江苏平光制药有限责任公司
- 别名: 江苏平光制药有限责任公司
- 英文名: Jiangsu Pingguang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐振兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-19
- 统一社会信用代码: 91320321730727420F
- 组织机构代码: 730727420
- 工商注册号: 320321000022885
- 纳税人识别号: 91320321730727420F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丰县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂(含激素类)、颗粒剂、原料药[(苯甲醇)、(尼可地尔、乳酸依沙吖啶、盐酸普罗帕酮、富马酸卢帕他定、瑞格列奈)]的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 丰县经济开发区华张路东侧解放大道延伸段北300米
许可/备案信息
- 编号: 苏20160108
- 分类码: ChDh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）:片剂，颗粒剂，原料药。
- 生产范围: 徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）:片剂，颗粒剂，原料药（苯甲醇、尼可地尔、乳酸依沙吖啶、盐酸普罗帕酮、富马酸卢帕他定、瑞格列奈）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300631
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克拉霉素颗粒
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北京柏雅联合药物研究所有限公司、江苏平光制药有限责任公司
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补充申请
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2023-03-28
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查看 |
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CYHB2101818
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联苯双酯片
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平光制药股份有限公司、江苏平光制药有限责任公司
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补充申请
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2021-09-13
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2021-10-11
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已发件 1053127129335
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查看 |
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CYHB2101812
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依托红霉素片
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平光制药股份有限公司、江苏平光制药有限责任公司
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补充申请
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2021-09-13
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2021-10-11
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已发件 1053127129335
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查看 |
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CYHB2101798
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硫酸沙丁胺醇片
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平光制药股份有限公司、江苏平光制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-09-13
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2021-10-08
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已发件 1053127087135
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查看 |
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CYHB2101815
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麦白霉素片
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平光制药股份有限公司、江苏平光制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-09-13
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2021-10-11
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已发件 1053127129335
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32023093
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萘普生片
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0.1g
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片剂
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—
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江苏平光制药有限责任公司；平光制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32025907
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂
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—
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江苏平光制药有限责任公司；平光制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32023092
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盐酸雷尼替丁片
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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片剂
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—
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江苏平光制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32025023
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乳酸依沙吖啶
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—
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—
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—
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河北武罗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32023089
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肌苷片
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0.2g
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片剂
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—
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江苏平光制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿司匹林肠溶片
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片剂
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50mg
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100
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0.0207
|
2.07
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江苏平光制药有限责任公司
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江苏平光制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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曲克芦丁片
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片剂
|
60mg
|
100
|
0.048
|
4.8
|
江苏平光制药有限责任公司
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江苏平光制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
萘普生片
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片剂
|
100mg
|
100
|
0.036
|
3.6
|
江苏平光制药有限责任公司
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江苏平光制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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红霉素肠溶片
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片剂
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125mg(0.125miu)
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100
|
0.1739
|
17.39
|
江苏平光制药有限责任公司
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江苏平光制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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阿司匹林肠溶片
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片剂
|
25mg
|
100
|
0.0192
|
1.92
|
江苏平光制药有限责任公司
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江苏平光制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201000346
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同意本品在原塑料瓶，100片和铝塑，12片/板×2板/盒的基础上增加12片/板×1板/盒的包装规格。
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2010-10-11
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盐酸美他环素片
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—
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0.1g(按C22H22N2O8计)
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片剂
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国药准字H32021226
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏平光制药有限责任公司
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—
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苏备200900222
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同意本品在原塑料瓶100片/瓶包装规格的基础上增加塑料瓶60片/瓶的包装规格。并请对说明书、标签做相应的修改。
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2009-07-16
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茶新那敏片
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—
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氨茶碱为75mg,盐酸溴己新15mg,马来酸氯苯那敏1.5mg
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片剂
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国药准字H32025902
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏平光制药有限责任公司
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—
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—
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—
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苏备2021098585
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根据国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告（2021年第87号）在说明书中增加“警示语”，修订明书中的【不良良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
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2021-10-13
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甲氧氯普胺片
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—
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5mg
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片剂
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国药准字H32022689
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏平光制药有限责任公司
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徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）
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江苏平光制药有限责任公司
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丰县经济开发区华张路东侧解放大道延伸段北300米
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苏备202000211
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根据国家药品监督管理局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）要求，本品修订说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容的补充申请已备案。
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2020-05-08
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.5g
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片剂
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国药准字H32023088
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏平光制药有限责任公司
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—
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—
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—
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苏备201800341
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已备案，本品在“塑料瓶：100片/瓶。24片/板×1板/盒”包装规格基础上，删除“塑料瓶：24片/板×1板/盒”的包装规格，增加“塑料瓶：12片/板×2板/盒”的包装规格。
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2018-10-25
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麦白霉素片
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0.1g(10万单位)
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片剂
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国药准字H32026346
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏平光制药有限责任公司
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