江苏同禾药业有限公司
- 别名: 江苏同禾药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Tohope Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 殷屹峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-31
- 统一社会信用代码: 91320581737843061P
- 组织机构代码: 737843061
- 工商注册号: 320581400007806
- 纳税人识别号: 91320581737843061P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 药品生产{原料药[（硫辛酸、6.8二氯辛酸乙酯、卡马西平、盐酸二甲双胍、牛黄熊去氧胆酸、抗肿瘤药（卡培他滨）]}；保健食品片剂生产；生产加工（分包装）大豆卵磷脂颗粒、蛋白粉、胶原蛋白、可溶性膳食纤维（国家禁止或限制生产的药品除外）；销售自产产品；道路普通货物运输；从事货物及技术进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常熟市东南经济开发区武夷山路188号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160177
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-06-02
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 常熟市碧溪街道东周路13号：原料药。
- 生产范围: 常熟市碧溪街道东周路13号：原料药(硫辛酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHR0900238
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双氯芬酸钾凝胶
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江苏同禾药业有限公司
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复审
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2009-08-28
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2010-08-16
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659037829CS
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查看 |
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CYHR0900237
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联苯苄唑凝胶
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江苏同禾药业有限公司
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复审
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—
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2009-08-28
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659033637CS
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查看 |
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CYZB0902756
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新雪胶囊
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江苏同禾药业有限公司
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补充申请
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2009-05-21
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2009-10-27
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制证完毕－已发批件江苏省 ED130942147CS
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查看 |
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CXHR0900007
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富马酸阿奇霉素颗粒
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江苏同禾药业有限公司、山东诚创医药技术开发有限公司
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复审
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2009-02-18
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2009-10-21
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制证完毕－已发批件江苏省 EA227063906CS
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查看 |
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CXHS0800253
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硫辛酸片
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江苏同禾药业有限公司、南京威尔曼药物研究所
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新药
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3.1
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2008-10-20
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2010-11-02
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制证完毕－已发批件江苏省 EH810172934CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073869
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硫辛酸
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江苏同禾药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-11
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国药准字H20067413
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盐酸二甲双胍
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原料药
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江苏同禾药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
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国药准字H20066691
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卡马西平
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原料药
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江苏同禾药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-04-28
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国药准字H20100157
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硫辛酸片
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0.1g
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片剂
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江苏同禾药业有限公司
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化学药品
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国产
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2010-10-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备200900143
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同意本品在包装规格“铝塑泡罩包装，（1）6片/盒；（2）10片/盒；（3）12片/盒”基础上，增加国内生产药品的包装规格“铝塑泡罩包装，9片/盒”。
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2009-05-24
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氨酚伪麻分散片
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CXHS0501054
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每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg。
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片剂
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国药准字H20060368
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏同禾药业有限公司
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苏备200900137
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同意本品增加每板10粒，每盒3板的包装规格。
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2009-05-12
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新雪胶囊
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CXZB0700493
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z20080037
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏同禾药业有限公司
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苏备2023017617
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由常熟市东南经济开发区武夷山路188号变更为常熟市碧溪街道东周路13号（甲类车间一A3、B1、C3生产线）
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2023-06-07
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硫辛酸
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原料药
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Y20190006792
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏同禾药业有限公司
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常熟市碧溪街道东周路13号（甲类车间一A3、B1、C3生产线）
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无
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无
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