江苏百草堂药业有限公司
- 别名: 江苏百草堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林焕彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-27
- 统一社会信用代码: 91321291069492736G
- 组织机构代码: 069492736
- 工商注册号: 321200400017850
- 纳税人识别号: 91321291069492736G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-05-27至2043-05-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产云芝糖肽，零售公司自产产品（零售商铺地址：泰州市医药高新区木香路5号研发楼一楼）；从事医药研究服务，药品研发（不含限制、禁止类项目），研发成果、研发技术的转让及相关技术咨询、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市医药高新区木香路5号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160429
- 分类码: AzCzDz
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 泰州市医药高新区木香路5号:硬胶囊剂，颗粒剂，原料药（云芝糖肽），中药前处理和提取。
- 生产范围: 泰州市医药高新区木香路5号:硬胶囊剂，颗粒剂，原料药（云芝糖肽），中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401167
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丹芪舒心胶囊
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河北橘井药业有限公司、江苏百草堂药业有限公司
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补充申请
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2024-07-04
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—
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查看 |
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CYZB2400278
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西洋参胶囊
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江苏百草堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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CYZT1600758
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西洋参胶囊
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江苏百草堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-30
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2019-09-30
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已发件 广东省 1083693448833
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查看 |
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CYZT1600757
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丹芪舒心胶囊
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江苏百草堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-06-21
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2019-07-10
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已发件 广东省 1082671529830
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查看 |
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CYZT1500796
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云芝糖肽颗粒
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江苏百草堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-07-14
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2017-08-21
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制证完毕－已发批件上海市 1001722249125
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20174012
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云芝糖肽颗粒
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每袋装1.07g
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颗粒剂
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江苏百草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2022-06-06
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国药准字Z20163011
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云芝糖肽胶囊
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每粒装0.34g
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胶囊剂
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—
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江苏百草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2021-01-14
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国药准字Z10980087
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云芝糖肽
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—
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原料药
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江苏百草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-13
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国药准字Z20194106
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西洋参胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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江苏百草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2019-09-17
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国药准字Z20194083
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丹芪舒心胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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江苏百草堂药业有限公司
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中药
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国产
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2019-07-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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云芝糖肽胶囊
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胶囊剂
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340mg
|
60
|
1.42
|
85
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江苏百草堂药业有限公司
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—
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上海
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2015-10-29
|
— |
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云芝糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
340mg
|
60
|
1.42
|
85
|
江苏百草堂药业有限公司
|
上海新康制药厂有限公司
|
上海
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2015-09-02
|
— |
|
云芝糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
340mg
|
24
|
3.75
|
90.1
|
江苏百草堂药业有限公司
|
上海新康制药厂有限公司
|
广东
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2015-07-21
|
— |
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云芝糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
340mg
|
60
|
1.42
|
85
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江苏百草堂药业有限公司
|
上海新康制药厂有限公司
|
上海
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2014-12-25
|
— |
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云芝糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
340mg
|
60
|
1.42
|
85
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江苏百草堂药业有限公司
|
上海新康制药厂有限公司
|
上海
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2011-04-26
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2021093970
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根据国家药品标准WS-11420（ZD-1420）-2002-2012Z制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将西洋参胶囊有效期由“18个月”变更为“36个月”。
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2021-08-23
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西洋参胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20194106
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号：硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（云芝糖肽）、中药前处理和提取***
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号
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—
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苏备21002217
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变更药品有效期：云芝糖肽颗粒有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2021-03-22
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云芝糖肽颗粒
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—
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每袋装1.07g
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颗粒剂
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国药准字Z20174012
|
江苏省药品监督管理局
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—
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号
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江苏百草堂药业有限公司
|
泰州市医药高新区木香路5号
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苏备2021072402
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根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及补充申请备案件（备案号：苏备202100091），仅对说明书标签包装规格项在“铝塑复合袋：10袋/盒。20袋/盒”的基础上增加“铝塑复合袋：12袋/盒”进行备案，其余事项未变。
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2021-03-19
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云芝糖肽颗粒
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—
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每袋装1.07g
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颗粒剂
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国药准字Z20174012
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号
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—
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苏备202100091
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已备案，本品在“铝塑复合袋： 10袋/盒。20袋/盒”包装规格基础上，增加“铝塑复合袋：12袋/盒”的包装规格。
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2021-02-26
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云芝糖肽颗粒
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—
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每袋装1.07g
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颗粒剂
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国药准字Z20174012
|
江苏省药品监督管理局
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—
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江苏百草堂药业有限公司
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泰州市医药高新区木香路5号
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江苏百草堂药业有限公司
|
泰州市医药高新区木香路5号
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—
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苏备201600280
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同意备案：本品包装规格在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶装60粒，每瓶装30粒。铝塑包装：每板12粒，每盒2板”的基础上，增加“铝塑包装：每板18粒，每盒2板”。
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2016-06-02
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云芝糖肽胶囊
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—
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每粒装0.34g
|
胶囊剂
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国药准字Z20163011
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏百草堂药业有限公司
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