江苏涟水制药有限公司
- 别名: 江苏涟水制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-05-21
- 统一社会信用代码: 91320826139830519D
- 组织机构代码: 139830519
- 工商注册号: 320826000002509
- 纳税人识别号: 91320826139830519D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 涟水县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；道路货物运输（不含危险货物）；药品进出口；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：机械设备销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 涟水经济开发区红日大道18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160328
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 淮安市涟水经济开发区红日大道18号:小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌)，片剂(含激素类、含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂。
- 生产范围: 淮安市涟水经济开发区红日大道18号:小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌)，片剂(含激素类、含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350473
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酮咯酸氨丁三醇注射液
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江苏涟水制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250127
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西咪替丁注射液
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江苏涟水制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-02-23
|
—
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查看 |
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CYHS1500561
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酮咯酸氨丁三醇注射液
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江苏涟水制药有限公司
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仿制
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6
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2015-07-22
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2020-03-13
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已发件 江苏省 1086634575033
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CYHS1301115
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硫辛酸注射液
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江苏涟水制药有限公司
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仿制
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6
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2014-04-16
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2021-11-19
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制证完毕－待发批件
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查看 |
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CYHS1301327
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盐酸法舒地尔注射液
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江苏涟水制药有限公司
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仿制
|
6
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2014-04-16
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2014-04-14
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083449
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头孢克洛片
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0.25g
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片剂
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—
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江苏涟水制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-01
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国药准字H20223780
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盐酸法舒地尔注射液
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2ml:30mg
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注射剂
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—
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江苏涟水制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-11-01
|
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国药准字H20213867
|
硫辛酸注射液
|
12ml：0.3g
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注射剂
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—
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江苏涟水制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-11-17
|
|
国药准字H19993158
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胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
—
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江苏涟水制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-03-05
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国药准字H20060500
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盐酸阿比多尔颗粒
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0.1g
|
颗粒剂
|
—
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江苏涟水制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖酸亚铁片
|
片剂
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300mg
|
24
|
5
|
120
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
西咪替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
48
|
48
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肌苷注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
硫酸庆大霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:0.08miu
|
1
|
0.5
|
0.5
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
0.23
|
0.23
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏涟水制药有限公司
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
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1ml:30mg
|
注射剂
|
通过
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2024-06-05
|
原6类
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国药准字H20203090(2020-03-11)
|
|
江苏涟水制药有限公司
|
西咪替丁注射液
|
2ml:200mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-16
|
—
|
国药准字H32025653(2020-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁注射液
|
西咪替丁
|
注射剂
|
2ml:0.2g
|
—
|
国药准字H32025653
|
江苏涟水制药有限公司
|
江苏涟水制药有限公司
|
2023-02-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200800102
|
同意氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)在“12粒/板/盒”基础上增加“6粒/板/盒”的包装规格。
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2008-07-15
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氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
|
X0408156
|
每粒含氯雷他定5mg与硫酸伪麻黄碱120mg
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胶囊剂
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国药准字H20052088
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏涟水制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000378
|
同意根据国家食品药品监督管理局 “关于修订头孢拉定制剂说明书的通知（国食药监注[2009]112号）”的要求对其生产的头孢拉定胶囊（0.25g）说明书中有关内容作相应修改。
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2010-11-08
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H32020170
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏涟水制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000385
|
同意本品在原包装规格基础上增加6片/板/盒的包装规格。
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2010-11-09
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乳酸左氧氟沙星片
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CYHS0690248
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0.1g(按C18H20FN3O4计)
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片剂
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国药准字H20093726
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏涟水制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
苏备201000327
|
同意本品在原12粒／板×50板／盒、12粒／板×4板／盒基础上增加12粒／板×1板/盒包装规格。
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2010-09-28
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乙酰螺旋霉素片
|
—
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0.1g(10万单位)
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片剂
|
国药准字H32022398
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏涟水制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000320
|
同意增加“10粒/板×5板/盒”的包装规格。
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2010-09-14
|
头孢氨苄胶囊
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—
|
0.125g
|
胶囊剂
|
国药准字H32020171
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏涟水制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
|
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