江苏淮安双鹤药业有限责任公司
- 别名: 江苏淮安双鹤药业有限责任公司
- 英文名: Jiangsu Huai'an Shuanghe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 武宏佳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-26
- 统一社会信用代码: 91320804733327617X
- 组织机构代码: 733327617
- 工商注册号: 320804000000121
- 纳税人识别号: 91320804733327617X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-26至2051-11-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市淮阴区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
许可/备案信息
- 编号: 苏20160327
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2022-11-05
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。
- 生产范围: 江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401308
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碳酸氢钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2011821
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氯化钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-01
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2021-06-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2011822
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氯化钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-01
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2021-06-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2011819
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氯化钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-01
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2021-06-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2011820
|
氯化钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-01-01
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2021-06-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20061178
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转化糖注射液
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10%[250ml:果糖(C6H12O6)12.5g与无水葡萄糖(C6H12O6)12.5g]
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-10-08
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国药准字H20061209
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转化糖注射液
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10%[500ml:果糖(C6H12O6)25g与无水葡萄糖(C6H12O6)25g]
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注射剂
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—
|
上海长征富民金山制药有限公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-10-08
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国药准字H34023607
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氯化钠注射液
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100ml:0.9g
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注射剂
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—
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安徽双鹤药业有限责任公司；西安京西双鹤药业有限公司；武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司；河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-11
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国药准字H34023609
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氯化钠注射液
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500ml:4.5g
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注射剂
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—
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安徽双鹤药业有限责任公司；西安京西双鹤药业有限公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司；河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H34023608
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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—
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安徽双鹤药业有限责任公司；西安京西双鹤药业有限公司；武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；江苏淮安双鹤药业有限责任公司；河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
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2.12
|
2.12
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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氯化钠注射液
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注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
1.75
|
1.75
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
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注射剂
|
100ml:10g
|
1
|
1.77
|
1.77
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
1.87
|
1.87
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
2.43
|
2.43
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022036960
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏淮安双鹤药业有限责任公司变更为江苏淮安双鹤药业有限责任公司，安徽双鹤药业有限责任公司;生产企业地址由江苏淮阴经济开发区江宁工业园内变更为江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内，安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号（三车间E线直立式聚丙烯输液袋）
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2022-11-15
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H32022418
|
江苏省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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—
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—
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苏备2022036905
|
新增安徽双鹤药业有限责任公司生产线设备注塑机、吹瓶机及相关工艺参数，直立式聚丙烯输液袋包材供应商由江苏淮安双鹤药业有限责任公司新增为江苏淮安双鹤药业有限责任公司、安徽双鹤药业有限责任公司。
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2022-11-07
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H32022418
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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—
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—
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苏备2022033604
|
新增安徽双鹤药业有限责任公司生产线设备注塑机、吹瓶机及相关工艺参数，直立式聚丙烯输液袋包材供应商由江苏淮安双鹤药业有限责任公司新增为江苏淮安双鹤药业有限责任公司、安徽双鹤药业有限责任公司。
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2022-11-07
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氯化钠注射液
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—
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50ml:0.45g
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注射剂
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国药准字H20173033
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
|
—
|
—
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|
苏备2022033603
|
新增安徽双鹤药业有限责任公司生产线设备注塑机、吹瓶机及相关工艺参数，直立式聚丙烯输液袋包材供应商由江苏淮安双鹤药业有限责任公司新增为江苏淮安双鹤药业有限责任公司、安徽双鹤药业有限责任公司。
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2022-11-07
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葡萄糖注射液
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—
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50ml:2.5g
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注射剂
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国药准字H20163386
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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—
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—
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苏备2022008627
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本品直立式聚丙烯输液袋葡萄糖注射液（50ml:2.5g,再注册批件号2020R001252）包装产品申请恢复生产。
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2022-04-29
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葡萄糖注射液
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—
|
50ml:2.5g
|
注射剂
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国药准字H20163386
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
|
江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
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