江苏瑞年前进制药有限公司
- 别名: 江苏瑞年前进制药有限公司
- 英文名: JiangSu Ruinian Qianjin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖昌华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1979-11-20
- 统一社会信用代码: 91320282142846159Q
- 组织机构代码: 142846159
- 工商注册号: 320282000128375
- 纳税人识别号: 91320282142846159Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1979-11-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宜兴市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液的制造；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；黄金制品、黄金饰品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 宜兴市丁蜀镇川埠村
许可/备案信息
- 编号: 苏20160088
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-03-08
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 宜兴市丁蜀镇川埠村：小容量注射剂(非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 宜兴市丁蜀镇川埠村：小容量注射剂(非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2100053
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双氢青蒿素哌喹片
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Jiangsu Ruinian Qianjin Pharmaceutical CO.LTD.、深圳市药品检验研究院 Shenzhen Institute for Drug Control
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2021-02-26
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2021-03-16
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已发件 1014137186535
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查看 |
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JTH2100046
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双氢青蒿素哌喹片
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Jiangsu Ruinian Qianjin Pharmaceutical CO.LTD.、深圳市药品检验研究院 Shenzhen Institute for Drug Control
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—
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—
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2021-02-26
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2021-03-16
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已发件 1014137186535
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CYHS1101736
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复方氨基酸颗粒(9AA)
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江苏瑞年前进制药有限公司
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仿制
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6
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2013-03-11
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2021-05-08
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在审批
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CYHS1101735
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复方氨基酸颗粒(14AA)
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江苏瑞年前进制药有限公司
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仿制
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6
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2013-03-11
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2021-05-08
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在审批
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CYHB0804765
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那格列奈片
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江苏瑞年前进制药有限公司
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补充申请
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2008-06-17
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审批完毕-待制证
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20061102
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那格列奈片
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30mg
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片剂
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江苏瑞年前进制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
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国药准字Z20053855
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复心片
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每片含山楂叶干浸膏0.25克
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片剂
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—
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江苏瑞年前进制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-21
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国药准字H20054755
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
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江苏瑞年前进制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
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国药准字H32025315
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灭菌注射用水
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2ml
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注射剂
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江苏瑞年前进制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H19990305
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吲哚美辛缓释片
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75mg
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片剂
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江苏瑞年前进制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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葡醛内酯片
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片剂
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100mg
|
100
|
0.1125
|
11.25
|
江苏瑞年前进制药有限公司
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江苏瑞年前进制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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富马酸酮替芬片
|
片剂
|
1mg
|
60
|
0.1083
|
6.5
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江苏瑞年前进制药有限公司
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江苏瑞年前进制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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氯氮平片
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片剂
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25mg
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100
|
0.105
|
10.5
|
江苏瑞年前进制药有限公司
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江苏瑞年前进制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
富马酸酮替芬片
|
片剂
|
1mg
|
60
|
0.099
|
5.94
|
江苏瑞年前进制药有限公司
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江苏瑞年前进制药有限公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
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葡醛内酯片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.1125
|
11.25
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
广西
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2024-07-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201000324
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同意补充完善药品说明书安全性内容。在【注意事项】增加：有心肌缺血、头痛、眩晕、耳鸣症状的病人，请在医生确诊的情况下对症使用。
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2010-09-20
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复心片
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—
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每片含山楂叶干浸膏0.25克
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片剂
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国药准字Z20053855
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏瑞年前进制药有限公司
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—
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—
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—
|
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苏备201000084
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同意在原“铝塑包装，6片/板/盒；12片/板/盒；12片/板，2板/盒”包装规格的基础上增加“6片/板，3板/盒；12片/板，3板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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2010-02-28
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盐酸左氧氟沙星片
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—
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
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片剂
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国药准字H20000144
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏瑞年前进制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
苏备2022018395
|
1..根据“国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）”通知要求，说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”通知要求，对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容进行修订。
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2022-06-24
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甲磺酸帕珠沙星注射液
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X0405517
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10ml:0.3g(以帕珠沙星计)
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注射剂
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国药准字H20051829
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
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江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
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—
|
—
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|
苏备2021094872
|
根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”通知要求，对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容进行修订。
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2021-10-11
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盐酸左氧氟沙星片
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—
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0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
片剂
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国药准字H20000144
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
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—
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苏备2021095423
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根据“国家药监局关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告（2021年第46号）”通知要求，增加黑框警告内容，并对原说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】内容进行修订。
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2021-08-26
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硫酸阿米卡星注射液
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2ml:0.2g(20万单位)
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注射剂
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国药准字H32020694
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
|
江苏瑞年前进制药有限公司
|
宜兴市丁蜀镇川埠村
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