江苏神龙药业有限公司
- 别名: 江苏神龙药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Shenlong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.jsslyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 谭欢钦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-02-26
- 统一社会信用代码: 913209811425231063
- 组织机构代码: 142523106
- 工商注册号: 320981000021764
- 纳税人识别号: 913209811425231063
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 东台市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（按生产许可证所列项目生产）；生物工程技术开发、咨询、交流、转让、推广服务；医药、保健品研究、技术咨询、技术转让；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；家种中药材收购、批发、零售；仪器设备批发、零售；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 药品的研发、生产、销售。
- 所在地址: 东台市纬八路15号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160347
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2023-10-07
- 有效期至: 2025-08-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂
- 生产地址: 受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园），受托产品为尼莫地平注射液。委托方是南京泽恒医药技术开发有限公司，注册地址是南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室，委托产品为盐酸多巴酚丁胺注射液。
- 生产范围: 委托方是南京泽恒医药技术开发有限公司，注册地址是南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室，委托产品为盐酸多巴酚丁胺注射液。委托方是云南先施药业有限公司，注册地址是云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号，委托产品为法莫替丁注射液。委托方是南京斯泰尔医药科技有限公司，注册地址是南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号D6栋1001室，委托产品为盐酸拉贝洛尔注射液，盐酸艾司洛尔注射液。委托方是天方药业有限公司，注册地址是驻马店市驿城区光明路2号，委托产品为左乙拉西坦注射用浓溶液。委托方是浙江歌文达生物医药科技有限公司，注册地址是浙江省宁波高新区菁华路350号菁华创梦空间二期1号楼4层4-1室，委托产品为美索巴莫注射液。委托方是海南慧通生物医药科技有限公司，注册地址是海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号A栋405室，委托产品为法莫替丁注射液。委托方是苏州海景医药科技有限公司，注册地址是中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋2楼215-7室，委托产品为法莫替丁注射液。受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园），受托产品为尼莫地平注射液。受托方是新乡市常乐制药有限责任公司，生产地址是河南省辉县市东郊，受托产品为倍他米松磷酸钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402729
|
盐酸尼卡地平注射液
|
江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402728
|
盐酸尼卡地平注射液
|
江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402730
|
盐酸尼卡地平注射液
|
江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402599
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402598
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244807
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
5ml：100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
江苏神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244265
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
江苏神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243028
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml：150mg
|
注射剂
|
—
|
江苏神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20083794
|
罗红霉素分散片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
江苏神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-05
|
|
国药准字H20083796
|
罗红霉素分散片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
江苏神龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
23.8
|
23.8
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
硫普罗宁注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
18.76
|
18.76
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
16.2
|
16.2
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
帕米膦酸二钠注射液
|
注射剂
|
5ml:15mg
|
1
|
167
|
167
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
23.8
|
23.8
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏神龙药业有限公司
|
尼莫地平注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
|
江苏神龙药业有限公司
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243028(2024-01-09)
|
|
江苏神龙药业有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
4ml:600mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-08-12
|
—
|
国药准字H20058821(2020-06-22)
|
|
江苏神龙药业有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-08-10
|
—
|
国药准字H20058820(2020-06-22)
|
|
江苏神龙药业有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-30
|
—
|
国药准字H20059737(2020-08-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗红霉素分散片
|
罗红霉素
|
片剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20083796
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
2021-04-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
4ml:0.6g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20058821
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
2021-08-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml:0.3g（按C18H33C1N2O5S计）
|
—
|
国药准字H20058820
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
2021-08-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
硫辛酸注射液
|
硫辛酸
|
注射剂
|
12ml：0.3g
|
—
|
国药准字H20059737
|
江苏神龙药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
2021-06-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml：500mg
|
—
|
国药准字H20223176
|
天方药业有限公司
|
江苏神龙药业有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200177
|
同意本品在6片/板/盒、7片/板×2板/盒、8片/板/盒、8片/板×2板/盒、10片/板×2板/盒、12片/板/盒、12片/板×2板/盒基础上增加10片/板/盒。
|
2012-07-17
|
罗红霉素分散片
|
CYHS0690230
|
150mg
|
片剂
|
国药准字H20083796
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200037
|
同意本品增加“铝塑包装，10片/板×2板/盒” 的包装规格。
|
2012-02-29
|
罗红霉素分散片
|
CYHS0690229
|
75mg
|
片剂
|
国药准字H20083795
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200013
|
同意本品原料供应商在“山东博生制药有限公司”的基础上增加“江苏云阳集团药业有限公司”。
|
2011-05-03
|
克霉唑阴道泡腾片
|
Y0416570
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20056624
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2023002205
|
克林霉素磷酸酯注射液包装材料为中硼硅玻璃安瓿，现增加包装材料供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司。
|
2023-01-18
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
Y0415868
|
2ml:0.3g（按C18H33C1N2O5S计）
|
注射剂
|
国药准字H20058820
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神龙药业有限公司
|
东台市纬八路15号
|
江苏神龙药业有限公司
|
东台市纬八路15号
|
—
|
—
|
|
苏备2022033280
|
根据硫辛酸注射液一致性评价质量标准（国家药品监督管理局标准YBH09172021）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
|
2022-11-29
|
硫辛酸注射液
|
CYHS0501977
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20059737
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏神龙药业有限公司
|
东台市纬八路15号
|
江苏神龙药业有限公司
|
东台市纬八路15号
|
—
|
—
|
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