江苏海岸药业有限公司

  • 别名: 江苏海岸药业有限公司
  • 英文名: Jiangsu Hai'an Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 谈广兆
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-05-14
  • 统一社会信用代码: 9132050959561916X4
  • 组织机构代码: 59561916X
  • 工商注册号: 320584000329432
  • 纳税人识别号: 9132050959561916X4
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-05-14至2062-05-13
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 苏州市吴江区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口;药品批发;特殊医学用途配方食品生产;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品进出口;技术进出口;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;非居住房地产租赁;自然科学研究和试验发展;机械设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吴江区黎里镇芦墟国道路2688号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20190585
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2024-03-19
  • 有效期至: 2025-09-29
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;吸入液体制剂
  • 生产地址: 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,吸入制剂(吸入液体制剂)。
  • 生产范围: 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,吸入制剂(吸入液体制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401603
泊沙康唑肠溶片
江苏海岸药业有限公司
补充申请
4
2024-10-01
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CYHB2400792
恩格列净片
江苏海岸药业有限公司
补充申请
4
2024-06-11
查看
CYHB2302611
恩格列净片
江苏海岸药业有限公司
补充申请
4
2023-11-28
查看
CYHS2302673
比拉斯汀片
江苏海岸药业有限公司
仿制
4
2023-10-10
查看
CYHS2201566
泊沙康唑肠溶片
江苏海岸药业有限公司
仿制
4
2022-09-20
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020468
苯磺酸氨氯地平片
5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
片剂
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,江苏海岸药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-04
国药准字H20243033
泊沙康唑肠溶片
100mg
片剂
江苏海岸药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-09
国药准字H20234732
间苯三酚注射液
4ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O计)
注射剂
江苏海岸药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-29
国药准字H20233866
阿瑞匹坦胶囊
125mg
胶囊剂
江苏海岸药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-30
国药准字H20233867
阿瑞匹坦胶囊
80mg
胶囊剂
江苏海岸药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
间苯三酚注射液
注射剂
4ml:40mg
1
9
9
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
注射用兰索拉唑
注射剂
30mg
1
40
40
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
注射用生长抑素
注射剂
3mg
1
23.7
23.7
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
注射用生长抑素
注射剂
3mg
1
23.7
23.7
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
泊沙康唑肠溶片
片剂
100mg
24
85.5
2052
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
河北
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏海岸药业有限公司
泊沙康唑肠溶片
100mg
片剂
视同通过
2024-01-16
4类
国药准字H20243033(2024-01-09)
江苏海岸药业有限公司
间苯三酚注射液
4ml:40mg
注射剂
视同通过
2024-01-05
4类
国药准字H20234732(2023-12-29)
江苏海岸药业有限公司
阿瑞匹坦胶囊
125mg
胶囊剂
视同通过
2023-07-04
4类
国药准字H20233866(2023-06-30)
江苏海岸药业有限公司
阿瑞匹坦胶囊
80mg
胶囊剂
视同通过
2023-07-04
4类
国药准字H20233867(2023-06-30)
江苏海岸药业有限公司
恩格列净片
25mg
片剂
视同通过
2023-06-26
4类
国药准字H20233742(2023-06-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
2ml:15mg
国药准字H20213098
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
2021-02-02
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥氮平片
奥氮平
片剂
5mg
国药准字H20213343
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
2021-05-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
4ml:30mg
国药准字H20213353
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
舒更葡糖钠注射液
舒更葡糖钠
注射剂
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg
国药准字H20223225
扬子江药业集团有限公司
江苏海岸药业有限公司
2022-04-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用生长抑素
生长抑素
注射剂
3mg
国药准字H20066708
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
2022-08-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022037533
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品的包装材料(中硼硅玻璃安瓿)供应商在“肖特药品包装(浙江)有限公司”的基础上新增“沧州四星玻璃股份有限公司”。
2022-12-05
盐酸氨溴索注射液
CYHS1900369
4ml:30mg
注射剂
国药准字H20213353
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
江苏海岸药业有限公司
吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
苏备2022028335
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-09-05
注射用生长抑素
CYHS0504083
3mg
注射剂
国药准字H20066708
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂***
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
苏备2022014823
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-05-23
舒更葡糖钠注射液
CYHS1900123
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg
注射剂
国药准字H20223225
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
扬子江药业集团有限公司
泰州市扬子江南路1号
苏备2022014822
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药 一致性评价”标识。
2022-05-23
舒更葡糖钠注射液
CYHS1900122
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg
注射剂
国药准字H20223224
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
扬子江药业集团有限公司
泰州市扬子江南路1号
苏备2022014627
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》要求,对注射用兰索拉唑说明书中【不良反应】和【注意事项】进行修订。
2022-05-16
注射用兰索拉唑
CYHS1700042
30mg
注射剂
国药准字H20213139
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688 号:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,吸入制剂(吸入液体制剂) ***
江苏海岸药业有限公司
江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号

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