理局	已备案	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	江苏华天宝药业有限公司	扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号	—	—

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