江苏康缘阳光药业有限公司
- 别名: 江苏康缘阳光药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.nanshine.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 吴云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1982-05-20
- 统一社会信用代码: 913200001347544812
- 组织机构代码: 134754481
- 工商注册号: 320000000054206
- 纳税人识别号: 913200001347544812
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1982-05-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、露剂、凝胶剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂、中药前处理及提取；农副产品销售；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区恒竞路29号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160064
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 橡胶膏剂;片剂;硬胶囊剂;口服液
- 生产地址: 南京经济技术开发区恒竞路29号:橡胶膏剂
- 生产范围: 南京经济技术开发区恒竞路29号:橡胶膏剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401742
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通塞脉片
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江苏康缘阳光药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401027
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通塞脉片
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江苏康缘阳光药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-06-15
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2401026
|
通塞脉胶囊
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江苏康缘阳光药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
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补充申请
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原8
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2024-06-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400030
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通塞脉分散片
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江苏康缘阳光药业有限公司
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补充申请
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原8
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2024-01-05
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2301702
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七味通痹口服液
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江苏康缘阳光药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-09-02
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080154
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夜宁胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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江苏康缘药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-17
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|
国药准字Z20070033
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七味通痹口服液
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每支装10ml
|
合剂
|
—
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2022-03-08
|
|
国药准字Z32020528
|
生脉饮
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-01-29
|
|
国药准字Z20003012
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六味地黄软胶囊
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每粒装0.38g
|
胶囊剂
|
—
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江苏康缘药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-02
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国药准字H32026362
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月见草油胶丸
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0.15g(以月见草油计)
|
胶囊剂
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—
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江苏康缘阳光药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方南星止痛膏
|
贴膏剂
|
10cm*13cm
|
6
|
5.575
|
33.45
|
江苏康缘阳光药业有限公司;江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
夜宁胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
1.52
|
45.6
|
江苏康缘药业股份有限公司
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江苏康缘阳光药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
通塞脉片
|
片剂
|
350mg
|
60
|
0.4523
|
27.14
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.452
|
14.52
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
元胡止痛软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.8294
|
39.81
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022038263
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏康缘阳光药业有限公司变更为江苏康缘阳光药业有限公司,江苏康缘药业股份有限公司;生产企业地址由南京经济技术开发区恒竞路29号变更为南京经济技术开发区恒竞路29号,连云港市经济技术开发区泰山北路58号贴膏剂车间橡胶贴膏生产线
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2022-11-25
|
复方南星止痛膏
|
—
|
10cm×13cm
|
贴膏剂
|
国药准字Z10970019
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
—
|
—
|
|
苏备2022038264
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏康缘阳光药业有限公司变更为江苏康缘阳光药业有限公司,江苏康缘药业股份有限公司;生产企业地址由南京经济技术开发区恒竞路29号变更为南京经济技术开发区恒竞路29号,连云港市经济技术开发区泰山北路58号贴膏剂车间橡胶贴膏生产线
|
2022-11-25
|
复方南星止痛膏
|
—
|
10cm×13cm
|
贴膏剂
|
国药准字Z10970019
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
—
|
—
|
|
苏备2022027558
|
根据“国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）”修订“蛇胆川贝液”药品说明书及标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项，并对其他内容进行完善。
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2022-08-28
|
蛇胆川贝液
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—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z32020530
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
—
|
—
|
|
苏备2022004907
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-02-15
|
黄芪精
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z32021206
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号,连云港经济技术开发区江宁工业城
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
|
—
|
—
|
|
苏备2022004906
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-02-15
|
通塞脉胶囊
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CXZB0500145
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每粒装0.38g（相当于饮片3.84g）
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胶囊剂
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国药准字Z20050599
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号,连云港市经济技术开发区泰山北路58号
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
南京经济技术开发区恒竞路29号
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