江苏圣朗药业有限公司
- 别名: 江苏圣朗药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Shenglang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-08-18
- 统一社会信用代码: 91320100135663303K
- 组织机构代码: 135663303
- 工商注册号: 320100400028820
- 纳税人识别号: 91320100135663303K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-08-18至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市栖霞区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取的生产；销售自产产品；医药技术咨询、技术研发；药品研发；药品信息咨询；市场调查；市场营销策划；会议及展览服务；企业管理咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号C6栋501-11室
许可/备案信息
- 编号: 苏20220043
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2027-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 栖霞经济开发区中洲路2号（受托方烟台中洲制药有限公司生产地址）:复方氨酚葡锌片。【此证仅用于持有人转让申报（该生产地址未按照场地变更相关指导原则开展技术研究和技术审评，企业承诺不开展商业化生产），该生产地址应在完成场地变更技术研究并经所在地省级药监部门审评批准后，方可开展商业化生产。】
- 生产范围: 栖霞经济开发区中洲路2号（受托方烟台中洲制药有限公司生产地址）:复方氨酚葡锌片。【此证仅用于持有人转让申报（该生产地址未按照场地变更相关指导原则开展技术研究和技术审评，企业承诺不开展商业化生产），该生产地址应在完成场地变更技术研究并经所在地省级药监部门审评批准后，方可开展商业化生产。】
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0802107
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大败毒胶囊
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江苏圣朗药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-08-14
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2009-04-03
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制证完毕－已发批件江苏省 EX946483366CN
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查看 |
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Y0410004
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胃肠宁片
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江苏灵峰药业有限公司
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补充申请
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—
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2004-09-02
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2005-02-08
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已发件 江苏省
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查看 |
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Y0408294
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大败毒胶囊
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江苏灵峰药业有限公司
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仿制
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11
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2004-08-20
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2005-02-25
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已发件 江苏省
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查看 |
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Y0304338
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复方双花颗粒
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江苏灵峰药业有限公司
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—
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—
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—
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2003-12-26
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已发批件江苏省
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查看 |
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Y0304333
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溃疡灵胶囊
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江苏灵峰药业有限公司
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—
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—
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—
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2004-02-03
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已发批件江苏省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19994030
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复方氨酚葡锌片
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复方
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片剂
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—
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江苏圣朗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-07
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国药准字H45020126
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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江苏圣朗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-04-06
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国药准字Z45020043
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胃肠宁颗粒
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每袋装8g(相当于总药材25g)
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颗粒剂
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—
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江苏圣朗药业有限公司
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中药
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国产
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2016-04-06
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国药准字Z45020047
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溃疡灵胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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江苏圣朗药业有限公司
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中药
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国产
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2016-04-06
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国药准字Z45020049
|
胃肠宁片
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薄膜衣片,每片重0.52g(相当于总药材6.3g)；糖衣片,每片相当于总药材4.2g
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片剂
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—
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江苏圣朗药业有限公司
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中药
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国产
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2016-04-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
co
|
48
|
1.04
|
49.8
|
江苏圣朗药业有限公司
|
江苏圣朗药业有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
— |
|
胃肠宁片
|
片剂
|
520mg
|
36
|
1.42
|
51.15
|
江苏圣朗药业有限公司
|
江苏圣朗药业有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
— |
|
复方双花颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
8
|
5.25
|
42
|
江苏圣朗药业有限公司
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江苏圣朗药业有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
— |
|
复方双花颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
4.8
|
28.8
|
江苏圣朗药业有限公司
|
江苏圣朗药业有限公司
|
浙江
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2020-11-11
|
— |
|
复方双花颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
8
|
4.8
|
38.4
|
江苏圣朗药业有限公司
|
江苏圣朗药业有限公司
|
浙江
|
2020-11-11
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201100359
|
同意本品在原12粒/板×2板/盒的基础上增加12粒/板×4板/盒的包装规格。
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2011-10-25
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格列吡嗪胶囊
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—
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2.5mg
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胶囊剂
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国药准字H10960053
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏圣朗药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900288
|
同意本品增加12片/板×3板/盒的包装规格。
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2009-08-14
|
胃肠宁片
|
—
|
薄膜衣片,每片重0.52g(相当于总药材6.3g)；糖衣片,每片相当于总药材4.2g
|
片剂
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国药准字Z45020049
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏圣朗药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900245
|
同意本品增加10袋/盒的包装规格。
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2009-07-21
|
胃肠宁颗粒
|
—
|
每袋装8g(相当于总药材25g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45020043
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏圣朗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900235
|
同意在原“12粒/板×2板/盒”包装规格基础上,增加“12粒/板×3板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应的修改。
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2009-07-16
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格列吡嗪胶囊
|
—
|
5mg
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胶囊剂
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国药准字H10960052
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏圣朗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201800143
|
已备案，本品在“铝塑泡罩包装：12片/板×2板/盒。12片/板×3板/盒。12片/板×4板/盒”包装规格基础上，增加“铝塑泡罩包装：15片/板×2板/盒”的包装规格。
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2018-04-26
|
复方氨酚葡锌片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H19994030
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏圣朗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
