江苏神华药业有限公司
- 别名: 江苏神华药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Shenhua Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙卫锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-28
- 统一社会信用代码: 913208007038432316
- 组织机构代码: 703843231
- 工商注册号: 320800400000834
- 纳税人识别号: 913208007038432316
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-28至2030-12-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金湖县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、散剂、原料药、药用辅料（黄原胶）、保健食品生产；真菌原料研发、生产；中药提取；销售本公司上述自产产品。生物多糖系列产品（仅限枸杞多糖、虫草多糖、灵芝多糖、猴菇多糖）生产、销售，黄原胶、氨基酸系列产品销售（上述产品涉及需要取得食品、药品生产、经营相关许可证的除外）。谷氨酸钠、淀粉糖类食品添加剂销售。药品、一类医疗器械、二类医疗器械、预包装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）、保健食品、化妆品零售（限分支机构经营）。医用口罩生产；第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩零售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；第二类医疗器械批发。（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省金湖县神华大道188号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160326
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-08-11
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 江苏省金湖县神华大道188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，原料药，中药提取。
- 生产范围: 江苏省金湖县神华大道188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂、口服溶液剂，原料药(阿昔莫司、谷氨酰胺、硫酸羟氯喹、利可君、盐酸普拉克索、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、猴头菌粉、白葡萄球菌粉、谷氨酸、缬氨酸、异亮氨酸)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401947
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宁心宝胶囊
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江苏神华药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-12
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查看 |
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CYZB2401948
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天麻蜜环菌片
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江苏神华药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-12
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—
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查看 |
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CYZB2401946
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脑心舒口服液
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江苏神华药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-12
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—
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查看 |
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CYZB2401949
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胃乐舒口服液
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江苏神华药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401945
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灵芝胶囊
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江苏神华药业有限公司
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补充申请
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2024-10-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20113426
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阿昔莫司
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—
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—
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江苏神华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字H32026151
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虫草被孢菌粉
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原料药
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—
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江苏神华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H32021977
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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江苏神华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H32021975
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维生素B1片
|
10mg
|
片剂
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—
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江苏神华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H19993021
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肌苷口服溶液
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10ml:0.1g
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口服溶液剂
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—
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江苏神华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
云芝胞内糖肽胶囊
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胶囊剂
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500mg
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30
|
1.364
|
40.92
|
江苏神华药业有限公司
|
江苏神华药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲硝唑芬布芬胶囊
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胶囊剂
|
100mg/75mg
|
10
|
0.8
|
8
|
江苏神华药业有限公司
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江苏神华药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
丙谷胺片
|
片剂
|
200mg
|
50
|
0.736
|
36.8
|
江苏神华药业有限公司
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江苏神华药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲硝唑维B6片
|
片剂
|
200mg/20mg
|
24
|
1.25
|
30
|
江苏神华药业有限公司
|
江苏神华药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方灭活白葡萄球菌片
|
片剂
|
co
|
36
|
2.7222
|
98
|
江苏神华药业有限公司
|
江苏神华药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200045
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同意本品增加每板10粒，每盒4板的包装规格。
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2012-03-05
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云芝菌胶囊
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—
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每粒装0.32g
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胶囊剂
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国药准字Z32021221
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏神华药业有限公司
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—
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—
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—
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苏备201200039
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同意本品在原有包规“塑料瓶：每瓶30粒。铝塑包装：每盒2板，每板10粒。每盒3板，每板10粒”的基础上增加包装规格“铝塑包装：每板10粒，每盒4板。”
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2012-02-09
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云芝胞内糖肽胶囊
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—
|
0.25g
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胶囊剂
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国药准字H20053490
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏神华药业有限公司
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—
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—
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苏备2022035885
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根据质量标准《部颁标准中药成方制剂第二十册》WS3-B-3975-98制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2022-12-15
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脑心舒口服液
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—
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每支装10ml。每瓶150ml
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合剂
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国药准字Z32020215
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏神华药业有限公司
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江苏省金湖县神华大道188号
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江苏神华药业有限公司
|
江苏省金湖县神华大道188号
|
—
|
—
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苏备201100145
|
同意本品增加10毫升/支，12支/盒的包装规格。
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2011-05-04
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胃乐舒口服液
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—
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每支装10ml。每瓶150ml
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合剂
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国药准字Z32020214
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神华药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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苏备201100092
|
同意本品增加玻璃瓶装，10毫升/支，12支/盒的包装规格。
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2011-03-21
|
脑心舒口服液
|
—
|
每支装10ml。每瓶150ml
|
合剂
|
国药准字Z32020215
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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