江苏天济药业有限公司
- 别名: 江苏天济药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-26
- 统一社会信用代码: 91321283714016987C
- 组织机构代码: 714016987
- 工商注册号: 321283000035999
- 纳税人识别号: 91321283714016987C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-04-26至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 泰兴市行政审批局
- 经营范围: 气雾剂、喷雾剂、纯净水制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（该公司为先照后证企业）许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰兴市经济开发区机电工业园区
许可/备案信息
- 编号: 苏20160427
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-01-05
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 气雾剂;喷雾剂
- 生产地址: 泰兴市经济开发区机电工业园区：气雾剂，喷雾剂，中药前处理及提取。泰兴市鼓楼西路76号：气雾剂，喷雾剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 泰兴市经济开发区机电工业园区：气雾剂，喷雾剂，中药前处理及提取。泰兴市鼓楼西路76号：气雾剂，喷雾剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1308727
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黄虎喷雾剂
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江苏天济药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-12-11
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2016-04-15
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制证完毕－已发批件江苏省 1017808724518
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CXHL1300931
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雌二醇透皮喷雾剂
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江苏天济药业有限公司
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新药
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5
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2013-12-10
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2017-06-09
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制证完毕－已发批件江苏省 1064945489523
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查看 |
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CYZB0602740
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黄虎喷雾剂
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江苏天际药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-14
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2007-10-08
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已发批件江苏省 ES599350771CN
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CYZS0602144
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口腔炎喷雾剂
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江苏天际药业有限公司
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仿制
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9
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2006-07-06
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2007-04-27
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已发通知件江苏省 ET283481569CN
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CYHS0509110
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利多卡因气雾剂
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江苏天际药业有限公司
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仿制
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6
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2006-01-19
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2007-06-11
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已发通知件江苏省 ET288336223CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.11通知中心终止审评)
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20040004
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黄虎喷雾剂
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每瓶装(1)20ml(2)60ml
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喷雾剂
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—
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江苏天济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20059908
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硝酸益康唑喷雾剂
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1%
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喷雾剂
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—
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江苏天济药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H32026131
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利多卡因氯己定气雾剂
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每瓶总量60g,内含利多卡因1.2g、醋酸氯己定0.3g
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气雾剂
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—
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江苏天济药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20059502
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利巴韦林喷剂
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每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg
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喷雾剂
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—
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江苏天济药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H32026132
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利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
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复方
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气雾剂
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—
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江苏天济药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
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外用液体剂
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60ml
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1
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17.85
|
17.85
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江苏天济药业有限公司
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江苏天济药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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硝酸益康唑喷雾剂
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外用液体剂
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30ml:300mg
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1
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16.11
|
16.11
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江苏天济药业有限公司
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江苏天济药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
利巴韦林喷雾剂
|
吸入剂
|
400mg
|
1
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15.77
|
15.77
|
江苏天济药业有限公司
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江苏天济药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
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外用液体剂
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60g
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1
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40.36
|
40.36
|
江苏天济药业有限公司
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江苏天济药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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利巴韦林喷雾剂
|
吸入剂
|
400mg
|
1
|
15.77
|
15.77
|
江苏天济药业有限公司
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江苏天济药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备
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根据药品注册管理办法及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：将原荆州市光大药业有限公司变更为湖北益泰药业股份有限公司为本品的原料产地。
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2019-05-13
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利巴韦林喷剂
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CYHS0501862
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每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg
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喷雾剂
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国药准字H20059502
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏天济药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201900089
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已备案，本品所用原料硝酸益康唑的供应商为在江苏恩华药业股份有限公司的基础上增加广州市汉普医药有限公司（经销商为建德市医药药材有限公司）。
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2018-11-28
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硝酸益康唑喷雾剂
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CYHS0502026
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1%
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喷雾剂
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国药准字H20059908
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏天济药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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苏备201500599
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同意本品原料药利巴韦林原供应商在荆州市光大药业有限公司基础上增加济南明鑫制药股份有限公司。
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2015-06-23
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利巴韦林喷剂
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CYHS0501862
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每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg
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喷雾剂
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国药准字H20059502
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏天济药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201500016
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同意本品中盐酸苯海拉明的原料药产地变更为启东东岳药业有限公司。
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2014-08-06
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复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
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—
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复方
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喷雾剂
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国药准字H32026262
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏天济药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备2021073078
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在湖北益泰药业股份有限公司和济南明鑫制药股份有限公司原料药供应商的基础上，增加浙江诚意药业股份有限公司原料药供应商。
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2021-03-29
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利巴韦林喷剂
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CYHS0501862
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每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg
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喷雾剂
|
国药准字H20059502
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏天济药业有限公司
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泰兴市鼓楼西路76号
|
江苏天济药业有限公司
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泰兴市经济开发区机电工业园区
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
