江苏华益科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陆志刚
经营状态: 存续
成立日期: 2001-06-08
统一社会信用代码: 91320581728717741L
组织机构代码: 728717741
工商注册号: 320581400006151
纳税人识别号: 91320581728717741L
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-06-08至2031-06-07
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 常熟市行政审批局
经营范围: 从事危险化学品批发（按《危险化学品经营许可证》所列范围经营）；生产销售体内放射性药品（按《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》所列范围经营）；销售医疗器械（按《医疗器械经营许可证》所列范围经营）；18氧水产品的技术推广，研发推广医用显影剂、正电子药物前体物、单光子显影剂前体物，其他新技术、新产品的研发、推广，新药筛选检测技术服务；生产18氧水产品，销售本公司生产的产品；初级农产品种植与销售；制药设备、机电设备及其零部件销售；从事货物及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；以下由分公司生产加工：三氟甘露糖、穴状配体222、PET检测专用试剂盒、氧化氘试剂、超轻水产品，加工无菌瓶，组装连接支撑架、化学合成器零件（集成流体处理器）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；饮料生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
主营业务:
所在地址: 江苏省常熟市海虞镇（新材料产业园）富虞路18号

许可/备案信息

编号: 苏RS201702
分类码: Ar1
发证日期: 2021-12-30
有效期至: 2026-12-29
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
剂型: 小容量注射剂
生产地址: 江苏省常熟市海虞镇（新材料产业园）富虞路18号:体内放射性药品（小容量注射剂、胶囊剂、植入剂、口服溶液剂）。
生产范围: 江苏省常熟市海虞镇（新材料产业园）富虞路18号:体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液、锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液；植入剂，碘[125I]密封籽源；胶囊剂，碘[131I]化钠胶囊；口服溶液剂，碘[131I]化钠口服溶液）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHS2400086	锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液	佛山瑞迪奥医药有限公司、江苏华益科技有限公司	新药	1	2024-08-29	—	—	查看
CXHL2300616	[18F]BF3-BPA注射液	苏州博锐创合医药有限公司、江苏华益科技有限公司	新药	1	2023-06-07	—	—	查看
CYHL2200103	6-[18F]氟-L-多巴注射液	江苏华益科技有限公司	仿制	3	2022-11-15	—	—	查看
CYHS1401649	氟[18F]脱氧葡糖注射液	江苏华益科技有限公司	仿制	6	2015-05-15	2019-07-02	已发件江苏省 1067500715928	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20193181	氟[18F]脱氧葡糖注射液	0.37-7.40GBq	注射剂	—	江苏华益科技有限公司；辽宁华益派特科技有限公司；天津华益派特科技有限公司；徐州华益制药有限公司；四川华益制药有限公司	化学药品	国产	2019-06-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氟[18F]脱氧葡糖注射液	注射剂	0.37-7.4GBq	1	2200	2200	江苏华益科技有限公司;辽宁华益派特科技有限公司;天津华益派特科技有限公司;徐州华益制药有限公司;四川华益制药有限公司	江苏华益科技有限公司	四川	2024-06-28	查看
锝[99mTc]喷替酸盐注射液	注射剂	n	1	628	628	江苏华益科技有限公司	—	上海	2017-12-27	—