江苏润邦药业有限公司
- 别名: 江苏润邦药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Runbang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 符永峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-07-09
- 统一社会信用代码: 91320803762805163T
- 组织机构代码: 762805163
- 工商注册号: 320803000017876
- 纳税人识别号: 91320803762805163T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-09至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 淮安经济技术开发区行政审批局
- 经营范围: 大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂生产、销售；药品的研发与技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 淮安经济技术开发区迎宾大道29号1幢
许可/备案信息
- 编号: 苏20160329
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-04-13
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 淮安经济技术开发区迎宾大道29号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 淮安经济技术开发区迎宾大道29号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400876
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他达拉非片
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江苏润邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-20
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—
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查看 |
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CYHS2400875
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他达拉非片
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江苏润邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400874
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他达拉非片
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江苏润邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400615
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非那雄胺片
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江苏润邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-02-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400579
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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江苏润邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-02-08
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084616
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甘草酸二铵胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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江苏润邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-25
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国药准字H20061138
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拉呋替丁片
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10mg
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片剂
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江苏润邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H20061045
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甲磺酸加替沙星分散片
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0.2g(以C19H22FN3O4计)
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片剂
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—
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江苏润邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H32020662
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利福平胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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江苏润邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-22
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国药准字H32022954
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S)
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胶囊剂
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—
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江苏润邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉呋替丁片
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片剂
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10mg
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6
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6.6967
|
40.18
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江苏润邦药业有限公司
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江苏润邦药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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拉呋替丁片
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片剂
|
10mg
|
6
|
6.6967
|
40.18
|
江苏润邦药业有限公司
|
江苏润邦药业有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
|
拉呋替丁片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
6.6967
|
40.18
|
江苏润邦药业有限公司
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江苏润邦药业有限公司
|
广东
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2024-08-08
|
查看 |
|
拉呋替丁片
|
片剂
|
10mg
|
12
|
5.85
|
70.2
|
江苏润邦药业有限公司
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江苏润邦药业有限公司
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湖北
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2024-06-17
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— |
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非那雄胺胶囊
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胶囊剂
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5mg
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10
|
1.379
|
13.79
|
江苏润邦药业有限公司
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江苏润邦药业有限公司
|
浙江
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2024-04-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201100127
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同意本品所用原料药氟罗沙星的产地在青岛首和金海制药有限公司基础上增加无锡福祈制药有限公司。
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2012-03-14
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氟罗沙星甘露醇注射液
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—
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100ml:氟罗沙星0.4g与甘露醇5g
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注射剂
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国药准字H20000452
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏润邦药业有限公司
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—
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—
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苏备201200033
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同意增加四川新元制药有限公司为本品的果糖原料药产地。
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2011-10-19
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甘油果糖氯化钠注射液
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Y0410455
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250ml
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注射剂
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国药准字H20055071
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏润邦药业有限公司
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—
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—
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|
苏备2022032241
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根据《已上市化学药品药学研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“拉呋替丁”的供应商在“四川新开元制药有限公司”的基础上增加“山东齐都药业有限公司”。
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2022-11-09
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拉呋替丁片
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CXHS0500710
|
10mg
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片剂
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国药准字H20061138
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏润邦药业有限公司
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淮安经济技术开发区迎宾大道29号
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江苏润邦药业有限公司
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淮安经济技术开发区迎宾大道29号1幢
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苏备201100391
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同意本品在原铝塑包装，6粒/盒，10粒/盒或12粒/盒的基础上增加铝塑包装，6粒/板×3板/盒和12粒/板×2板/盒的包装规格。
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2011-12-06
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罗红霉素胶囊
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CYHS0504039
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0.15g
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胶囊剂
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国药准字H20063985
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏润邦药业有限公司
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—
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—
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苏备201100306
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同意本品增加6袋/盒的包装规格。
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2011-08-31
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乳核内消颗粒
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X0407031
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20050465
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏润邦药业有限公司
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—
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