江苏盈科生物制药有限公司
- 别名: 江苏盈科生物制药有限公司
- 英文名: Jiangsu Yingke Biopharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-25
- 统一社会信用代码: 913212915691185993
- 组织机构代码: 569118599
- 工商注册号: 321291000023962
- 纳税人识别号: 913212915691185993
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-25至2031-01-24
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂、大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂、原料药[（香菇多糖）、（苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵、盐酸左布比卡因）]、软胶囊剂，中药提取，药品的技术研发、技术转让（不含生产、销售），医疗器械的生产，食品销售，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市健康大道801号41幢（药城）.
许可/备案信息
- 编号: 苏20160411
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;软胶囊剂
- 生产地址: 泰州市健康大道801号41幢（药城）:小容量注射剂，大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)，原料药，软胶囊剂，乳膏剂（仅限注册申报使用），口服溶液剂（仅限注册申报使用）。 泰州市健康大道801号40幢（药城）:搽剂（仅限注册申报使用）。 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:复方匹可硫酸钠口服溶液（仅限注册申报使用）。 合肥市包河区工业区上海路11号（受托方华益药业科技（安徽）有限公司生产地址）:左氧氟沙星口服溶液（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 泰州市健康大道801号41幢（药城）:小容量注射剂，大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)，原料药(香菇多糖），软胶囊剂，乳膏剂（仅限注册申报使用），口服溶液剂（仅限注册申报使用）。 泰州市健康大道801号40幢（药城）:搽剂（仅限注册申报使用）。 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:复方匹可硫酸钠口服溶液（仅限注册申报使用）。 合肥市包河区工业区上海路11号（受托方华益药业科技（安徽）有限公司生产地址）:左氧氟沙星口服溶液（仅限注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403006
|
莫匹罗星软膏
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江苏盈科生物制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-11
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2401827
|
左卡尼汀口服溶液
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江苏盈科生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401406
|
结构脂肪乳注射液（C6~24）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401251
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
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江苏盈科生物制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401163
|
左氧氟沙星口服溶液
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江苏盈科生物制药有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
|
3
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223914
|
丙泊酚乳状注射液
|
20ml:0.2g
|
注射剂
|
—
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
|
国药准字H20203504
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
20ml:0.2g
|
注射剂
|
—
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H20203316
|
中/长链脂肪乳注射液(C₆-₂₄)
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
—
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-16
|
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国药准字Z20050764
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益母草软胶囊
|
每粒装0.6g
|
胶囊剂
|
—
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江苏盈科生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-06-24
|
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国药准字H20066873
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香菇多糖
|
—
|
原料药
|
—
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江苏盈科生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2011-06-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
5
|
9.85
|
49.25
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
5
|
7.03
|
35.15
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
1
|
7.03
|
7.03
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
甘肃
|
2024-08-30
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
1
|
7.03
|
7.03
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
1
|
9.85
|
9.85
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
中/长链脂肪乳注射液 (C6～24)
|
250ml:25g/25g
|
注射剂
|
通过
|
2023-04-13
|
原6类
|
国药准字H20203316(2020-07-16)
|
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
丙泊酚乳状注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223914(2022-11-30)
|
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-10-09
|
4类
|
国药准字H20203504(2020-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
丙泊酚；中/长链脂肪乳
|
注射剂
|
20ml:0.2g
|
—
|
国药准字H20203504
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
2020-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙泊酚乳状注射液
|
丙泊酚
|
注射剂
|
20ml:0.2g
|
—
|
国药准字H20223914
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
|
大豆油、中链甘油三酸酯
|
注射剂
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
—
|
国药准字H20203316
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
2023-04-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023001664
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第15号），增加制剂辅料油酸的供应商，油酸新供应商提高辅料油酸的技术等级。
|
2023-01-13
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
CYHS1900274
|
20ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20203504
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
—
|
—
|
|
苏备2022039880
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-12-09
|
丙泊酚乳状注射液
|
CYHS2100300
|
20ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20223914
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
—
|
—
|
|
苏备2022023426
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第15号），变更本品的生产批量、生产工艺（包括关键工艺参数、主要生产设备）。
|
2022-08-08
|
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
|
CYHS1501114
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20203316
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
—
|
—
|
|
苏备2022007209
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第15号），变更本品的生产场地：在泰州市健康大道801号41幢（药城）“一层注射液车间，大容量注射剂生产线”的基础上新增“二层注射液车间，大容量注射剂生产线（2）”；该药品同时发生（生产工艺，包括关键工艺参数、主要生产设备）的中等变更，备案完成后方可生产上市。
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2022-08-04
|
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
|
CYHS1501114
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20203316
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
—
|
—
|
|
苏备2021110617
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第15号），增加制剂的原料药供应商。
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2021-12-28
|
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
|
CYHS1501114
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20203316
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
江苏盈科生物制药有限公司
|
泰州市健康大道801号41幢（药城）
|
—
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