江苏吉贝尔药业股份有限公司
- 别名: 江苏吉贝尔药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Jibeier Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 耿仲毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-13
- 统一社会信用代码: 913211007317784571
- 组织机构代码: 731778457
- 工商注册号: 321100400003721
- 纳税人识别号: 913211007317784571
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-11-13至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 镇江市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；土地使用权租赁；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；仓储设备租赁服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售。
- 所在地址: 镇江市高新技术产业开发园区
许可/备案信息
- 编号: 苏20160392
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-12-07
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软膏剂;乳膏剂;滴眼剂;凝胶剂
- 生产地址: 镇江市高新技术产业开发园区:片剂，硬胶囊剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，滴眼剂，凝胶剂，原料药，中药前处理及提取，二类精神药品。
- 生产范围: 镇江市高新技术产业开发园区:片剂，硬胶囊剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，滴眼剂，凝胶剂，原料药【卤米松、醋氯芬酸、甲硝唑、利可君、尼群地平、细辛脑、盐酸羟苄唑、氢溴酸氘代沃替西汀、阿替洛尔、盐酸洛美沙星、加替沙星（仅供注册申报）】，中药前处理及提取，二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、氯氮卓片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300707
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醋氯芬酸片
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-03-07
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—
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—
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CXHL2300173
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注射用JJH201601脂质体
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-02-07
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—
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—
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查看 |
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CXHL1800069
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JJH201501片
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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新药
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1
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2018-05-10
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2018-08-07
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已发件 江苏省 1075114123630
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CXHL1800068
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JJH201501
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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新药
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1
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2018-05-10
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2018-05-08
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1301056
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尼群地平
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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仿制
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6
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2013-10-16
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2013-10-15
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20090022
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尼群洛尔片
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每片含尼群地平5mg,阿替洛尔10mg
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片剂
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—
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-25
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国药准字H20100001
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尼群洛尔片
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每片含尼群地平10mg,阿替洛尔20mg
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片剂
|
—
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-25
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国药准字H20073976
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妥布霉素滴眼液
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5ml:15mg
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眼用制剂
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—
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-20
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国药准字Z20060355
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心舒宝胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-03-25
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国药准字H32025862
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醋酸氟轻松乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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—
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸洛美沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
12.09
|
12.09
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
72
|
0.9999
|
71.99
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.9998
|
47.99
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
加替沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
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27.99
|
27.99
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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尼群洛尔片
|
片剂
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10mg/20mg
|
12
|
3.325
|
39.9
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022037790
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药醋氯芬酸的供应商在“江苏吉贝尔药业股份有限公司、西安海欣制药有限公司、四川维奥制药有限公司”基础上，增加“供应商：陕西恒诚制药有限公司”。
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2022-12-02
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醋氯芬酸肠溶片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H20050272
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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镇江市高新技术产业开发园区
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
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—
|
—
|
|
苏备2022021686
|
根据中国药典2020年版一部玉屏风胶囊质量标准，及中国药典2020年版“原料药物及制剂稳定性试验指导原则”，制定本品稳定性考察方案，稳定性考察结果符合质量要求，本品有效期由18个月，延长为24个月。
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2022-09-02
|
玉屏风胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z10980026
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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镇江市高新技术产业开发园区
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
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—
|
—
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苏备2022024074
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药加替沙星的供应商在“江苏永达药业有限公司”的基础上，增加“供应商：安徽华源医药集团股份有限公司，其生产商为：湖北亨迪药业股份有限公司”。
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2022-08-16
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加替沙星滴眼液
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CXHS0700075
|
0.3%
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眼用制剂
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国药准字20090236
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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镇江市高新技术产业开发园区
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
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—
|
—
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苏备2022015770
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“阿替洛尔”的供应商在“天津市中央药业有限公司、赤峰艾克制药科技股份有限公司、上海沪源医药有限公司和肇庆市定康药业有限公司”的基础上加“山东国茂医药有限公司，生产商：Kopran Research Laboratories Limited“。
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2022-07-11
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尼群洛尔片
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CXHB0900183
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每片含尼群地平10mg,阿替洛尔20mg
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片剂
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国药准字H20100001
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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镇江市高新技术产业开发园区
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
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—
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—
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|
苏备2022017070
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“阿替洛尔”的供应商在“天津市中央药业有限公司、赤峰艾克制药科技股份有限公司、上海沪源医药有限公司和肇庆市定康药业有限公司”的基础上加“山东国茂医药有限公司，生产商为：Kopran Research Laboratories Limited。”
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2022-07-08
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尼群洛尔片
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CXHS0700020
|
每片含尼群地平5mg,阿替洛尔10mg
|
片剂
|
国药准字H20090022
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
镇江市高新技术产业开发园区
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